非空腹条件下盐酸非索非那定 180 毫克片剂

纳入标准：

• 为这项研究选择的所有志愿者在给药时都是年龄在 18 至 55 岁（含）之间的健康、不吸烟的男性和女性。 志愿者的身体质量指数 (BMI) 小于或等于 30。

• 如果是女性并且：

  • 具有生育潜力，根据研究者的判断，在研究期间采用可接受的节育方法，例如避孕套、泡沫、果冻、隔膜、宫内节育器 (IUD) 或禁欲；或者
  • 已绝经至少 1 年；或者
  • 手术无菌（双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术）。

排除标准：

• 最近有药物或酒精成瘾或滥用史的志愿者。
• 存在涉及心血管、呼吸系统、肾脏、胃肠道、免疫系统、血液系统、内分泌系统或神经系统或精神疾病（由临床研究人员确定）的具有临床意义的疾病的志愿者。
• 临床实验室检测值超出可接受参考范围的志愿者，经复查确认，视为具有临床意义。
• 志愿者展示阳性乙型肝炎表面抗原筛查、丙型肝炎抗体筛查或反应性 HIV 抗体筛查。
• 为这项研究筛选时，志愿者表现出药物滥用筛选呈阳性。
• 目前正在母乳喂养的女性志愿者。
• 怀孕筛查呈阳性的女性志愿者。
• 对非索非那定或相关药物有过敏反应史的志愿者。
• 具有临床显着过敏史（包括药物过敏）的志愿者。
• 在 I 期给药前的 4 周内患有临床显着疾病的志愿者（由临床研究人员确定）。
• 在第 I 期给药前 90 天内目前使用或报告使用烟草或含尼古丁产品的志愿者。
• 在 I 期给药前 30 天内服用过任何已知会诱导或抑制肝脏药物代谢的药物的志愿者。
• 在 I 期给药前 30 天内报告献血量超过 150 mL 的志愿者。 建议所有受试者在完成研究后四个星期内不要献血。
• 捐献血浆的志愿者（例如 血浆置换术）在 I 期给药前 14 天内。 将建议所有受试者在完成研究后四个星期内不要捐献血浆。
• 在第 I 期给药前 30 天内报告接受过任何研究药物的志愿者。
• 报告在第 I 期给药前 14 天内服用过任何处方药的志愿者，但没有全身吸收的局部用药除外。
• 在 I 期给药前 28 天内饮食异常的志愿者。
• 报告不能耐受直接静脉穿刺的志愿者。