- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05533762
Effekten av inläggssulor på funktionell prestanda hos pediatrisk flexibel plattfot
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flexibel plattfot är ett tillstånd som involverar kollaps av den mediala längsgående foten av foten under viktbärande stress och återställande av fotvalvet efter avlägsnande av kroppsvikt.
Plattfot kan öka belastningen av fotstrukturen, vilket potentiellt stör normal fotfunktion. Vid långvarig stående eller gång upplever vissa barn med plattfot snabbt obehag eller trötthet i foten, smärta i plantarfoten och instabilitet i den mediala fotstrukturen. Behandlingseffekten av korrigerande skor eller innersulor på flexibel plattfot hos barn är fortfarande osäker.
I denna studie undersökte utredarna de kortsiktiga effekterna av anpassade innersulor på kroppsfunktioner och strukturer, samt aktiviteter och deltagande hos barn med flexibel plattfot. Utredarna antog att kortvarig användning av skräddarsydda innersulor förbättrar poängen för mätningar av kroppsfunktioner och strukturer och aktiviteter och deltagande.
Utredarna antog att kortvarig användning av skräddarsydda innersulor förbättrar poängen för mätningar av kroppsfunktioner och strukturer och aktiviteter och deltagande.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: YenTing LIU
- Telefonnummer: 1612 +886-229307930
- E-post: 95175@w.tmu.edu.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast barn som uppvisar symtomatisk flexibel plattfot
Exklusions kriterier:
- Barn med en historia av fotskada eller operation, fotavvikelser eller en bekräftad diagnos som neurologiska underskott.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: innersula med fotvalv
Hälften av försökspersonerna är slumpmässigt tilldelade för att bedöma balanskapaciteten med fotfoten först. Tre dagars tvättning, försökspersonerna bedömer balanskapaciteten med skensula. |
barn bär innersulor på fötterna
|
|
Sham Comparator: skensula
Hälften av försökspersonerna är slumpmässigt tilldelade för att bedöma balanskapaciteten med skensula först. Tre dagars tvättning, försökspersonerna bedömer balanskapaciteten med fotfotssula. |
barn bär innersulor på fötterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Functional Reach Test (FRT) från före till efter intervention.
Tidsram: upp till 10 minuter
|
Functional Reach Test (FRT) är en snabbskärm för att fastställa balanskapaciteten.
|
upp till 10 minuter
|
|
Pediatrisk Berg Balansvåg
Tidsram: upp till 30 minuter
|
Pediatric Berg Balance Scale utvecklades för att mäta balans bland äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter. Maximal poäng är 56, och minimivärden är 0. Poäng 54-56 betyder ett bättre resultat. |
upp till 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av tryckcentrum (CoP) från före till efter intervention.
Tidsram: upp till 30 minuter
|
Tryckcentrum (CoP) mäter härledda från fottrycksmattan och kraftplattan på RSSCAN-systemet.
|
upp till 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202106064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .