Fexofenadine Hydrochloride 180 mg tabletter under icke-fastande förhållanden

Inklusionskriterier:

• Alla frivilliga som väljs ut för denna studie kommer att vara friska, icke-rökare män och kvinnor i åldern 18 till 55 år, inklusive, vid tidpunkten för dosering. Volontärens kroppsmassaindex (BMI) är mindre än eller lika med 30.

• Om hona och:

  • Utövar en acceptabel preventivmetod under studiens varaktighet enligt utredarens bedömning, såsom kondomer, skum, geléer, diafragma, intrauterin enhet (IUD) eller abstinens; eller
  • Är postmenopausal i minst 1 år; eller
  • Är kirurgiskt steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

Exklusions kriterier:

• Volontärer med en ny historia av drog- eller alkoholberoende eller missbruk.
• Frivilliga med närvaro av en kliniskt signifikant störning som involverar kardiovaskulära, respiratoriska, renala, gastrointestinala, immunologiska, hematologiska, endokrina eller neurologiska systemen eller psykiatrisk sjukdom (enligt de kliniska utredarnas beslut).
• Frivilliga vars kliniska laboratorietestvärden ligger utanför det accepterade referensintervallet och när de bekräftas vid förnyad undersökning anses vara kliniskt signifikanta.
• Frivilliga demonstrerar en positiv screening av hepatit B-antigen på ytan, screening för hepatit C-antikroppar eller en reaktiv HIV-antikroppsscreening.
• Volontärer som visar en positiv drogmissbruksskärm när de screenas för denna studie.
• Kvinnliga frivilliga som för närvarande ammar.
• Kvinnliga frivilliga som visar en positiv graviditetsskärm.
• Frivilliga med en historia av allergiskt/allergiskt svar på fexofenadin eller relaterade läkemedel.
• Frivilliga med en historia av kliniskt signifikanta allergier inklusive läkemedelsallergier.
• Frivilliga med en kliniskt signifikant sjukdom under de 4 veckorna före behandling med period I (enligt de kliniska utredarnas beslut).
• Volontärer som för närvarande använder eller rapporterar att de använder tobak eller nikotinhaltiga produkter inom 90 dagar före period I-dosering.
• Frivilliga som har tagit något läkemedel som är känt för att inducera eller hämma läkemedelsmetabolismen i levern under de 30 dagarna före behandling med period I.
• Frivilliga som rapporterar att de donerat mer än 150 ml blod inom 30 dagar före period I-dosering. Alla försökspersoner kommer att rekommenderas att inte donera blod under fyra veckor efter avslutad studie.
• Frivilliga som har donerat plasma (t.ex. plasmaferes) inom 14 dagar före period I-dosering. Alla försökspersoner kommer att rekommenderas att inte donera plasma under fyra veckor efter avslutad studie.
• Frivilliga som rapporterar att de fått något prövningsläkemedel inom 30 dagar före doseringen av period I.
• Frivilliga som rapporterar att de tagit något receptbelagt läkemedel under de 14 dagarna före doseringen av period I, med undantag för topikala produkter utan systemisk absorption.
• Volontärer som har varit på en onormal diet under de 28 dagarna före doseringen av period I.
• Volontärer som rapporterar intolerans mot direkt venpunktion.