금식하지 않은 상태에서 펙소페나딘 염산염 180 mg 정제

포함 기준:

• 이 연구에 선택된 모든 지원자는 투약 시점에 18세에서 55세 사이의 건강한 비흡연 남녀입니다. 지원자의 체질량 지수(BMI)가 30 이하입니다.

• 여성이고 :

  • 가임 가능성 중 연구 기간 동안 콘돔, 폼, 젤리, 다이어프램, 자궁 내 장치(IUD) 또는 금욕과 같이 연구자(들)가 판단하는 허용 가능한 피임 방법을 실행하고 있습니다. 또는
  • 최소 1년 동안 폐경 후임; 또는
  • 외과적으로 불임인 경우(양측 난관 결찰술, 양측 난소 절제술 또는 자궁 절제술).

제외 기준:

• 최근 약물 또는 알코올 중독 또는 남용 이력이 있는 자원봉사자.
• 심혈관계, 호흡기계, 신장계, 위장관계, 면역계, 혈액계, 내분비계 또는 신경계 또는 정신 질환(임상 조사관이 결정)과 관련된 임상적으로 유의한 장애가 있는 지원자.
• 임상 실험실 검사 값이 허용된 참조 범위를 벗어나고 재검사에서 확인된 지원자는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
• 자원 봉사자들은 양성 B형 간염 표면 항원 스크린, C형 간염 항체 스크린 또는 반응성 HIV 항체 스크린을 시연합니다.
• 이 연구를 위해 스크리닝했을 때 긍정적인 약물 남용 스크리닝을 보여주는 지원자.
• 현재 모유 수유 중인 여성 지원자.
• 긍정적인 임신 선별 검사를 보여주는 여성 지원자.
• 펙소페나딘 또는 관련 약물에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 지원자.
• 약물 알레르기를 포함하여 임상적으로 중요한 알레르기 병력이 있는 지원자.
• 기간 I 투약 전 4주 동안 임상적으로 유의미한 질병이 있는 지원자(임상 조사관에 의해 결정됨).
• 기간 I 투약 전 90일 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품을 현재 사용 중이거나 사용을 보고한 지원자.
• 기간 I 투약 전 30일 동안 간 약물 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물을 복용한 지원자.
• 기간 I 투약 전 30일 이내에 150mL 이상의 혈액을 기증했다고 보고한 지원자. 모든 피험자는 연구 완료 후 4주 동안 헌혈하지 말 것을 권고받습니다.
• 혈장을 기증한 자원봉사자(예: 혈장교환술) 기간 I 투약 전 14일 이내. 모든 피험자는 연구 완료 후 4주 동안 혈장을 기증하지 않도록 조언받을 것입니다.
• 기간 I 투약 전 30일 이내에 연구용 약물을 받았다고 보고한 지원자.
• 전신 흡수가 없는 국소 제품을 제외하고 기간 I 투약 전 14일 동안 처방약 복용을 보고한 지원자.
• 기간 I 투약 전 28일 동안 비정상적인 식이요법을 한 지원자.
• 직접 정맥 천자의 편협함을 보고한 지원자.