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Superoxiddismutase (SOD) als antioxidative Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration (ARMD)

2. Dezember 2008 aktualisiert von: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe

SOD als antioxidative Behandlung von AMD

EINFÜHRUNG:

Die Superoxid-Dismutase (SOD), ein Hauptenzym des Antioxidans-Systems, wirkt direkt auf die Anti-Radikal-Enzymkette und bietet eine Alternative zur Behandlung mit Antioxidantien bei AMD. Seine Synthese hängt von der zellulären, mit Sauerstoff angereicherten, reaktiven Spezies ab und führt zur Umwandlung des Superoxid-Ions (O2-) in Wasserstoffperoxid (H2O2). Diese Verbindung ist der Zellwächter, der kontinuierlich die Entgiftungskette der freien Radikale reguliert. Anschließend kann die Verabreichung von SOD durch Erhöhung der Produktion von H2O2 endogene/interne antioxidative Mechanismen auslösen.

Die orale Verabreichung von SOD ist in seiner galenischen Form Glisodin möglich. Der Zweck dieser Studie war es, die schützende Wirkung von SOD auf die Bilateralisierung der Krankheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige neovaskuläre AMD

Ausschlusskriterien:

  • andere Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Schein
EXPERIMENTAL: SOD
Nahrungsergänzungsmittel: SOD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied im AREDS-Score, Monat 24 - Monat 0
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUG-0501

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