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Estudio de seguridad y eficacia que compara ABT-143 con simvastatina en sujetos con niveles elevados de colesterol de lipoproteínas de baja densidad ("colesterol malo") y triglicéridos

27 de septiembre de 2012 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio de 8 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de cuatro brazos, de grupos paralelos que compara la seguridad y la eficacia de ABT-143 con la simvastatina en sujetos con hipercolesterolemia

El objetivo principal de este estudio es probar el efecto y la seguridad de tres dosis diferentes de ABT-143 en comparación con la simvastatina en sujetos con niveles elevados de colesterol de lipoproteínas de baja densidad ("colesterol malo") y triglicéridos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay 4 grupos de tratamiento en el estudio: ABT-143 cápsulas de 20/135 mg, ABT-143 cápsulas de 10/135 mg, ABT-143 5/135 mg y simvastatina en cápsulas de 40 mg. La medida de resultado primaria solo compara 2 de estos grupos: ABT-143 cápsulas 20/135 mg y los grupos de simvastatina cápsulas 40 mg, por lo tanto, solo hay resultados para estos 2 grupos y no para los 4 grupos para esta medida de resultado. La medida de resultado secundaria (cambio porcentual medio en LDL-C comparando ABT-143 cápsulas 10/135 mg con simvastatina cápsulas 40 mg) solo compara estos 2 grupos: ABT-143 cápsulas 10/135 mg y simvastatina cápsulas 40 mg, por lo tanto, solo hay resultados para estos 2 grupos y no los 4 grupos para esta medida de resultado. La medida de resultado secundaria (cambio porcentual medio en LDL-C comparando ABT-143 cápsulas de 5/135 mg con simvastatina en cápsulas de 40 mg) solo compara estos 2 grupos: ABT-143 cápsulas de 5/135 mg y simvastatina en cápsulas de 40 mg, por lo tanto, solo hay resultados para estos 2 grupos y no los 4 grupos para esta medida de resultado. Para las otras medidas de resultado preespecificadas, el cambio porcentual medio en los triglicéridos desde el inicio hasta la visita final y el cambio porcentual medio en el HDL-C desde el inicio hasta la visita final para los conjuntos de análisis completos, las 3 cápsulas de ABT-143 20/135 mg , 10/135 mg y 5/135 mg se compararon con el grupo de cápsulas de simvastatina de 40 mg, por lo tanto, hay resultados para los 4 grupos de tratamiento para estas medidas de resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

474

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
        • Site Reference ID/Investigator# 12654
      • Columbiana, Alabama, Estados Unidos, 35051
        • Site Reference ID/Investigator# 12634
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 12559
      • Ozark, Alabama, Estados Unidos, 36360
        • Site Reference ID/Investigator# 12499
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
        • Site Reference ID/Investigator# 12673
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 17282
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 12657
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92804
        • Site Reference ID/Investigator# 12489
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Site Reference ID/Investigator# 12495
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Site Reference ID/Investigator# 12467
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Site Reference ID/Investigator# 12498
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Site Reference ID/Investigator# 12602
      • Norwalk, California, Estados Unidos, 90650
        • Site Reference ID/Investigator# 12510
      • Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
        • Site Reference ID/Investigator# 12550
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Site Reference ID/Investigator# 16503
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 12678
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 14241
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 12473
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Site Reference ID/Investigator# 12497
      • West Hills, California, Estados Unidos, 91307
        • Site Reference ID/Investigator# 12680
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80904
        • Site Reference ID/Investigator# 12461
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Site Reference ID/Investigator# 12600
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Site Reference ID/Investigator# 12679
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Site Reference ID/Investigator# 12598
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Site Reference ID/Investigator# 15542
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Site Reference ID/Investigator# 12477
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
        • Site Reference ID/Investigator# 12668
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33306
        • Site Reference ID/Investigator# 15483
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
        • Site Reference ID/Investigator# 12645
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33023
        • Site Reference ID/Investigator# 12672
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
        • Site Reference ID/Investigator# 17504
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32259
        • Site Reference ID/Investigator# 12781
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458-7200
        • Site Reference ID/Investigator# 12665
      • Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
        • Site Reference ID/Investigator# 12682
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32935
        • Site Reference ID/Investigator# 15486
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Site Reference ID/Investigator# 12502
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Site Reference ID/Investigator# 12647
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Site Reference ID/Investigator# 12520
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Site Reference ID/Investigator# 12687
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34233
        • Site Reference ID/Investigator# 12583
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Site Reference ID/Investigator# 12652
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Site Reference ID/Investigator# 12557
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
        • Site Reference ID/Investigator# 12621
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32792
        • Site Reference ID/Investigator# 16505
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • Site Reference ID/Investigator# 12675
      • Dunwoody, Georgia, Estados Unidos, 30338
        • Site Reference ID/Investigator# 12620
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
        • Site Reference ID/Investigator# 12653
      • Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
        • Site Reference ID/Investigator# 12555
      • Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
        • Site Reference ID/Investigator# 12787
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
        • Site Reference ID/Investigator# 12514
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • Site Reference ID/Investigator# 12487
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
        • Site Reference ID/Investigator# 12627
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Site Reference ID/Investigator# 12529
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 12688
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Site Reference ID/Investigator# 15485
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Estados Unidos, 67005
        • Site Reference ID/Investigator# 12676
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
        • Site Reference ID/Investigator# 12597
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • Site Reference ID/Investigator# 12472
      • Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos, 40353
        • Site Reference ID/Investigator# 12658
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
        • Site Reference ID/Investigator# 12586
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Site Reference ID/Investigator# 12480
      • Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
        • Site Reference ID/Investigator# 12638
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01103
        • Site Reference ID/Investigator# 12513
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Site Reference ID/Investigator# 12663
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Estados Unidos, 55430
        • Site Reference ID/Investigator# 12609
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Site Reference ID/Investigator# 16622
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Site Reference ID/Investigator# 12625
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
        • Site Reference ID/Investigator# 12560
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Site Reference ID/Investigator# 12677
      • St. Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Site Reference ID/Investigator# 12534
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Site Reference ID/Investigator# 12592
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 12655
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89123
        • Site Reference ID/Investigator# 12587
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 12554
      • Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07202
        • Site Reference ID/Investigator# 12637
      • Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
        • Site Reference ID/Investigator# 12463
      • Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08611
        • Site Reference ID/Investigator# 12660
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Site Reference ID/Investigator# 12506
    • New York
      • Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
        • Site Reference ID/Investigator# 12539
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
        • Site Reference ID/Investigator# 12631
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Site Reference ID/Investigator# 17503
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 12650
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • Site Reference ID/Investigator# 12504
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Site Reference ID/Investigator# 12558
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Site Reference ID/Investigator# 12671
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Site Reference ID/Investigator# 12527
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Site Reference ID/Investigator# 12608
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • Site Reference ID/Investigator# 12535
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
        • Site Reference ID/Investigator# 12656
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 17641
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 12606
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44311
        • Site Reference ID/Investigator# 12614
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 12662
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Site Reference ID/Investigator# 12545
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Site Reference ID/Investigator# 12640
      • Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
        • Site Reference ID/Investigator# 12786
      • Warren, Ohio, Estados Unidos, 44483
        • Site Reference ID/Investigator# 12630
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Site Reference ID/Investigator# 12551
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Site Reference ID/Investigator# 12611
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Site Reference ID/Investigator# 12585
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
        • Site Reference ID/Investigator# 12610
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Site Reference ID/Investigator# 12589
      • Harleysville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19438-2513
        • Site Reference ID/Investigator# 12607
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Estados Unidos, 17740
        • Site Reference ID/Investigator# 12641
      • Melrose Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
        • Site Reference ID/Investigator# 12507
      • Perkasie, Pennsylvania, Estados Unidos, 18944
        • Site Reference ID/Investigator# 12624
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Site Reference ID/Investigator# 12669
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
        • Site Reference ID/Investigator# 12788
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15216
        • Site Reference ID/Investigator# 12525
      • Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos, 16684
        • Site Reference ID/Investigator# 12601
      • Warminster, Pennsylvania, Estados Unidos, 18974
        • Site Reference ID/Investigator# 12686
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Site Reference ID/Investigator# 12623
      • Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Site Reference ID/Investigator# 12681
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
        • Site Reference ID/Investigator# 12485
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
        • Site Reference ID/Investigator# 12639
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Site Reference ID/Investigator# 15642
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Site Reference ID/Investigator# 12643
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 12470
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
        • Site Reference ID/Investigator# 16081
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
        • Site Reference ID/Investigator# 12492
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Site Reference ID/Investigator# 12464
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
        • Site Reference ID/Investigator# 12646
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Site Reference ID/Investigator# 16601
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78224
        • Site Reference ID/Investigator# 12540
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 12466
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 12622
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502-9921
        • Site Reference ID/Investigator# 12538
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • Site Reference ID/Investigator# 12616
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
        • Site Reference ID/Investigator# 12476

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Participantes con hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia.

  • Los participantes obtuvieron los siguientes resultados de lípidos en ayunas luego de un período de ayuno mayor o igual a 12 horas (medido en la(s) visita(s) de selección):

    • Nivel de triglicéridos mayor o igual a 150 miligramos/decilitro (mg/dL) y menor a 400 miligramos/decilitro, y
    • Colesterol de lipoproteínas de baja densidad mayor o igual a 160 miligramos/decilitro y menor o igual a 240 miligramos/decilitro.

Criterio de exclusión

  • Participantes con ciertas condiciones médicas crónicas o inestables.
  • Participantes que reciben anticoagulantes cumarínicos, ciclosporinas sistémicas u otros medicamentos determinados.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres que pretendan quedar embarazadas.
  • Participantes con diabetes mellitus mal controlada.
  • El participante era de ascendencia asiática (de origen filipino, chino, japonés, coreano, vietnamita o asiático-indio).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A - ABT-143 cápsulas 5/135 mg
ABT-143 cápsulas 5/135 mg - ABT-143 (5 mg de rosuvastatina en combinación con 135 mg de ácido fenofíbrico) una vez al día durante 8 semanas
Droga: ABT-143
Una vez al día durante 8 semanas
Experimental: B - ABT-143 cápsulas 10/135 mg
ABT-143 cápsulas 10/135 mg - ABT-143 (rosuvastatina 10 mg en combinación con ácido fenofíbrico 135 mg) una vez al día durante 8 semanas
Droga: ABT-143
Una vez al día durante 8 semanas
Experimental: C - ABT-143 cápsulas 20/135 mg
ABT-143 cápsulas 20/135 mg - ABT-143 (rosuvastatina 20 mg en combinación con ácido fenofíbrico 135 mg) una vez al día durante 8 semanas
Droga: ABT-143
Una vez al día durante 8 semanas
Comparador activo: D - Simvastatina cápsulas 40 mg
Simvastatina cápsulas 40 mg al día durante 8 semanas
Droga: simvastatina
Una vez al día durante 8 semanas cápsulas de simvastatina 40 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual medio desde el inicio hasta la visita final en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) (Conjunto de análisis completo)
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas

El cambio porcentual medio desde el inicio hasta la visita final en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad, comparando los siguientes dos grupos de tratamiento:

Cápsulas de ABT-143, 20/135 miligramos versus cápsulas de simvastatina, 40 miligramos para el conjunto de análisis completo.
Línea de base a 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual medio desde el inicio hasta la visita final en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), con cápsulas de ABT-143 10/135 miligramos versus cápsulas de simvastatina 40 miligramos (conjunto de análisis completo)
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
El cambio porcentual medio desde el inicio hasta la visita final en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad, comparando los siguientes grupos de tratamiento, cápsulas de ABT-143 10/135 miligramos versus cápsulas de simvastatina 40 miligramos para el conjunto de análisis completo.
Línea de base a 8 semanas
Cambio porcentual medio desde el inicio hasta la visita final en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), con cápsulas de ABT-143 5/135 miligramos versus cápsulas de simvastatina 40 miligramos (conjunto de análisis completo)
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
El cambio porcentual medio desde el inicio hasta la visita final en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad, comparando los siguientes grupos de tratamiento, cápsulas de ABT-143 5/135 miligramos versus cápsulas de simvastatina 40 miligramos para el conjunto de análisis completo.
Línea de base a 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual mediano en los triglicéridos desde el inicio hasta la visita final (conjunto de análisis completo)
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
Los grupos de cápsulas de ABT-143 de 20/135 miligramos, cápsulas de ABT-143 de 10/135 miligramos y cápsulas de ABT-143 de 5/135 miligramos se compararon con el grupo de cápsulas de simvastatina de 40 miligramos para el cambio porcentual medio en los triglicéridos desde el inicio hasta la visita final para el conjunto de análisis completo.
Línea de base a 8 semanas
Cambio porcentual medio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) desde el inicio hasta la visita final (conjunto de análisis completo)
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
Los grupos de cápsulas de ABT-143 de 20/135 miligramos, cápsulas de ABT-143 de 10/135 miligramos y cápsulas de ABT-143 de 5/135 miligramos se compararon con el grupo de cápsulas de simvastatina de 40 miligramos para determinar el cambio porcentual medio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad del valor inicial. a la visita final para el conjunto de análisis completo.
Línea de base a 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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AstraZeneca

Investigadores

  • Director de estudio: Torbjörn Lundström, MD, AstraZeneca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M10-667

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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