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La superoxyde dismutase (SOD) comme traitement antioxydant de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)

2 décembre 2008 mis à jour par: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe

SOD comme traitement antioxydant de la DMLA

INTRODUCTION:

Agissant directement sur la chaîne enzymatique anti-radicalaire, la superoxyde dismutase (SOD), enzyme majeure du système anti-oxydant, offre une alternative au traitement antioxydant de la DMLA. Sa synthèse dépend des espèces réactives oxygénées cellulaires, et conduit à la conversion de l'ion superoxyde (O2-) en peroxyde d'hydrogène (H2O2). Ce composé est le gardien de la cellule qui régule en permanence une chaîne de détoxification des radicaux libres. Par la suite, en augmentant la production de H2O2, l'administration de SOD peut déclencher des mécanismes antioxydants endogènes/internes.

L'administration orale de SOD est possible sous sa forme galénique, la Glisodine. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet protecteur de la SOD sur la bilatéralisation de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • DMLA néo-vasculaire unilatérale

Critère d'exclusion:

  • autre pathologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
SHAM_COMPARATOR: Contrôle
Complément alimentaire: Faux
EXPÉRIMENTAL: GAZON
Complément alimentaire: GAZON

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
différence sur le score AREDS, Mois 24 - Mois 0
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

3 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 décembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2008

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUG-0501

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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