Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhets- och effektstudie som jämför ABT-143 med simvastatin hos personer med förhöjda nivåer av lågdensitetslipoproteinkolesterol ("dåligt kolesterol") och triglycerider

27 september 2012 uppdaterad av: AstraZeneca

En 8-veckors, multicenter, randomiserad, dubbelblind, fyrarmad, parallellgruppsstudie som jämför säkerheten och effekten av ABT-143 med simvastatin hos patienter med hyperkolesterolemi

Det primära syftet med denna studie är att testa effekten och säkerheten av tre olika doser av ABT-143 jämfört med simvastatin hos personer med förhöjda nivåer av lågdensitetslipoproteinkolesterol ("dåligt kolesterol") och triglycerider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Dyslipidemi, Hyperkolesterolemi, Hypertriglyceridemi

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns 4 behandlingsgrupper i studien: ABT-143 kapslar 20/135 mg, ABT-143 kapslar 10/135 mg, ABT-143 5/135 mg och simvastatin kapslar 40 mg. Det primära utfallsmåttet jämför endast 2 av dessa grupper: ABT-143 kapslar 20/135 mg och simvastatinkapslarna 40 mg grupper, därför finns det bara resultat för dessa 2 grupper och inte alla 4 grupper för detta utfallsmått. Sekundärt utfallsmått (genomsnittlig procentuell förändring av LDL-C som jämför ABT-143 kapslar 10/135 mg med simvastatin kapslar 40 mg) jämför endast dessa 2 grupper: ABT-143 kapslar 10/135 mg och simvastatin kapslar 40 mg, därför finns det endast resultat för dessa 2 grupper och inte alla 4 grupper för detta resultatmått. Sekundärt utfallsmått (genomsnittlig procentuell förändring av LDL-C som jämför ABT-143 kapslar 5/135 mg med simvastatinkapslar 40 mg) jämför endast dessa 2 grupper: ABT-143 kapslar 5/135 mg och simvastatinkapslar 40 mg, därför finns det endast resultat för dessa 2 grupper och inte alla 4 grupper för detta resultatmått. För de andra förspecificerade utfallsmåtten, medianprocentig förändring av triglycerider från baslinje till sista besöket och genomsnittlig procentuell förändring av HDL-C från baslinje till slutbesök för de fullständiga analysuppsättningarna, alla 3 ABT-143 kapslar 20/135 mg , 10/135 mg och 5/135 mg-grupperna jämfördes med simvastatinkapslarna 40 mg-gruppen, därför finns det resultat för alla 4 behandlingsgrupperna för dessa resultatmått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

474

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
    - Site Reference ID/Investigator# 12654
  - Columbiana, Alabama, Förenta staterna, 35051
    - Site Reference ID/Investigator# 12634
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    - Site Reference ID/Investigator# 12559
  - Ozark, Alabama, Förenta staterna, 36360
    - Site Reference ID/Investigator# 12499
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85225
    - Site Reference ID/Investigator# 12673
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
    - Site Reference ID/Investigator# 17282
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
    - Site Reference ID/Investigator# 12657
- California
  - Anaheim, California, Förenta staterna, 92804
    - Site Reference ID/Investigator# 12489
  - Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
    - Site Reference ID/Investigator# 12495
  - Chula Vista, California, Förenta staterna, 91911
    - Site Reference ID/Investigator# 12467
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
    - Site Reference ID/Investigator# 12498
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
    - Site Reference ID/Investigator# 12602
  - Norwalk, California, Förenta staterna, 90650
    - Site Reference ID/Investigator# 12510
  - Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
    - Site Reference ID/Investigator# 12550
  - Roseville, California, Förenta staterna, 95661
    - Site Reference ID/Investigator# 16503
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
    - Site Reference ID/Investigator# 12678
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
    - Site Reference ID/Investigator# 14241
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Site Reference ID/Investigator# 12473
  - Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
    - Site Reference ID/Investigator# 12497
  - West Hills, California, Förenta staterna, 91307
    - Site Reference ID/Investigator# 12680
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80904
    - Site Reference ID/Investigator# 12461
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
    - Site Reference ID/Investigator# 12600
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
    - Site Reference ID/Investigator# 12679
- Florida
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
    - Site Reference ID/Investigator# 12598
  - Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
    - Site Reference ID/Investigator# 15542
  - Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
    - Site Reference ID/Investigator# 12477
  - Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33484
    - Site Reference ID/Investigator# 12668
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33306
    - Site Reference ID/Investigator# 15483
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33907
    - Site Reference ID/Investigator# 12645
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33023
    - Site Reference ID/Investigator# 12672
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32205
    - Site Reference ID/Investigator# 17504
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32259
    - Site Reference ID/Investigator# 12781
  - Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458-7200
    - Site Reference ID/Investigator# 12665
  - Longwood, Florida, Förenta staterna, 32779
    - Site Reference ID/Investigator# 12682
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32935
    - Site Reference ID/Investigator# 15486
  - New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
    - Site Reference ID/Investigator# 12502
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - Site Reference ID/Investigator# 12647
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Site Reference ID/Investigator# 12520
  - Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
    - Site Reference ID/Investigator# 12687
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
    - Site Reference ID/Investigator# 12583
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
    - Site Reference ID/Investigator# 12652
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
    - Site Reference ID/Investigator# 12557
  - Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33880
    - Site Reference ID/Investigator# 12621
  - Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32792
    - Site Reference ID/Investigator# 16505
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
    - Site Reference ID/Investigator# 12675
  - Dunwoody, Georgia, Förenta staterna, 30338
    - Site Reference ID/Investigator# 12620
  - Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
    - Site Reference ID/Investigator# 12653
  - Suwanee, Georgia, Förenta staterna, 30024
    - Site Reference ID/Investigator# 12555
  - Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30189
    - Site Reference ID/Investigator# 12787
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60654
    - Site Reference ID/Investigator# 12514
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
    - Site Reference ID/Investigator# 12487
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
    - Site Reference ID/Investigator# 12627
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
    - Site Reference ID/Investigator# 12529
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
    - Site Reference ID/Investigator# 12688
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
    - Site Reference ID/Investigator# 15485
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Förenta staterna, 67005
    - Site Reference ID/Investigator# 12676
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
    - Site Reference ID/Investigator# 12597
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
    - Site Reference ID/Investigator# 12472
  - Mount Sterling, Kentucky, Förenta staterna, 40353
    - Site Reference ID/Investigator# 12658
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21209
    - Site Reference ID/Investigator# 12586
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
    - Site Reference ID/Investigator# 12480
  - Oxon Hill, Maryland, Förenta staterna, 20745
    - Site Reference ID/Investigator# 12638
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01103
    - Site Reference ID/Investigator# 12513
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
    - Site Reference ID/Investigator# 12663
- Minnesota
  - Brooklyn Center, Minnesota, Förenta staterna, 55430
    - Site Reference ID/Investigator# 12609
  - Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
    - Site Reference ID/Investigator# 16622
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
    - Site Reference ID/Investigator# 12625
  - Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna, 38654
    - Site Reference ID/Investigator# 12560
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - Site Reference ID/Investigator# 12677
  - St. Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
    - Site Reference ID/Investigator# 12534
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - Site Reference ID/Investigator# 12592
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
    - Site Reference ID/Investigator# 12655
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89123
    - Site Reference ID/Investigator# 12587
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
    - Site Reference ID/Investigator# 12554
  - Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07202
    - Site Reference ID/Investigator# 12637
  - Hillsborough, New Jersey, Förenta staterna, 08844
    - Site Reference ID/Investigator# 12463
  - Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08611
    - Site Reference ID/Investigator# 12660
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
    - Site Reference ID/Investigator# 12506
- New York
  - Johnson City, New York, Förenta staterna, 13790
    - Site Reference ID/Investigator# 12539
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13202
    - Site Reference ID/Investigator# 12631
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
    - Site Reference ID/Investigator# 17503
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28209
    - Site Reference ID/Investigator# 12650
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28211
    - Site Reference ID/Investigator# 12504
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
    - Site Reference ID/Investigator# 12558
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
    - Site Reference ID/Investigator# 12671
  - Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
    - Site Reference ID/Investigator# 12527
  - Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
    - Site Reference ID/Investigator# 12608
  - Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
    - Site Reference ID/Investigator# 12535
  - Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28677
    - Site Reference ID/Investigator# 12656
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
    - Site Reference ID/Investigator# 17641
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Site Reference ID/Investigator# 12606
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44311
    - Site Reference ID/Investigator# 12614
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Site Reference ID/Investigator# 12662
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
    - Site Reference ID/Investigator# 12545
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - Site Reference ID/Investigator# 12640
  - Mason, Ohio, Förenta staterna, 45040
    - Site Reference ID/Investigator# 12786
  - Warren, Ohio, Förenta staterna, 44483
    - Site Reference ID/Investigator# 12630
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
    - Site Reference ID/Investigator# 12551
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - Site Reference ID/Investigator# 12611
- Oregon
  - Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
    - Site Reference ID/Investigator# 12585
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna, 15009
    - Site Reference ID/Investigator# 12610
  - Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
    - Site Reference ID/Investigator# 12589
  - Harleysville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19438-2513
    - Site Reference ID/Investigator# 12607
  - Jersey Shore, Pennsylvania, Förenta staterna, 17740
    - Site Reference ID/Investigator# 12641
  - Melrose Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 19027
    - Site Reference ID/Investigator# 12507
  - Perkasie, Pennsylvania, Förenta staterna, 18944
    - Site Reference ID/Investigator# 12624
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
    - Site Reference ID/Investigator# 12669
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19152
    - Site Reference ID/Investigator# 12788
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15216
    - Site Reference ID/Investigator# 12525
  - Tipton, Pennsylvania, Förenta staterna, 16684
    - Site Reference ID/Investigator# 12601
  - Warminster, Pennsylvania, Förenta staterna, 18974
    - Site Reference ID/Investigator# 12686
- South Carolina
  - Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
    - Site Reference ID/Investigator# 12623
  - Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
    - Site Reference ID/Investigator# 12681
  - Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna, 29681
    - Site Reference ID/Investigator# 12485
  - Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29485
    - Site Reference ID/Investigator# 12639
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
    - Site Reference ID/Investigator# 15642
  - Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
    - Site Reference ID/Investigator# 12643
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Site Reference ID/Investigator# 12470
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75234
    - Site Reference ID/Investigator# 16081
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
    - Site Reference ID/Investigator# 12492
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Site Reference ID/Investigator# 12464
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78205
    - Site Reference ID/Investigator# 12646
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
    - Site Reference ID/Investigator# 16601
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78224
    - Site Reference ID/Investigator# 12540
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Site Reference ID/Investigator# 12466
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Site Reference ID/Investigator# 12622
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502-9921
    - Site Reference ID/Investigator# 12538
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
    - Site Reference ID/Investigator# 12616
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53719
    - Site Reference ID/Investigator# 12476

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Deltagare med hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemi.
Deltagarna hade följande fastande lipidresultat efter en fasteperiod på mer än eller lika med 12 timmar (mätt vid screeningbesöken):
- Triglyceridnivåer större än eller lika med 150 milligram/deciliter (mg/dL) och mindre än 400 milligram/deciliter, och
- Lågdensitetslipoproteinkolesterol högre än eller lika med 160 milligram/deciliter och mindre än eller lika med 240 milligram/deciliter.

Exklusions kriterier

Deltagare med vissa kroniska eller instabila medicinska tillstånd.
Deltagare som får kumarinantikoagulantia, systemiska ciklosporiner eller vissa andra mediciner.
Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som tänker bli gravida.
Deltagare med diabetes mellitus som är dåligt kontrollerad.
Deltagaren var av asiatisk härkomst (har filippinskt, kinesiskt, japanskt, koreanskt, vietnamesiskt eller asiatiskt-indiskt ursprung).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Trippel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: A - ABT-143 kapslar 5/135 mg ABT-143 kapslar 5/135 mg - ABT-143 (rosuvastatin 5 mg i kombination med fenofibrinsyra 135 mg) en gång dagligen i 8 veckor	Läkemedel: ABT-143 En gång dagligen i 8 veckor
Experimentell: B - ABT-143 kapslar 10/135 mg ABT-143 kapslar 10/135 mg - ABT-143 (rosuvastatin 10 mg i kombination med fenofibrinsyra 135 mg) en gång dagligen i 8 veckor	Läkemedel: ABT-143 En gång dagligen i 8 veckor
Experimentell: C - ABT-143 kapslar 20/135 mg ABT-143 kapslar 20/135 mg - ABT-143 (rosuvastatin 20 mg i kombination med fenofibrinsyra 135 mg) en gång dagligen i 8 veckor	Läkemedel: ABT-143 En gång dagligen i 8 veckor
Aktiv komparator: D - Simvastatin kapslar 40 mg Simvastatin kapslar 40 mg dagligen i 8 veckor	Läkemedel: simvastatin En gång dagligen i 8 veckor simvastatin kapslar 40 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen till det sista besöket i lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (full analysuppsättning) Tidsram: Baslinje till 8 veckor	Den genomsnittliga procentuella förändringen från baslinje till det sista besöket i lågdensitetslipoproteinkolesterol, jämfört med följande två behandlingsgrupper: ABT-143 kapslar 20/135 milligram kontra simvastatin kapslar 40 milligram för hela analyssetet.	Baslinje till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen till det sista besöket i lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), med ABT-143 kapslar 10/135 milligram kontra simvastatinkapslar 40 milligram (full analysuppsättning) Tidsram: Baslinje till 8 veckor	Den genomsnittliga procentuella förändringen från baslinje till det sista besöket i lågdensitetslipoproteinkolesterol, jämfört med följande behandlingsgrupper, ABT-143 kapslar 10/135 milligram kontra simvastatinkapslar 40 milligram för hela analysuppsättningen.	Baslinje till 8 veckor
Genomsnittlig procentuell förändring från baslinjen till det sista besöket i lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), med ABT-143 kapslar 5/135 milligram kontra simvastatinkapslar 40 milligram (fullständig analysuppsättning) Tidsram: Baslinje till 8 veckor	Den genomsnittliga procentuella förändringen från baslinje till det sista besöket i lågdensitetslipoproteinkolesterol, jämfört med följande behandlingsgrupper, ABT-143 kapslar 5/135 milligram kontra simvastatinkapslar 40 milligram för hela analysuppsättningen.	Baslinje till 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Median procentuell förändring av triglycerider från baslinjen till det sista besöket (fullständig analysuppsättning) Tidsram: Baslinje till 8 veckor	Grupperna ABT-143 kapslar 20/135 milligram, ABT-143 kapslar 10/135 milligram och ABT-143 kapslar 5/135 milligram jämfördes med simvastatinkapslarna 40 milligram gruppen för medianprocentig förändring av triglycerider från baslinjen till det slutliga besöket för hela analysuppsättningen.	Baslinje till 8 veckor
Genomsnittlig procentuell förändring i högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) från baslinjen till det sista besöket (fullständig analysuppsättning) Tidsram: Baslinje till 8 veckor	Grupperna ABT-143 kapslar 20/135 milligram, ABT-143 kapslar 10/135 milligram och ABT-143 kapslar 5/135 milligram jämfördes med simvastatinkapslarna 40 milligram gruppen för genomsnittlig procentuell förändring av högdensitetslipoproteinkolesterol från basproteinkolesterol. till det sista besöket för hela analysuppsättningen.	Baslinje till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

Studierektor: Torbjörn Lundström, MD, AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Roth EM, McKenney JM, Kelly MT, Setze CM, Carlson DM, Gold A, Stolzenbach JC, Williams LA, Jones PH. Efficacy and safety of rosuvastatin and fenofibric acid combination therapy versus simvastatin monotherapy in patients with hypercholesterolemia and hypertriglyceridemia: a randomized, double-blind study. Am J Cardiovasc Drugs. 2010;10(3):175-86. doi: 10.2165/11533430-000000000-00000.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2008

Första postat (Uppskatta)

22 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

M10-667

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemi, Hyperkolesterolemi, Hypertriglyceridemi

NeuroBo Pharmaceuticals Inc.

Avslutad

En 12-veckors studie för att bedöma effektiviteten, säkerheten och toleransen av Gemcabene hos patienter med svår hypertriglyceridemi (INDIGO-1)

Svår hypertriglyceridemi | Blandad dyslipidemi

Förenta staterna, Kanada
University of Bari

Okänd

Mörk choklad, kolesterol och mikrobiota (CHOCO-diet)

Dyslipidemier | Hypertriglyceridemi

Italien
EMS

Rekrytering

Effekt och säkerhet för Cipros 10 Association om behandling av isolerad hypertriglyceridemi och dyslipidemi

Dyslipidemi | Hypertriglyceridemi

Brasilien
Zydus Lifesciences Limited

Avslutad

En klinisk prövning för att utvärdera säkerheten och effekten av ZYH7 jämfört med fenofibrat hos patienter med dyslipidemi

Dyslipidemi | Hypertriglyceridemi

Indien
Esperion Therapeutics, Inc.

Avslutad

En studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av ETC-1002 hos personer med förhöjt kolesterol i blodet och antingen normala eller förhöjda triglycerider

Dyslipidemi

Förenta staterna
Catabasis Pharmaceuticals

Avslutad

Pilot Study To Assess CAT-2003 in Patients With Severe Hypertriglyceridemia

Metaboliska sjukdomar | Dyslipidemier | Lipidmetabolismstörningar | Hyperlipidemier | Hypertriglyceridemi

Förenta staterna
Abbott
Rundo International Pharmaceutical Research & Development Co.,Ltd.

Avslutad

En studie för att utvärdera fenofibratkombination med statin hos kinesiska patienter med dyslipidemi

Hjärt-kärlsjukdomar | Dyslipidemier | Hypertriglyceridemi

Kina
Essentialis, Inc.
Medpace, Inc.

Avslutad

Effektstudie av diazoxidkolin för att behandla hypertriglyceridemi

Dyslipidemi | Hypertriglyceridemi
Catabasis Pharmaceuticals

Avslutad

Pilotstudie för att bedöma CAT-2003 hos patienter med hyperlipidemi (PATHWAYS I)

Dyslipidemi | Hyperkolesterolemi | Hypertriglyceridemi

Förenta staterna, Kanada
Dhurakij Pundit University

Rekrytering

EFFEKTER AV FYTOÖSTROGEN FRÅN PUERARIA MIRIFICA PÅ FÖRBÄTTRING AV SERUMLIPIDPARAMETRAR HOS POSTMENOPAUSALA KVINNOR: RANDOMISERAD KLINISK FÖRSÖK

Dyslipidemier | Hyperkolesterolemi | Hypertriglyceridemi | Postmenopausala symtom | Hyper-LDL-kolesterolemi | Hypo HDL-kolesterolemi

Thailand

Kliniska prövningar på ABT-143

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Avslutad

Klinisk farmakologisk studie av TS-143 i icke-dialys- och hemodialyspatienter med kronisk njursjukdom

Kronisk njursjukdom

Japan
MEI Pharma, Inc.
Quotient Clinical

Avslutad

Bedömning av säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och farmakodynamik för olika formuleringar och doser av PWT-143

Maligniteter

Storbritannien
AstraZeneca

Avslutad

Bedömning av effekten av mat på ABT-143 biotillgänglighet

Farmakokinetiska variabler

Förenta staterna
AstraZeneca

Avslutad

Studie för att jämföra biotillgängligheten av ABT-335 och Rosuvastatin från ABT-143-kapslar i förhållande till den från samtidig administrering av ABT-335 och Rosuvastatin för 5/45 mg-doseringsformen.

Biverkningar | Farmakokinetiska variabler

Förenta staterna
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Avslutad

Klinisk studie av TS-143 hos friska vuxna manliga försökspersoner (engångsdosadministration)

Friska deltagare

Japan
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Avslutad

Klinisk studie av TS-143 hos friska vuxna manliga försökspersoner (administrering av flera doser)

Friska deltagare

Japan
AstraZeneca

Avslutad

Jämförelse av biotillgängligheten för fenofibricsyra och rosuvastatin från 5/45 mg styrka av ABT-143 i förhållande till den från samtidig administrering av ABT-335 (fenofibric syra) 45 mg och rosuvastatinkalcium 5 mg

Friska

Förenta staterna
MEI Pharma, Inc.
SCRI Development Innovations, LLC

Avslutad

Fas I dosupptrappningsstudie av säkerheten och farmakokinetiken för ME-143 Single Agent för Refraktära fasta tumörer

Fasta tumörer

Förenta staterna
AstraZeneca

Avslutad

En multicenterstudie som jämför säkerheten och effekten av ABT-335 och rosuvastatinkalciumkombinationsterapi med monoterapi hos patienter med dyslipidemi

Dyslipidemi | Hyperkolesterolemi

Förenta staterna
GenMont Biotech Incorporation
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Avslutad

För att utvärdera effektiviteten av probiotikatandkrämer för att förbättra tandköttsinflammation och förebygga parodontala sjukdomar genom att modulera den orala mikrobiotan

Gingivit

Taiwan

Säkerhets- och effektstudie som jämför ABT-143 med simvastatin hos personer med förhöjda nivåer av lågdensitetslipoproteinkolesterol ("dåligt kolesterol") och triglycerider

En 8-veckors, multicenter, randomiserad, dubbelblind, fyrarmad, parallellgruppsstudie som jämför säkerheten och effekten av ABT-143 med simvastatin hos patienter med hyperkolesterolemi

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Dyslipidemi, Hyperkolesterolemi, Hypertriglyceridemi

Kliniska prövningar på ABT-143

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser