Fexofenadine Hydrochloride 180 mg tabletter under ikke-fastende forhold

Inklusjonskriterier:

• Alle frivillige valgt til denne studien vil være friske, røykfrie menn og kvinner i alderen 18 til 55 år, inklusive, på doseringstidspunktet. Den frivilliges kroppsmasseindeks (BMI) er mindre eller lik 30.

• Hvis kvinne og:

  • Av fruktbar potensial, er å praktisere en akseptabel prevensjonsmetode under varigheten av studien som bedømt av etterforskeren(e), slik som kondomer, skum, gelé, mellomgulv, intrauterin enhet (IUD) eller abstinens; eller
  • Er postmenopausal i minst 1 år; eller
  • Er kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

Ekskluderingskriterier:

• Frivillige med en nylig historie med narkotika- eller alkoholavhengighet eller misbruk.
• Frivillige med tilstedeværelse av en klinisk signifikant lidelse som involverer kardiovaskulære, respiratoriske, renale, gastrointestinale, immunologiske, hematologiske, endokrine eller nevrologiske system(er) eller psykiatrisk sykdom (som bestemt av de kliniske etterforskerne).
• Frivillige hvis kliniske laboratorietestverdier er utenfor det aksepterte referanseområdet og når de er bekreftet ved ny undersøkelse, anses å være klinisk signifikante.
• Frivillige demonstrerer en positiv hepatitt B-overflateantigenskjerm, hepatitt C-antistoffskjerm eller en reaktiv HIV-antistoffskjerm.
• Frivillige demonstrerte en positiv skjerm for narkotikamisbruk når de ble screenet for denne studien.
• Kvinnelige frivillige som for tiden ammer.
• Kvinnelige frivillige som viser en positiv graviditetsskjerm.
• Frivillige med en historie med allergisk respons(er) på fexofenadin eller relaterte legemidler.
• Frivillige med en historie med klinisk signifikante allergier inkludert legemiddelallergier.
• Frivillige med en klinisk signifikant sykdom i løpet av de 4 ukene før periode I-dosering (som bestemt av de kliniske etterforskerne).
• Frivillige som for øyeblikket bruker eller rapporterer å bruke tobakk eller nikotinholdige produkter innen 90 dager før periode I-dosering.
• Frivillige som har tatt medikamenter som er kjent for å indusere eller hemme levermetabolisme i løpet av de 30 dagene før periode I-dosering.
• Frivillige som rapporterer at de donerer mer enn 150 ml blod innen 30 dager før periode I-dosering. Alle forsøkspersoner vil bli rådet til ikke å donere blod i fire uker etter at studien er fullført.
• Frivillige som har donert plasma (f.eks. plasmaferese) innen 14 dager før periode I-dosering. Alle forsøkspersoner vil bli anbefalt å ikke donere plasma i fire uker etter at studien er fullført.
• Frivillige som rapporterer at de har fått et forsøkslegemiddel innen 30 dager før periode I-dosering.
• Frivillige som rapporterer å ha tatt reseptbelagte medisiner i løpet av de 14 dagene før periode I-dosering, med unntak av aktuelle produkter uten systemisk absorpsjon.
• Frivillige som har vært på unormal diett i løpet av de 28 dagene før periode I-dosering.
• Frivillige som rapporterer intoleranse for direkte venepunktur.