Genomförbarhetsstudie: Enzymatisk debridering hos patienter med brännskador med partiell tjocklek

Inklusionskriterier:

1. Hanar och kvinnor mellan 2 år och 55 år,
2. Termiska brännskador orsakade av brand/låga, skållning eller kontakt,

3. Brännsammansättningen måste vara följande:

   1. Brännsår med partiell tjocklek (mellan- och djup dermal) ≥ 4 % och ≤ 30 % total kroppsyta (TBSA),
   2. Full tjocklek brännskador ≤ 5 %,
4. Alla brännsår med partiell och full tjocklek måste få studiebehandling utom ansikts-, genital- eller perineala brännskador (uteslutningskriterier #5 och #6 nedan),
5. Totala brännsår ≤ 30 % TBSA,
6. Sjukhusinläggning inom 24 timmar efter brännskadan. Patienter som överförts från ett annat sjukhus/mottagning kan skrivas in om den primära inläggningen skedde inom 24 timmar efter brännskadan och intagningen till den brännskador som deltog i studien skedde inom 48 timmar efter brännskadan,
7. Undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Mer än 5 % TBSA brännskador i full tjocklek,
2. Patient som endast har brännskador i full tjocklek,
3. Andra allvarliga hudtrauma på samma ställen som brännskadorna (dvs. betydande trubbig, avulsion eller djup nötning), eller tidigare brännskador på samma behandlingsställe,
4. Ett eller flera brännsår som inte uppfyller studiekriterierna,
5. Brännsår i ansiktet med djup partiell tjocklek och/eller full tjocklek >0,5 % TBSA; studiebehandling av brännskador i ansiktet är inte tillåten,
6. Studiebehandling av brännskador på perineal och/eller genital är inte tillåten; En patient med dessa sår kan registreras men såren kanske inte betecknas som målsår,
7. Patient med perifera främre/bakre trunkbrand/lågabrännskador, >15 % TBSA cirkumferent definieras som omslutande ≥ 80 % av bålomkretsen),
8. A. Följande dressingar före registrering: a. Flammacerium, f. Silver Nitrat AgNO3), B. Sår före registrering som är täckta av sårskorpa som är kraftigt mättade med jod eller av pseudosår (t.ex. pseudoeschar som ett resultat av SSD-behandling);
9. Escharotomi före inskrivning,
10. Starkt kontaminerade brännskador eller redan existerande infektioner (Vuxna: WBC ≥ 20,0 X 103 celler/µL; Barn 4-18 år: WBC ≥ 25,0 X 103 celler/µL)),11.Tecken som kan indikera rökinandning (t.ex. kliniska tecken, etiologi för skadan, plats för skadan, etc.),
11. Barn med Hb < 10 gm/dl vid Screening/Förbehandling
12. Fångar,
13. Gravida kvinnor (positivt graviditetstest) eller ammande mödrar,
14. Dåligt kontrollerad diabetes mellitus (HbA1c>9%),
15. Hjärt- och lungsjukdom (MI inom 4 veckor före skadan, pulmonell hypertoni, KOL eller redan existerande syreberoende lungsjukdomar),
16. Redan existerande sjukdomar som stör cirkulationen (PVD, ödem, lymfödem, operation av de regionala lymfkörtlarna, fetma, åderbråck),
17. Omedelbara livshotande tillstånd (såsom immunkomprometterande sjukdomar, livshotande trauma, allvarlig redan existerande koagulationsstörning, kardiovaskulär, lever- eller neoplastisk sjukdom),
18. Kroniskt systemiskt steroidintag,
19. Historik med allergi och/eller känd känslighet för ananas eller papain,
20. Nuvarande självmordsförsök,
21. Deltagande i en annan läkemedelsprövning,
22. Nuvarande alkohol- eller drogmissbruk,