Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av osseös inställning med samimplantation av osseös matris och mesenkymala stamceller från autolog benmärg

22 september 2009 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ibland behöver benrekonstruktion allogent ben, i denna studie använder vi Ostéopure™ från Ostéobanque d'Auvergne, som är en benmatris. Ostéopure™-integrationen varar dock länge. För att optimera denna integration syftar vi till att associera mesenkymala stamceller från autolog benmärg.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att behandlas för tibia eller femur pseudoartros. I början av kirurgisk ingrepp kommer autolog benmärg att ta prover och koncentreras under denna.

Under tiden kommer benmatris (Ostéopure™) att inkuberas i autologt blodserum och slutligen implanteras i frakturstället. Och efter (i slutet av kirurgiskt ingrepp) kommer autolog benmärgskoncentrat att injiceras på samma ställe.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skenbens- eller lårbens-pseudoartros,
  • patient som behöver bentransplantation

Exklusions kriterier:

  • - kontraindikationer för kirurgiskt ingrepp eller bentransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera benmiljön vid 3 månaders uppföljning och jämför våra resultat med tidigare studier
Tidsram: vid 3 månaders uppföljning
vid 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarhet och tolerans för denna terapeutiska strategi
Tidsram: vid 3 månaders uppföljning
vid 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Berger, Dr

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2007

Första postat (Uppskatta)

14 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera