Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności porównujące ABT-143 z symwastatyną u pacjentów z podwyższonym poziomem cholesterolu lipoprotein o małej gęstości („złego cholesterolu”) i trójglicerydów

27 września 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

8-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, czteroramienne, równoległe badanie z podwójnie ślepą próbą, porównujące bezpieczeństwo i skuteczność ABT-143 i symwastatyny u pacjentów z hipercholesterolemią

Głównym celem tego badania jest przetestowanie wpływu i bezpieczeństwa trzech różnych dawek ABT-143 w porównaniu z symwastatyną u pacjentów z podwyższonym poziomem cholesterolu lipoprotein o małej gęstości („złego cholesterolu”) i trójglicerydów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu uwzględniono 4 grupy terapeutyczne: kapsułki ABT-143 20/135 mg, kapsułki ABT-143 10/135 mg, kapsułki ABT-143 5/135 mg i kapsułki symwastatyny 40 mg. Podstawowa miara wyniku porównuje tylko 2 z tych grup: kapsułki ABT-143 20/135 mg i kapsułki symwastatyny 40 mg, dlatego dla tego pomiaru wyniku dostępne są tylko wyniki dla tych 2 grup, a nie dla wszystkich 4 grup. Drugorzędowa miara wyniku (średnia procentowa zmiana stężenia LDL-C w porównaniu z kapsułkami ABT-143 10/135 mg z kapsułkami symwastatyny 40 mg) porównuje tylko te 2 grupy: kapsułki ABT-143 10/135 mg i kapsułki symwastatyny 40 mg, dlatego istnieje tylko wyniki dla tych 2 grup, a nie dla wszystkich 4 grup dla tego środka wyniku. Drugorzędowa miara wyniku (średnia procentowa zmiana stężenia LDL-C w porównaniu z kapsułkami ABT-143 5/135 mg z kapsułkami symwastatyny 40 mg) porównuje tylko te 2 grupy: kapsułki ABT-143 5/135 mg i kapsułki symwastatyny 40 mg, dlatego istnieje tylko wyniki dla tych 2 grup, a nie dla wszystkich 4 grup dla tego środka wyniku. W przypadku innych wcześniej określonych pomiarów wyników, mediana procentowej zmiany stężenia triglicerydów od wizyty początkowej do wizyty końcowej oraz średnia procentowa zmiana stężenia HDL-C od wizyty początkowej do wizyty końcowej dla pełnych zestawów analiz, wszystkie 3 kapsułki ABT-143 20/135 mg , 10/135 mg i 5/135 mg porównano z grupą przyjmującą symwastatynę w postaci kapsułek 40 mg, dlatego dla tych miar wyników dostępne są wyniki dla wszystkich 4 leczonych grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

474

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • Site Reference ID/Investigator# 12654
      • Columbiana, Alabama, Stany Zjednoczone, 35051
        • Site Reference ID/Investigator# 12634
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 12559
      • Ozark, Alabama, Stany Zjednoczone, 36360
        • Site Reference ID/Investigator# 12499
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
        • Site Reference ID/Investigator# 12673
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 17282
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 12657
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92804
        • Site Reference ID/Investigator# 12489
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Site Reference ID/Investigator# 12495
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Site Reference ID/Investigator# 12467
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Site Reference ID/Investigator# 12498
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Site Reference ID/Investigator# 12602
      • Norwalk, California, Stany Zjednoczone, 90650
        • Site Reference ID/Investigator# 12510
      • Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
        • Site Reference ID/Investigator# 12550
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Site Reference ID/Investigator# 16503
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 12678
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 14241
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 12473
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Site Reference ID/Investigator# 12497
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • Site Reference ID/Investigator# 12680
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80904
        • Site Reference ID/Investigator# 12461
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Site Reference ID/Investigator# 12600
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Site Reference ID/Investigator# 12679
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Site Reference ID/Investigator# 12598
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Site Reference ID/Investigator# 15542
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Site Reference ID/Investigator# 12477
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • Site Reference ID/Investigator# 12668
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33306
        • Site Reference ID/Investigator# 15483
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33907
        • Site Reference ID/Investigator# 12645
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33023
        • Site Reference ID/Investigator# 12672
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
        • Site Reference ID/Investigator# 17504
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32259
        • Site Reference ID/Investigator# 12781
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458-7200
        • Site Reference ID/Investigator# 12665
      • Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32779
        • Site Reference ID/Investigator# 12682
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
        • Site Reference ID/Investigator# 15486
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Site Reference ID/Investigator# 12502
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Site Reference ID/Investigator# 12647
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Site Reference ID/Investigator# 12520
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Site Reference ID/Investigator# 12687
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34233
        • Site Reference ID/Investigator# 12583
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Site Reference ID/Investigator# 12652
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Site Reference ID/Investigator# 12557
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
        • Site Reference ID/Investigator# 12621
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32792
        • Site Reference ID/Investigator# 16505
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • Site Reference ID/Investigator# 12675
      • Dunwoody, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
        • Site Reference ID/Investigator# 12620
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • Site Reference ID/Investigator# 12653
      • Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
        • Site Reference ID/Investigator# 12555
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • Site Reference ID/Investigator# 12787
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654
        • Site Reference ID/Investigator# 12514
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • Site Reference ID/Investigator# 12487
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
        • Site Reference ID/Investigator# 12627
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Site Reference ID/Investigator# 12529
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 12688
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Site Reference ID/Investigator# 15485
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67005
        • Site Reference ID/Investigator# 12676
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
        • Site Reference ID/Investigator# 12597
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • Site Reference ID/Investigator# 12472
      • Mount Sterling, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40353
        • Site Reference ID/Investigator# 12658
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
        • Site Reference ID/Investigator# 12586
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Site Reference ID/Investigator# 12480
      • Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
        • Site Reference ID/Investigator# 12638
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01103
        • Site Reference ID/Investigator# 12513
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Site Reference ID/Investigator# 12663
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55430
        • Site Reference ID/Investigator# 12609
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Site Reference ID/Investigator# 16622
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Site Reference ID/Investigator# 12625
      • Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
        • Site Reference ID/Investigator# 12560
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Site Reference ID/Investigator# 12677
      • St. Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Site Reference ID/Investigator# 12534
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Site Reference ID/Investigator# 12592
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 12655
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
        • Site Reference ID/Investigator# 12587
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 12554
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07202
        • Site Reference ID/Investigator# 12637
      • Hillsborough, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08844
        • Site Reference ID/Investigator# 12463
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08611
        • Site Reference ID/Investigator# 12660
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • Site Reference ID/Investigator# 12506
    • New York
      • Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
        • Site Reference ID/Investigator# 12539
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13202
        • Site Reference ID/Investigator# 12631
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Site Reference ID/Investigator# 17503
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 12650
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
        • Site Reference ID/Investigator# 12504
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
        • Site Reference ID/Investigator# 12558
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Site Reference ID/Investigator# 12671
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Site Reference ID/Investigator# 12527
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Site Reference ID/Investigator# 12608
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Site Reference ID/Investigator# 12535
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
        • Site Reference ID/Investigator# 12656
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 17641
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 12606
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44311
        • Site Reference ID/Investigator# 12614
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 12662
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Site Reference ID/Investigator# 12545
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Site Reference ID/Investigator# 12640
      • Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
        • Site Reference ID/Investigator# 12786
      • Warren, Ohio, Stany Zjednoczone, 44483
        • Site Reference ID/Investigator# 12630
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Site Reference ID/Investigator# 12551
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Site Reference ID/Investigator# 12611
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Site Reference ID/Investigator# 12585
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Site Reference ID/Investigator# 12610
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Site Reference ID/Investigator# 12589
      • Harleysville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19438-2513
        • Site Reference ID/Investigator# 12607
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17740
        • Site Reference ID/Investigator# 12641
      • Melrose Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19027
        • Site Reference ID/Investigator# 12507
      • Perkasie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18944
        • Site Reference ID/Investigator# 12624
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Site Reference ID/Investigator# 12669
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
        • Site Reference ID/Investigator# 12788
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15216
        • Site Reference ID/Investigator# 12525
      • Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16684
        • Site Reference ID/Investigator# 12601
      • Warminster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18974
        • Site Reference ID/Investigator# 12686
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Site Reference ID/Investigator# 12623
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Site Reference ID/Investigator# 12681
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • Site Reference ID/Investigator# 12485
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Site Reference ID/Investigator# 12639
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Site Reference ID/Investigator# 15642
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Site Reference ID/Investigator# 12643
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 12470
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Site Reference ID/Investigator# 16081
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
        • Site Reference ID/Investigator# 12492
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Site Reference ID/Investigator# 12464
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
        • Site Reference ID/Investigator# 12646
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Site Reference ID/Investigator# 16601
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
        • Site Reference ID/Investigator# 12540
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 12466
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 12622
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502-9921
        • Site Reference ID/Investigator# 12538
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • Site Reference ID/Investigator# 12616
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53719
        • Site Reference ID/Investigator# 12476

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Uczestnicy z hipercholesterolemią i hipertriglicerydemią.

  • Uczestnicy mieli następujące wyniki lipidogramu na czczo po okresie postu dłuższym lub równym 12 godzinom (mierzonym podczas wizyty przesiewowej):

    • Poziom trójglicerydów większy lub równy 150 miligramów/dl (mg/dl) i mniejszy niż 400 miligramów/dl oraz
    • Cholesterol z lipoprotein o małej gęstości większy lub równy 160 miligramów/dl i mniejszy lub równy 240 miligramów/decylitr.

Kryteria wyłączenia

  • Uczestnicy z pewnymi przewlekłymi lub niestabilnymi schorzeniami.
  • Uczestnicy otrzymujący antykoagulanty z grupy kumaryn, ogólnoustrojowe cyklosporyny lub niektóre inne leki.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety zamierzające zajść w ciążę.
  • Uczestnicy ze słabo kontrolowaną cukrzycą.
  • Uczestnik miał azjatyckie pochodzenie (miał pochodzenie filipińskie, chińskie, japońskie, koreańskie, wietnamskie lub azjatycko-indyjskie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A - ABT-143 kapsułki 5/135 mg
ABT-143 kapsułki 5/135 mg - ABT-143 (rozuwastatyna 5 mg w skojarzeniu z kwasem fenofibrynowym 135 mg) raz dziennie przez 8 tygodni
Lek: ABT-143
Raz dziennie przez 8 tygodni
Eksperymentalny: B - ABT-143 kapsułki 10/135 mg
ABT-143 kapsułki 10/135 mg - ABT-143 (rozuwastatyna 10 mg w skojarzeniu z kwasem fenofibrynowym 135 mg) raz dziennie przez 8 tygodni
Lek: ABT-143
Raz dziennie przez 8 tygodni
Eksperymentalny: C - ABT-143 kapsułki 20/135 mg
ABT-143 kapsułki 20/135 mg - ABT-143 (rozuwastatyna 20 mg w skojarzeniu z kwasem fenofibrynowym 135 mg) raz dziennie przez 8 tygodni
Lek: ABT-143
Raz dziennie przez 8 tygodni
Aktywny komparator: D - Kapsułki symwastatyny 40 mg
Kapsułki symwastatyny 40 mg dziennie przez 8 tygodni
Lek: symwastatyna
Raz dziennie przez 8 tygodni kapsułki symwastatyny 40 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) od wizyty początkowej do wizyty końcowej (pełny zestaw analiz)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni

Średnia zmiana procentowa od wizyty początkowej do wizyty końcowej w cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, porównując następujące dwie grupy leczenia:

Kapsułki ABT-143 20/135 miligramów w porównaniu z kapsułkami symwastatyny 40 miligramów dla pełnego zestawu analiz.
Linia bazowa do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) od wizyty początkowej do wizyty końcowej z kapsułkami ABT-143 10/135 miligramów w porównaniu z kapsułkami symwastatyny 40 miligramów (pełny zestaw do analizy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
Średnia zmiana procentowa od wizyty początkowej do wizyty końcowej w cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, porównując następujące grupy leczone, kapsułki ABT-143 10/135 miligramów z kapsułkami symwastatyny 40 miligramów dla pełnego zestawu analiz.
Linia bazowa do 8 tygodni
Średnia procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) od wizyty początkowej do wizyty końcowej z kapsułkami ABT-143 5/135 miligramów w porównaniu z kapsułkami symwastatyny 40 miligramów (pełny zestaw do analizy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
Średnia zmiana procentowa od wizyty początkowej do wizyty końcowej w cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, porównując następujące grupy leczone, kapsułki ABT-143 5/135 miligramów z kapsułkami symwastatyny 40 miligramów dla pełnego zestawu analiz.
Linia bazowa do 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana procentowej zmiany poziomu trójglicerydów od wartości początkowej do wizyty końcowej (pełny zestaw analiz)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
Grupy ABT-143 kapsułki 20/135 miligrama, kapsułki ABT-143 10/135 miligrama i kapsułki ABT-143 5/135 miligrama porównano z grupą otrzymującą kapsułki symwastatyny 40 miligramów pod kątem mediany procentowej zmiany trójglicerydów od wizyty początkowej do wizyty końcowej dla pełnego zbioru analiz.
Linia bazowa do 8 tygodni
Średnia procentowa zmiana cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C) od wartości początkowej do wizyty końcowej (pełny zestaw analiz)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
Grupy zawierające kapsułki ABT-143 20/135 miligramów, kapsułki ABT-143 10/135 miligramów i kapsułki ABT-143 5/135 miligramów porównano z grupą otrzymującą kapsułki simwastatyny 40 miligramów pod kątem średniej procentowej zmiany cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości od wartości początkowej do wizyty końcowej w celu uzyskania pełnego zestawu do analizy.
Linia bazowa do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Torbjörn Lundström, MD, AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M10-667

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyslipidemia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia

Badania kliniczne na ABT-143

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj