Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid waarin ABT-143 wordt vergeleken met simvastatine bij proefpersonen met verhoogde niveaus van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid ("slechte cholesterol") en triglyceriden

27 september 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een 8 weken durend, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, vierarmig, parallelgroeponderzoek waarin de veiligheid en werkzaamheid van ABT-143 wordt vergeleken met simvastatine bij proefpersonen met hypercholesterolemie

Het primaire doel van deze studie is het testen van het effect en de veiligheid van drie verschillende doses ABT-143 in vergelijking met simvastatine bij proefpersonen met verhoogde niveaus van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid ("slechte cholesterol") en triglyceriden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn 4 behandelgroepen in de studie: ABT-143 capsules 20/135 mg, ABT-143 capsules 10/135 mg, ABT-143 5/135 mg en simvastatine capsules 40 mg. De primaire uitkomstmaat vergelijkt slechts 2 van deze groepen: ABT-143 capsules 20/135 mg en de simvastatine capsules 40 mg groepen, daarom zijn er alleen resultaten voor deze 2 groepen en niet alle 4 groepen voor deze uitkomstmaat. Secundaire uitkomstmaat (gemiddelde procentuele verandering in LDL-C bij vergelijking van ABT-143 capsules 10/135 mg met simvastatine capsules 40 mg) vergelijkt alleen deze 2 groepen: ABT-143 capsules 10/135 mg en simvastatine capsules 40 mg, daarom zijn er alleen resultaten voor deze 2 groepen en niet alle 4 groepen voor deze uitkomstmaat. Secundaire uitkomstmaat (gemiddelde procentuele verandering in LDL-C bij vergelijking van ABT-143 capsules 5/135 mg met simvastatine capsules 40 mg) vergelijkt alleen deze 2 groepen: ABT-143 capsules 5/135 mg en simvastatine capsules 40 mg, daarom zijn er alleen resultaten voor deze 2 groepen en niet alle 4 groepen voor deze uitkomstmaat. Voor de andere vooraf gespecificeerde uitkomstmaten, mediane procentuele verandering in triglyceriden vanaf baseline tot het laatste bezoek en gemiddelde procentuele verandering in HDL-C vanaf baseline tot het laatste bezoek voor de volledige analysesets, alle 3 ABT-143 capsules 20/135 mg , 10/135 mg en 5/135 mg groepen werden vergeleken met de simvastatine capsules 40 mg groep, daarom zijn er resultaten voor alle 4 behandelingsgroepen voor deze uitkomstmaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

474

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
        • Site Reference ID/Investigator# 12654
      • Columbiana, Alabama, Verenigde Staten, 35051
        • Site Reference ID/Investigator# 12634
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 12559
      • Ozark, Alabama, Verenigde Staten, 36360
        • Site Reference ID/Investigator# 12499
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
        • Site Reference ID/Investigator# 12673
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 17282
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 12657
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92804
        • Site Reference ID/Investigator# 12489
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Site Reference ID/Investigator# 12495
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
        • Site Reference ID/Investigator# 12467
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Site Reference ID/Investigator# 12498
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Site Reference ID/Investigator# 12602
      • Norwalk, California, Verenigde Staten, 90650
        • Site Reference ID/Investigator# 12510
      • Palm Desert, California, Verenigde Staten, 92260
        • Site Reference ID/Investigator# 12550
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Site Reference ID/Investigator# 16503
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 12678
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 14241
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 12473
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Site Reference ID/Investigator# 12497
      • West Hills, California, Verenigde Staten, 91307
        • Site Reference ID/Investigator# 12680
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80904
        • Site Reference ID/Investigator# 12461
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Site Reference ID/Investigator# 12600
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Site Reference ID/Investigator# 12679
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Site Reference ID/Investigator# 12598
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Site Reference ID/Investigator# 15542
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Site Reference ID/Investigator# 12477
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
        • Site Reference ID/Investigator# 12668
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33306
        • Site Reference ID/Investigator# 15483
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33907
        • Site Reference ID/Investigator# 12645
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33023
        • Site Reference ID/Investigator# 12672
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
        • Site Reference ID/Investigator# 17504
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32259
        • Site Reference ID/Investigator# 12781
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458-7200
        • Site Reference ID/Investigator# 12665
      • Longwood, Florida, Verenigde Staten, 32779
        • Site Reference ID/Investigator# 12682
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32935
        • Site Reference ID/Investigator# 15486
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Site Reference ID/Investigator# 12502
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Site Reference ID/Investigator# 12647
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Site Reference ID/Investigator# 12520
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Site Reference ID/Investigator# 12687
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
        • Site Reference ID/Investigator# 12583
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Site Reference ID/Investigator# 12652
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Site Reference ID/Investigator# 12557
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
        • Site Reference ID/Investigator# 12621
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32792
        • Site Reference ID/Investigator# 16505
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Site Reference ID/Investigator# 12675
      • Dunwoody, Georgia, Verenigde Staten, 30338
        • Site Reference ID/Investigator# 12620
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
        • Site Reference ID/Investigator# 12653
      • Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
        • Site Reference ID/Investigator# 12555
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • Site Reference ID/Investigator# 12787
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60654
        • Site Reference ID/Investigator# 12514
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
        • Site Reference ID/Investigator# 12487
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
        • Site Reference ID/Investigator# 12627
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • Site Reference ID/Investigator# 12529
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 12688
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Site Reference ID/Investigator# 15485
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Verenigde Staten, 67005
        • Site Reference ID/Investigator# 12676
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
        • Site Reference ID/Investigator# 12597
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • Site Reference ID/Investigator# 12472
      • Mount Sterling, Kentucky, Verenigde Staten, 40353
        • Site Reference ID/Investigator# 12658
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21209
        • Site Reference ID/Investigator# 12586
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Site Reference ID/Investigator# 12480
      • Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
        • Site Reference ID/Investigator# 12638
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01103
        • Site Reference ID/Investigator# 12513
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • Site Reference ID/Investigator# 12663
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Verenigde Staten, 55430
        • Site Reference ID/Investigator# 12609
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Site Reference ID/Investigator# 16622
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • Site Reference ID/Investigator# 12625
      • Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten, 38654
        • Site Reference ID/Investigator# 12560
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Site Reference ID/Investigator# 12677
      • St. Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Site Reference ID/Investigator# 12534
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Site Reference ID/Investigator# 12592
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 12655
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89123
        • Site Reference ID/Investigator# 12587
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 12554
      • Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07202
        • Site Reference ID/Investigator# 12637
      • Hillsborough, New Jersey, Verenigde Staten, 08844
        • Site Reference ID/Investigator# 12463
      • Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08611
        • Site Reference ID/Investigator# 12660
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
        • Site Reference ID/Investigator# 12506
    • New York
      • Johnson City, New York, Verenigde Staten, 13790
        • Site Reference ID/Investigator# 12539
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13202
        • Site Reference ID/Investigator# 12631
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • Site Reference ID/Investigator# 17503
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 12650
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • Site Reference ID/Investigator# 12504
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28262
        • Site Reference ID/Investigator# 12558
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Site Reference ID/Investigator# 12671
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • Site Reference ID/Investigator# 12527
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Site Reference ID/Investigator# 12608
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • Site Reference ID/Investigator# 12535
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28677
        • Site Reference ID/Investigator# 12656
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 17641
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 12606
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44311
        • Site Reference ID/Investigator# 12614
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 12662
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Site Reference ID/Investigator# 12545
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Site Reference ID/Investigator# 12640
      • Mason, Ohio, Verenigde Staten, 45040
        • Site Reference ID/Investigator# 12786
      • Warren, Ohio, Verenigde Staten, 44483
        • Site Reference ID/Investigator# 12630
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Site Reference ID/Investigator# 12551
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Site Reference ID/Investigator# 12611
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Site Reference ID/Investigator# 12585
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009
        • Site Reference ID/Investigator# 12610
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Site Reference ID/Investigator# 12589
      • Harleysville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19438-2513
        • Site Reference ID/Investigator# 12607
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17740
        • Site Reference ID/Investigator# 12641
      • Melrose Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19027
        • Site Reference ID/Investigator# 12507
      • Perkasie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18944
        • Site Reference ID/Investigator# 12624
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Site Reference ID/Investigator# 12669
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19152
        • Site Reference ID/Investigator# 12788
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15216
        • Site Reference ID/Investigator# 12525
      • Tipton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16684
        • Site Reference ID/Investigator# 12601
      • Warminster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18974
        • Site Reference ID/Investigator# 12686
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Site Reference ID/Investigator# 12623
      • Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Site Reference ID/Investigator# 12681
      • Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681
        • Site Reference ID/Investigator# 12485
      • Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
        • Site Reference ID/Investigator# 12639
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Site Reference ID/Investigator# 15642
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • Site Reference ID/Investigator# 12643
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 12470
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
        • Site Reference ID/Investigator# 16081
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
        • Site Reference ID/Investigator# 12492
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Site Reference ID/Investigator# 12464
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78205
        • Site Reference ID/Investigator# 12646
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • Site Reference ID/Investigator# 16601
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78224
        • Site Reference ID/Investigator# 12540
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 12466
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 12622
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502-9921
        • Site Reference ID/Investigator# 12538
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • Site Reference ID/Investigator# 12616
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53719
        • Site Reference ID/Investigator# 12476

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Deelnemers met hypercholesterolemie en hypertriglyceridemie.

  • Deelnemers hadden de volgende nuchtere lipidenresultaten na een vastenperiode van meer dan of gelijk aan 12 uur (gemeten bij de screeningbezoek(en)):

    • Triglyceridenniveau groter dan of gelijk aan 150 milligram/deciliter (mg/dL) en minder dan 400 milligram/deciliter, en
    • Low-density lipoproteïne-cholesterol groter dan of gelijk aan 160 milligram/deciliter en kleiner dan of gelijk aan 240 milligram/deciliter.

Uitsluitingscriteria

  • Deelnemers met bepaalde chronische of onstabiele medische aandoeningen.
  • Deelnemers die cumarine-anticoagulantia, systemische cyclosporines of bepaalde andere medicijnen krijgen.
  • Zwangere of zogende vrouwen, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden.
  • Deelnemers met diabetes mellitus die slecht onder controle is.
  • Deelnemer was van Aziatische afkomst (van Filippijnse, Chinese, Japanse, Koreaanse, Vietnamese of Aziatisch-Indiase afkomst).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A - ABT-143 capsules 5/135 mg
ABT-143 capsules 5/135 mg - ABT-143 (rosuvastatine 5 mg in combinatie met fenofibrinezuur 135 mg) eenmaal daags gedurende 8 weken
Geneesmiddel: ABT-143
Eenmaal daags gedurende 8 weken
Experimenteel: B - ABT-143 capsules 10/135 mg
ABT-143 capsules 10/135 mg - ABT-143 (rosuvastatine 10 mg in combinatie met fenofibrinezuur 135 mg) eenmaal daags gedurende 8 weken
Geneesmiddel: ABT-143
Eenmaal daags gedurende 8 weken
Experimenteel: C - ABT-143 capsules 20/135 mg
ABT-143 capsules 20/135 mg - ABT-143 (rosuvastatine 20 mg in combinatie met fenofibrinezuur 135 mg) eenmaal daags gedurende 8 weken
Geneesmiddel: ABT-143
Eenmaal daags gedurende 8 weken
Actieve vergelijker: D - Simvastatine-capsules 40 mg
Simvastatine capsules 40 mg per dag gedurende 8 weken
Geneesmiddel: simvastatine
Eenmaal daags gedurende 8 weken simvastatine capsules 40 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde procentuele verandering van baseline tot het laatste bezoek in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) (volledige analyseset)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken

De gemiddelde procentuele verandering van baseline tot het laatste bezoek in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, waarbij de volgende twee behandelingsgroepen worden vergeleken:

ABT-143 capsules 20/135 milligram versus simvastatine capsules 40 milligram voor de volledige analyseset.
Basislijn tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde procentuele verandering van baseline tot het laatste bezoek in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C), met ABT-143-capsules 10/135 milligram versus simvastatine-capsules 40 milligram (volledige analyseset)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
De gemiddelde procentuele verandering van baseline tot het laatste bezoek in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, waarbij de volgende behandelingsgroepen werden vergeleken, ABT-143-capsules 10/135 milligram versus simvastatine-capsules 40 milligram voor de volledige analyseset.
Basislijn tot 8 weken
Gemiddelde procentuele verandering van baseline tot het laatste bezoek in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C), met ABT-143-capsules 5/135 milligram versus simvastatine-capsules 40 milligram (volledige analyseset)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
De gemiddelde procentuele verandering van baseline tot het laatste bezoek in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, waarbij de volgende behandelingsgroepen werden vergeleken, ABT-143-capsules 5/135 milligram versus simvastatine-capsules 40 milligram voor de volledige analyseset.
Basislijn tot 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane procentuele verandering in triglyceriden vanaf baseline tot het laatste bezoek (volledige analyseset)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
De ABT-143-capsules 20/135 milligram-, ABT-143-capsules 10/135 milligram- en ABT-143-capsules 5/135 milligram-groepen werden vergeleken met de simvastatine-capsules 40 milligram-groep voor mediane procentuele verandering in triglyceriden vanaf baseline tot het laatste bezoek voor de volledige analyseset.
Basislijn tot 8 weken
Gemiddelde procentuele verandering in High-density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) van baseline tot het laatste bezoek (volledige analyseset)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
De ABT-143-capsules 20/135 milligram-, ABT-143-capsules 10/135 milligram- en ABT-143-capsules 5/135 milligramgroepen werden vergeleken met de simvastatine-capsules 40 milligramgroep voor gemiddelde procentuele verandering in high-density lipoprotein-cholesterol ten opzichte van baseline naar het laatste bezoek voor de volledige analyseset.
Basislijn tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: Torbjörn Lundström, MD, AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M10-667

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren