Echo Doppler (ED )Score and D-dimer (DD) Level in the Evaluation of VTE Recurrence After Anticoagulant Treatment Cessation (VAPRED)
10 oktober 2011 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Study of Predictive Echo Doppler Score and D-dimer Level in Evaluation of the Thromboembolic Event Recurrence After Anticoagulant Treatment Cessation.
The purpose of this trial is to perform a prospective multicentric study to determine predictive ED score and D-dimer level in the evaluation of the thromboembolic event recurrence after anticoagulant treatment cessation.
The patients are included in the study from the anticoagulant treatment cessation. An ED score and a blood sample are performed at this time and one month later. Then, the patients are followed up by phone for 2 years.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DDimer levels are centralized in University Hospital of Grenoble at the end of the study
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
222
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- University Hospital
-
Annecy, Frankrike
- Cabinet Médical
-
Annecy, Frankrike
- Hospital
-
Bourgoin Jallieu, Frankrike
- Cabinet Médical
-
Chalon Sur Saone, Frankrike
- Cabinet Médical
-
Chambery, Frankrike
- Hospital
-
Crolles, Frankrike
- Cabinet Médical
-
Fontaine, Frankrike
- Cabinet Médical
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Vascular Medecine Departement - University Hospital of Grenoble
-
Grenoble, Frankrike
- Cabinet Médical
-
Grenoble, Frankrike
- Clinique Mutualiste les eaux claires
-
Meylan, Frankrike
- Cabinet Médical
-
Pontcharra, Frankrike
- Cabinet Médical
-
Saint Egreve, Frankrike
- Cabinet Médical
-
Saint Hilaire Du Touvet, Frankrike
- Cmc Les Petites Roches
-
Voiron, Frankrike
- Cabinet Médical
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- > 18 and <80 years old
- First or second treated proximal VTE event (+/- Pulmonary embolism)
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Active cancer or currently treated
- Previous VTE>2
- Long term anticoagulant treatment for VTE diseases
- Long term anticoagulant treatment for other diseases
- Pregnancy, parturient or breast feeding
- Person deprived of freedom by judicial or administrative decision
- Consent unsigned
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Follow up
ED score and DDimer level of patients who have stopped their VKA treatment (after the first or the second previous proximal VTE). Phone follow up for 2 years. |
ED score, DDimers level and phone questionnary
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
VTE event recurrence
Tidsram: 0-2 years
|
0-2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gilles PERNOD, Professor, University Hospital, Grenoble
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Agnelli G, Prandoni P, Santamaria MG, Bagatella P, Iorio A, Bazzan M, Moia M, Guazzaloca G, Bertoldi A, Tomasi C, Scannapieco G, Ageno W; Warfarin Optimal Duration Italian Trial Investigators. Three months versus one year of oral anticoagulant therapy for idiopathic deep venous thrombosis. Warfarin Optimal Duration Italian Trial Investigators. N Engl J Med. 2001 Jul 19;345(3):165-9. doi: 10.1056/NEJM200107193450302.
- Agnelli G, Prandoni P, Becattini C, Silingardi M, Taliani MR, Miccio M, Imberti D, Poggio R, Ageno W, Pogliani E, Porro F, Zonzin P; Warfarin Optimal Duration Italian Trial Investigators. Extended oral anticoagulant therapy after a first episode of pulmonary embolism. Ann Intern Med. 2003 Jul 1;139(1):19-25. doi: 10.7326/0003-4819-139-1-200307010-00008.
- Bosson JL, Riachi M, Pichot O, Michoud E, Carpentier PH, Franco A. Diameters of acute proximal and distal deep venous thrombosis of the lower limbs. Int Angiol. 1998 Dec;17(4):260-7.
- Cushman M, Folsom AR, Wang L, Aleksic N, Rosamond WD, Tracy RP, Heckbert SR. Fibrin fragment D-dimer and the risk of future venous thrombosis. Blood. 2003 Feb 15;101(4):1243-8. doi: 10.1182/blood-2002-05-1416. Epub 2002 Sep 26.
- Eichinger S, Minar E, Bialonczyk C, Hirschl M, Quehenberger P, Schneider B, Weltermann A, Wagner O, Kyrle PA. D-dimer levels and risk of recurrent venous thromboembolism. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1071-4. doi: 10.1001/jama.290.8.1071.
- Emmerich J, Fiessinger JN. Residual venous thrombosis and recurrent thromboembolism. Ann Intern Med. 2003 Aug 19;139(4):303; author reply 304. doi: 10.7326/0003-4819-139-4-200308190-00017. No abstract available.
- Fattorini A, Crippa L, Vigano' D'Angelo S, Pattarini E, D'Angelo A. Risk of deep vein thrombosis recurrence: high negative predictive value of D-dimer performed during oral anticoagulation. Thromb Haemost. 2002 Jul;88(1):162-3. No abstract available.
- Kearon C, Gent M, Hirsh J, Weitz J, Kovacs MJ, Anderson DR, Turpie AG, Green D, Ginsberg JS, Wells P, MacKinnon B, Julian JA. A comparison of three months of anticoagulation with extended anticoagulation for a first episode of idiopathic venous thromboembolism. N Engl J Med. 1999 Mar 25;340(12):901-7. doi: 10.1056/NEJM199903253401201. Erratum In: N Engl J Med 1999 Jul 22;341(4):298.
- Kuruvilla J, Wells PS, Morrow B, MacKinnon K, Keeney M, Kovacs MJ. Prospective assessment of the natural history of positive D-dimer results in persons with acute venous thromboembolism (DVT or PE). Thromb Haemost. 2003 Feb;89(2):284-7.
- Palareti G, Legnani C, Cosmi B, Guazzaloca G, Pancani C, Coccheri S. Risk of venous thromboembolism recurrence: high negative predictive value of D-dimer performed after oral anticoagulation is stopped. Thromb Haemost. 2002 Jan;87(1):7-12.
- Palareti G, Legnani C, Cosmi B, Valdre L, Lunghi B, Bernardi F, Coccheri S. Predictive value of D-dimer test for recurrent venous thromboembolism after anticoagulation withdrawal in subjects with a previous idiopathic event and in carriers of congenital thrombophilia. Circulation. 2003 Jul 22;108(3):313-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000079162.69615.0F. Epub 2003 Jul 7.
- Pernod G, Mossuz P, Polack B. Optimized factor V gene mutation detection using buffy-coat direct PCR. Biotechniques. 1997 May;22(5):837, 840, 841. doi: 10.2144/97225bm10. No abstract available.
- Piovella F, Crippa L, Barone M, Vigano D'Angelo S, Serafini S, Galli L, Beltrametti C, D'Angelo A. Normalization rates of compression ultrasonography in patients with a first episode of deep vein thrombosis of the lower limbs: association with recurrence and new thrombosis. Haematologica. 2002 May;87(5):515-22.
- Prandoni P, Lensing AW, Prins MH, Bernardi E, Marchiori A, Bagatella P, Frulla M, Mosena L, Tormene D, Piccioli A, Simioni P, Girolami A. Residual venous thrombosis as a predictive factor of recurrent venous thromboembolism. Ann Intern Med. 2002 Dec 17;137(12):955-60. doi: 10.7326/0003-4819-137-12-200212170-00008.
- Schulman S, Rhedin AS, Lindmarker P, Carlsson A, Larfars G, Nicol P, Loogna E, Svensson E, Ljungberg B, Walter H. A comparison of six weeks with six months of oral anticoagulant therapy after a first episode of venous thromboembolism. Duration of Anticoagulation Trial Study Group. N Engl J Med. 1995 Jun 22;332(25):1661-5. doi: 10.1056/NEJM199506223322501.
- Schulman S, Granqvist S, Holmstrom M, Carlsson A, Lindmarker P, Nicol P, Eklund SG, Nordlander S, Larfars G, Leijd B, Linder O, Loogna E. The duration of oral anticoagulant therapy after a second episode of venous thromboembolism. The Duration of Anticoagulation Trial Study Group. N Engl J Med. 1997 Feb 6;336(6):393-8. doi: 10.1056/NEJM199702063360601.
- Schulman S. Clinical practice. Care of patients receiving long-term anticoagulant therapy. N Engl J Med. 2003 Aug 14;349(7):675-83. doi: 10.1056/NEJMcp025373. No abstract available.
- Sebastian JL, Torre DM. Residual venous thrombosis and recurrent thromboembolism. Ann Intern Med. 2003 Aug 19;139(4):303; author reply 304. doi: 10.7326/0003-4819-139-4-200308190-00016. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DCIC 04 22
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Previous Vka Treatment
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AvslutadSjälvhantering av oral antikoagulering med VKA-terapiSpanien
-
University Hospital, GrenobleAvslutadFrisk volontär | Patienter under vitamin K-antagonist (VKA)Frankrike
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
MedicalpsIcadom; AG2R La Mondiale; AVALUN; ORIADE NOVIALE; SIL-LAB INNOVATIONS; TASDAAvslutadVitamin K-antagonist (VKA) Behandling | International Normalized Ratio (INR) Mät hemma | Tromboembolisk patologiFrankrike
-
Soroka University Medical CenterAvslutadOptimering av Second Line Treatment Protocol för H Pylori-utrotningIsrael
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAvslutadEffekter av en enstaka dos av Bright Light Treatment på åtgärder för affektiv informationsbehandlingKänsla | Bright Light Treatment | Ansiktsuttryck igenkänningStorbritannien
-
University of BrasiliaCharite University, Berlin, GermanyAvslutadKaries | Munhälsa | Dental Atraumatic Restorative TreatmentBrasilien
-
Carmel Medical CenterIndragenHBV Treatment Adherence by Support Program
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadKronisk smärta | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Förenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniska prövningar på ED, DDimers and phone follow up
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmord