Attention Bias Modification Treatment (ABMT) för patienter med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
1 december 2014 uppdaterad av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Patienter med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Attention Bias Modification Treatment (ABMT) utformad för att normalisera hotrelaterade uppmärksamhetsbias eller ett placebokontrolltillstånd som inte är utformat för att ändra uppmärksamhetsmönster. Resultatmått kommer att vara posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), depression och ångestsymtom mätt med guldstandardenkäter och symtomräkningar från strukturerade kliniska intervjuer.
Vi förväntar oss att se en betydande minskning av posttraumatiskt stressyndrom i gruppen Attention Bias Modification Treatment (ABMT) jämfört med placebokontrollgruppen där ingen symptomatisk lindring förväntas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stridsrelaterad PTSD-diagnos
Exklusions kriterier:
- Annan behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Attention Bias Modification (ABM)
Uppmärksamhetsträning via upprepade försök med en punktsondsuppgift avsedd att normalisera hotrelaterade uppmärksamhetsfördomar.
|
Uppmärksamhetsträning med hjälp av en datoriserad rumslig uppmärksamhetsuppgift (dot-probe) modifierad för att ändra hotrelaterade uppmärksamhetsmönster.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Uppmärksamhetsträning via upprepade försök med en punktsondsuppgift som inte är avsedd att ändra hotrelaterade uppmärksamhetsmönster.
|
Uppmärksamhetsträning med hjälp av en datoriserad rumslig uppmärksamhetsuppgift (dot-probe) modifierad för att ändra hotrelaterade uppmärksamhetsmönster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: 40 minuter
|
Klinikeradministrerad PTSD-skalan (CAPS) är en strukturerad intervju med 30 punkter som motsvarar DSM-IV-kriterierna för PTSD (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney, & Keane, 1995).
|
40 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD checklista (PCL)
Tidsram: 10 minuter
|
Symtom på posttraumatisk stress kommer att utvärderas med hjälp av 17-delade National Center for PTSD Checklist of Department of Veterans Affairs-PCL (Blanchard, Jones-Alexander, Buckley, & Forneris, 1996; Hoge, 2004; Kang, Natelson, Mahan, Lee, & Murphy, 2003).
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 949-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .