Stereotaktisk strålbehandling för metastaserad njurcancer som behandlas med Sunitinib

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år.
2. Kan och är villig att ge skriftligt informerat samtycke och att följa studieprocedurerna.
3. Karnofskys prestandastatus på ≥ 80 %.
4. Gynnsam eller intermediär Heng prognostisk grupp definierad som att ha två eller färre av följande faktorer: hemoglobin < LLN; serumkorrigerat kalcium > ULN; Karnofsky prestandastatus < 80 %; tid från initial diagnos till behandlingsstart < 1 år; absolut antal neutrofiler > ULN; trombocytantal > ULN.
5. Histologisk bekräftelse av njurcellscancer med en klar cellkomponent.
6. Bevis på mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1-kriterier.
7. Får redan förstahandsbehandling med sunitinib i minst 3 månader med minst en bildbehandling jämfört med baslinjen (eller en CT från ett år före registreringsdatumet för patienter som har behandlats med Sunitinib i över ett år) som visar svar eller stabil sjukdom enligt RECIST v1.1, i alla metastaserande lesioner (Obs: SD av RECIST som tillåter ≤ 19 % ökning är tillåten). Tidigare immunterapi inklusive interferon, IL-2 och checkpoint-hämmare är tillåten före Sutent.
8. Röntgenbevis på ≤ 5 metastaserande lesioner som fortskrider. Av de 5 fortskridande lesionerna kan maximalt 3 lesioner vara i mjukvävnad. (Ex. Om inga benmetastaser fortskrider: maximalt 3 mjukdelsskador. Om benmetastaser fortskrider: maximalt 5 totala lesioner och högst 3 i mjukvävnad.)
9. Alla fortskridande metastaser är mottagliga för stereotaktisk strålbehandling.
10. Varje progressionsmetastas uppfyller minst 1 av de tre följande kriterierna för oligo-progression: a. Progression av en individuell metastas enligt RECIST 1.1-kriterier (≥ 20 % förstoring av tumören kontra baslinje eller nadir, med den minsta diameter som setts före start eller under första linjens systemisk terapi och associerad med en minsta ökning av storleken på 5 mm ); b. Entydig utveckling av en ny metastaserande lesion från tidpunkten för skanningen tagen innan första linjens behandling med sunitinib påbörjades; c. Progressiv förstoring av en känd metastas i 2 på varandra följande avbildningsstudier med 2-3 månaders mellanrum, under förstahandsbehandling med sunitinib, med minst 5 mm ökning i storlek från baslinjen.

Exklusions kriterier:

1. Bevis på ryggmärgskompression.
2. Oförmåga att säkert behandla alla platser med fortskridande metastaser.
3. Tidigare malignitet under de senaste 5 åren, exklusive icke-melanom hudcancer och in-situ cancer.
4. Samtidig administrering av annan anticancerterapi förutom första linjens sunitinib.
5. Diagnos av ataxi telangiectasia eller aktiv kollagen kärlsjukdom.
6. Andra tillstånd, sjukdomar, psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller administrering av stereotaktisk strålbehandling, eller som kan störa tolkningen av studieresultaten och enligt utredarens bedömning skulle göra patienten olämplig för att delta i denna studie .