Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus- ja tehokkuustutkimus, jossa verrataan ABT-143:a simvastatiiniin potilailla, joilla on kohonnut matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin ("huono kolesteroli") ja triglyseridien taso

torstai 27. syyskuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca

8 viikon, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, nelihaarainen, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan ABT-143:n turvallisuutta ja tehoa simvastatiiniin potilailla, joilla on hyperkolesterolemia

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on testata kolmen eri ABT-143-annoksen vaikutusta ja turvallisuutta verrattuna simvastatiiniin potilailla, joilla on kohonnut matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin ("huono kolesteroli") ja triglyseridien tasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on 4 hoitoryhmää: ABT-143 kapselit 20/135 mg, ABT-143 kapselit 10/135 mg, ABT-143 5/135 mg ja simvastatiinikapselit 40 mg. Ensisijainen tulosmitta vertailee vain kahta näistä ryhmistä: ABT-143-kapselit 20/135 mg ja simvastatiinikapselit 40 mg ryhmät, joten tulokset ovat vain näistä kahdesta ryhmästä, ei kaikista neljästä ryhmästä. Toissijainen tulosmitta (LDL-C:n keskimääräinen prosentuaalinen muutos verrattuna ABT-143-kapseleita 10/135 mg simvastatiinikapseleihin 40 mg) vertaa vain näitä kahta ryhmää: ABT-143-kapselit 10/135 mg ja simvastatiinikapselit 40 mg, joten niitä on vain tulokset näille kahdelle ryhmälle eikä kaikille 4 ryhmälle tälle tulosmittaukselle. Toissijainen tulosmitta (LDL-C:n keskimääräinen prosentuaalinen muutos ABT-143-kapseleita 5/135 mg verrattaessa simvastatiinikapseleita 40 mg) vertaa vain näitä kahta ryhmää: ABT-143-kapselit 5/135 mg ja simvastatiinikapselit 40 mg, joten niitä on vain tulokset näille kahdelle ryhmälle eikä kaikille 4 ryhmälle tälle tulosmittaukselle. Muissa ennalta määritellyissä tulosmittauksissa triglyseridien mediaaniprosenttimuutos lähtötasosta viimeiseen käyntiin ja HDL-C:n keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viimeiseen käyntiin täydessä analyysisarjassa, kaikki 3 ABT-143-kapselia 20/135 mg , 10/135 mg ja 5/135 mg ryhmiä verrattiin simvastatiinikapseleiden 40 mg ryhmään, joten näille tulosmittauksille on tuloksia kaikista neljästä hoitoryhmästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

474

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • Site Reference ID/Investigator# 12654
      • Columbiana, Alabama, Yhdysvallat, 35051
        • Site Reference ID/Investigator# 12634
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 12559
      • Ozark, Alabama, Yhdysvallat, 36360
        • Site Reference ID/Investigator# 12499
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
        • Site Reference ID/Investigator# 12673
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 17282
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 12657
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
        • Site Reference ID/Investigator# 12489
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Site Reference ID/Investigator# 12495
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • Site Reference ID/Investigator# 12467
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Site Reference ID/Investigator# 12498
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Site Reference ID/Investigator# 12602
      • Norwalk, California, Yhdysvallat, 90650
        • Site Reference ID/Investigator# 12510
      • Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
        • Site Reference ID/Investigator# 12550
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Site Reference ID/Investigator# 16503
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 12678
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 14241
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Site Reference ID/Investigator# 12473
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Site Reference ID/Investigator# 12497
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
        • Site Reference ID/Investigator# 12680
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80904
        • Site Reference ID/Investigator# 12461
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Site Reference ID/Investigator# 12600
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Site Reference ID/Investigator# 12679
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Site Reference ID/Investigator# 12598
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Site Reference ID/Investigator# 15542
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Site Reference ID/Investigator# 12477
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
        • Site Reference ID/Investigator# 12668
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33306
        • Site Reference ID/Investigator# 15483
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
        • Site Reference ID/Investigator# 12645
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33023
        • Site Reference ID/Investigator# 12672
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
        • Site Reference ID/Investigator# 17504
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32259
        • Site Reference ID/Investigator# 12781
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458-7200
        • Site Reference ID/Investigator# 12665
      • Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32779
        • Site Reference ID/Investigator# 12682
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32935
        • Site Reference ID/Investigator# 15486
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Site Reference ID/Investigator# 12502
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Site Reference ID/Investigator# 12647
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Site Reference ID/Investigator# 12520
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Site Reference ID/Investigator# 12687
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • Site Reference ID/Investigator# 12583
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Site Reference ID/Investigator# 12652
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Site Reference ID/Investigator# 12557
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
        • Site Reference ID/Investigator# 12621
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32792
        • Site Reference ID/Investigator# 16505
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Site Reference ID/Investigator# 12675
      • Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat, 30338
        • Site Reference ID/Investigator# 12620
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Site Reference ID/Investigator# 12653
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • Site Reference ID/Investigator# 12555
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
        • Site Reference ID/Investigator# 12787
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60654
        • Site Reference ID/Investigator# 12514
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
        • Site Reference ID/Investigator# 12487
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
        • Site Reference ID/Investigator# 12627
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Site Reference ID/Investigator# 12529
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 12688
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Site Reference ID/Investigator# 15485
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Yhdysvallat, 67005
        • Site Reference ID/Investigator# 12676
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
        • Site Reference ID/Investigator# 12597
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • Site Reference ID/Investigator# 12472
      • Mount Sterling, Kentucky, Yhdysvallat, 40353
        • Site Reference ID/Investigator# 12658
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
        • Site Reference ID/Investigator# 12586
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Site Reference ID/Investigator# 12480
      • Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
        • Site Reference ID/Investigator# 12638
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01103
        • Site Reference ID/Investigator# 12513
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
        • Site Reference ID/Investigator# 12663
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Yhdysvallat, 55430
        • Site Reference ID/Investigator# 12609
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Site Reference ID/Investigator# 16622
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • Site Reference ID/Investigator# 12625
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
        • Site Reference ID/Investigator# 12560
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Site Reference ID/Investigator# 12677
      • St. Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Site Reference ID/Investigator# 12534
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Site Reference ID/Investigator# 12592
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Site Reference ID/Investigator# 12655
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
        • Site Reference ID/Investigator# 12587
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Site Reference ID/Investigator# 12554
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07202
        • Site Reference ID/Investigator# 12637
      • Hillsborough, New Jersey, Yhdysvallat, 08844
        • Site Reference ID/Investigator# 12463
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08611
        • Site Reference ID/Investigator# 12660
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • Site Reference ID/Investigator# 12506
    • New York
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
        • Site Reference ID/Investigator# 12539
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
        • Site Reference ID/Investigator# 12631
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • Site Reference ID/Investigator# 17503
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 12650
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • Site Reference ID/Investigator# 12504
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
        • Site Reference ID/Investigator# 12558
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Site Reference ID/Investigator# 12671
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Site Reference ID/Investigator# 12527
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Site Reference ID/Investigator# 12608
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Site Reference ID/Investigator# 12535
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28677
        • Site Reference ID/Investigator# 12656
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Site Reference ID/Investigator# 17641
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 12606
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
        • Site Reference ID/Investigator# 12614
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 12662
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Site Reference ID/Investigator# 12545
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Site Reference ID/Investigator# 12640
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
        • Site Reference ID/Investigator# 12786
      • Warren, Ohio, Yhdysvallat, 44483
        • Site Reference ID/Investigator# 12630
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Site Reference ID/Investigator# 12551
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Site Reference ID/Investigator# 12611
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Site Reference ID/Investigator# 12585
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • Site Reference ID/Investigator# 12610
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Site Reference ID/Investigator# 12589
      • Harleysville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19438-2513
        • Site Reference ID/Investigator# 12607
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17740
        • Site Reference ID/Investigator# 12641
      • Melrose Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
        • Site Reference ID/Investigator# 12507
      • Perkasie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18944
        • Site Reference ID/Investigator# 12624
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Site Reference ID/Investigator# 12669
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
        • Site Reference ID/Investigator# 12788
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15216
        • Site Reference ID/Investigator# 12525
      • Tipton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16684
        • Site Reference ID/Investigator# 12601
      • Warminster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18974
        • Site Reference ID/Investigator# 12686
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Site Reference ID/Investigator# 12623
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Site Reference ID/Investigator# 12681
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
        • Site Reference ID/Investigator# 12485
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
        • Site Reference ID/Investigator# 12639
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Site Reference ID/Investigator# 15642
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • Site Reference ID/Investigator# 12643
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Site Reference ID/Investigator# 12470
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • Site Reference ID/Investigator# 16081
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
        • Site Reference ID/Investigator# 12492
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Site Reference ID/Investigator# 12464
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
        • Site Reference ID/Investigator# 12646
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Site Reference ID/Investigator# 16601
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
        • Site Reference ID/Investigator# 12540
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 12466
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 12622
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502-9921
        • Site Reference ID/Investigator# 12538
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • Site Reference ID/Investigator# 12616
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719
        • Site Reference ID/Investigator# 12476

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Osallistujat, joilla on hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia.

  • Osallistujilla oli seuraavat paasto-lipiditulokset vähintään 12 tunnin paastojakson jälkeen (mitattu seulontakäynnillä):

    • triglyseridipitoisuus suurempi tai yhtä suuri kuin 150 milligrammaa/desilitra (mg/dl) ja alle 400 milligrammaa/desilitra, ja
    • Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli on suurempi tai yhtä suuri kuin 160 milligrammaa/desilitra ja pienempi tai yhtä suuri kuin 240 milligrammaa/desilitra.

Poissulkemiskriteerit

  • Osallistujat, joilla on tietyt krooniset tai epävakaat sairaudet.
  • Osallistujat, jotka saavat kumariiniantikoagulantteja, systeemisiä syklosporiineja tai tiettyjä muita lääkkeitä.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi.
  • Osallistujat, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus.
  • Osallistuja oli aasialaista alkuperää (filippiiniläisiä, kiinalaisia, japanilaisia, korealaisia, vietnamilaisia ​​tai aasialais-intialaisia ​​alkuperää).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A - ABT-143 kapselit 5/135 mg
ABT-143 kapselit 5/135 mg - ABT-143 (rosuvastatiini 5 mg yhdessä fenofibriinihapon 135 mg kanssa) kerran päivässä 8 viikon ajan
Lääke: ABT-143
Kerran päivässä 8 viikon ajan
Kokeellinen: B - ABT-143 kapselit 10/135 mg
ABT-143 kapselit 10/135 mg - ABT-143 (rosuvastatiini 10 mg yhdessä fenofibriinihapon 135 mg kanssa) kerran päivässä 8 viikon ajan
Lääke: ABT-143
Kerran päivässä 8 viikon ajan
Kokeellinen: C - ABT-143 kapselit 20/135 mg
ABT-143 kapselit 20/135 mg - ABT-143 (rosuvastatiini 20 mg yhdessä fenofibriinihapon 135 mg kanssa) kerran päivässä 8 viikon ajan
Lääke: ABT-143
Kerran päivässä 8 viikon ajan
Active Comparator: D - Simvastatiinikapselit 40 mg
Simvastatiinikapselit 40 mg päivässä 8 viikon ajan
Lääke: simvastatiini
Kerran vuorokaudessa 8 viikon ajan simvastatiinikapselit 40 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viimeiseen käyntiin (täysi analyysisarja)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon

Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viimeiseen käyntiin vertaamalla seuraavia kahta hoitoryhmää:

ABT-143 kapselit 20/135 milligrammaa vs. simvastatiinikapselit 40 milligrammaa koko analyysisarjaa varten.
Perustaso 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) keskimääräinen prosenttimuutos lähtötilanteesta viimeiseen käyntiin ABT-143-kapseleilla 10/135 milligrammaa verrattuna simvastatiinikapseleihin 40 milligrammaa (täysi analyysisarja)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viimeiseen käyntiin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa, kun verrataan seuraavia hoitoryhmiä: ABT-143-kapselit 10/135 milligrammaa verrattuna simvastatiinikapseleihin 40 milligrammaa koko analyysisarjassa.
Perustaso 8 viikkoon
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viimeiseen käyntiin ABT-143-kapseleilla 5/135 milligrammaa verrattuna simvastatiinikapseleihin 40 milligrammaa (täysi analyysisarja)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viimeiseen käyntiin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa, kun verrataan seuraavia hoitoryhmiä: ABT-143-kapselit 5/135 milligrammaa verrattuna simvastatiinikapseleihin 40 milligrammaa koko analyysisarjassa.
Perustaso 8 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triglyseridien prosentuaalisen muutoksen mediaani lähtötasosta viimeiseen käyntiin (täysi analyysisarja)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
ABT-143 kapseleita 20/135 milligrammaa, ABT-143 kapseleita 10/135 milligrammaa ja ABT-143 kapseleita 5/135 milligrammaa verrattiin simvastatiinikapseleiden 40 milligramman ryhmään triglyseridien mediaaniprosentin muutoksen suhteen lähtötasosta viimeiseen käyntiin. koko analyysisarjalle.
Perustaso 8 viikkoon
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) lähtötasosta viimeiseen käyntiin (täysi analyysisarja)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
ABT-143 kapselit 20/135 milligrammaa, ABT-143 kapselit 10/135 milligrammaa ja ABT-143 kapselit 5/135 milligrammaa verrattiin simvastatiinikapseleiden 40 milligramman ryhmään keskimääräisen prosentuaalisen muutoksen suhteen korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa lähtötasosta. Viimeiseen vierailuun saadaksesi täydellisen analyysisarjan.
Perustaso 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Torbjörn Lundström, MD, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M10-667

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ABT-143

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa