Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av inläggssulor på funktionell prestanda hos pediatrisk flexibel plattfot

8 september 2022 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Flexibel plattfot är ett tillstånd som ökar belastningen på fotstrukturen. Vid långvarig stående eller gång upplever vissa barn med plattfot snabbt obehag eller trötthet i foten. I denna studie undersökte utredarna de kortsiktiga effekterna av anpassade innersulor på kroppsfunktionerna och strukturer, och aktiviteter och delaktighet hos barn med flexibel plattfot.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Flexibel plattfot är ett tillstånd som involverar kollaps av den mediala längsgående foten av foten under viktbärande stress och återställande av fotvalvet efter avlägsnande av kroppsvikt.

Plattfot kan öka belastningen av fotstrukturen, vilket potentiellt stör normal fotfunktion. Vid långvarig stående eller gång upplever vissa barn med plattfot snabbt obehag eller trötthet i foten, smärta i plantarfoten och instabilitet i den mediala fotstrukturen. Behandlingseffekten av korrigerande skor eller innersulor på flexibel plattfot hos barn är fortfarande osäker.

I denna studie undersökte utredarna de kortsiktiga effekterna av anpassade innersulor på kroppsfunktioner och strukturer, samt aktiviteter och deltagande hos barn med flexibel plattfot. Utredarna antog att kortvarig användning av skräddarsydda innersulor förbättrar poängen för mätningar av kroppsfunktioner och strukturer och aktiviteter och deltagande.

Utredarna antog att kortvarig användning av skräddarsydda innersulor förbättrar poängen för mätningar av kroppsfunktioner och strukturer och aktiviteter och deltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endast barn som uppvisar symtomatisk flexibel plattfot

Exklusions kriterier:

  • Barn med en historia av fotskada eller operation, fotavvikelser eller en bekräftad diagnos som neurologiska underskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: innersula med fotvalv

Hälften av försökspersonerna är slumpmässigt tilldelade för att bedöma balanskapaciteten med fotfoten först.

Tre dagars tvättning, försökspersonerna bedömer balanskapaciteten med skensula.

barn bär innersulor på fötterna
Sham Comparator: skensula

Hälften av försökspersonerna är slumpmässigt tilldelade för att bedöma balanskapaciteten med skensula först.

Tre dagars tvättning, försökspersonerna bedömer balanskapaciteten med fotfotssula.

barn bär innersulor på fötterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Functional Reach Test (FRT) från före till efter intervention.
Tidsram: upp till 10 minuter
Functional Reach Test (FRT) är en snabbskärm för att fastställa balanskapaciteten.
upp till 10 minuter
Pediatrisk Berg Balansvåg
Tidsram: upp till 30 minuter

Pediatric Berg Balance Scale utvecklades för att mäta balans bland äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter.

Maximal poäng är 56, och minimivärden är 0. Poäng 54-56 betyder ett bättre resultat.

upp till 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av tryckcentrum (CoP) från före till efter intervention.
Tidsram: upp till 30 minuter
Tryckcentrum (CoP) mäter härledda från fottrycksmattan och kraftplattan på RSSCAN-systemet.
upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Första postat (Faktisk)

9 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera