Fexofenadin Hydrochloride 180 mg tabletter under ikke-fastende forhold

Inklusionskriterier:

• Alle frivillige udvalgt til denne undersøgelse vil være raske, ikke-rygende mænd og kvinder i alderen 18 til 55 år inklusive, på doseringstidspunktet. Den frivilliges kropsmasseindeks (BMI) er mindre end eller lig med 30.

• Hvis kvinde og:

  • Af den fødedygtige potentiale er det at praktisere en acceptabel præventionsmetode under undersøgelsens varighed som vurderet af investigator(erne), såsom kondomer, skum, geléer, mellemgulv, intrauterin enhed (IUD) eller abstinens; eller
  • Er postmenopausal i mindst 1 år; eller
  • Er kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

Ekskluderingskriterier:

• Frivillige med en nylig historie med stof- eller alkoholafhængighed eller misbrug.
• Frivillige med tilstedeværelsen af ​​en klinisk signifikant lidelse, der involverer det kardiovaskulære, respiratoriske, renale, gastrointestinale, immunologiske, hæmatologiske, endokrine eller neurologiske system eller psykiatrisk sygdom (som bestemt af de kliniske efterforskere).
• Frivillige, hvis kliniske laboratorietestværdier ligger uden for det accepterede referenceområde, og når de er bekræftet ved genundersøgelse, anses for at være klinisk signifikante.
• Frivillige demonstrerer en positiv hepatitis B overflade antigen screening, hepatitis C antistof screening eller en reaktiv HIV antistof screening.
• Frivillige demonstrerer en positiv stofmisbrugsskærm, når de blev screenet for denne undersøgelse.
• Kvindelige frivillige, der i øjeblikket ammer.
• Kvindelige frivillige, der viser en positiv graviditetsskærm.
• Frivillige med en historie med allergisk respons på fexofenadin eller relaterede lægemidler.
• Frivillige med en historie med klinisk signifikante allergier, herunder lægemiddelallergier.
• Frivillige med en klinisk signifikant sygdom i løbet af de 4 uger før periode I-dosering (som bestemt af de kliniske efterforskere).
• Frivillige, der i øjeblikket bruger eller rapporterer at bruge tobak eller nikotinholdige produkter inden for 90 dage før periode I-dosering.
• Frivillige, der har taget et lægemiddel, der vides at inducere eller hæmme hepatisk stofskifte i de 30 dage før periode I-dosering.
• Frivillige, der rapporterer at donere mere end 150 ml blod inden for 30 dage før periode I-dosering. Alle forsøgspersoner vil blive rådet til ikke at donere blod i fire uger efter at have afsluttet undersøgelsen.
• Frivillige, der har doneret plasma (f.eks. plasmaferese) inden for 14 dage før periode I-dosering. Alle forsøgspersoner vil blive rådet til ikke at donere plasma i fire uger efter at have afsluttet undersøgelsen.
• Frivillige, der rapporterer at have modtaget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før periode I-dosering.
• Frivillige, der rapporterer at have taget nogen form for receptpligtig medicin i de 14 dage før periode I-dosering, med undtagelse af topiske produkter uden systemisk absorption.
• Frivillige, der har været på en unormal diæt i løbet af de 28 dage forud for periode I-dosering.
• Frivillige, der rapporterer intolerance over for direkte venepunktur.