Estudio de viabilidad: desbridamiento enzimático en pacientes con quemaduras de espesor parcial

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres entre 2 años y 55 años de edad,
2. Quemaduras térmicas por fuego/llamas, escaldaduras o contacto,

3. La composición de la quemadura debe ser la siguiente:

   1. Heridas por quemaduras de espesor parcial (dérmica media y profunda) ≥ 4 % y ≤ 30 % del área de superficie corporal total (TBSA),
   2. Quemaduras de espesor completo ≤ 5%,
4. Todas las heridas por quemaduras de espesor parcial y total deben recibir tratamiento del estudio, excepto las quemaduras faciales, genitales o perineales (Criterios de exclusión n.° 5 y n.° 6 a continuación).
5. Total de heridas por quemadura ≤ 30% TBSA,
6. Ingreso hospitalario dentro de las 24 horas posteriores a la lesión por quemadura. Los pacientes transferidos de otro hospital/clínica pueden inscribirse si la admisión primaria se produjo dentro de las 24 horas posteriores a la lesión por quemadura y la admisión a la unidad de quemados que participa en el estudio se realizó dentro de las 48 horas posteriores a la lesión por quemadura.
7. Consentimiento informado por escrito firmado.

Criterio de exclusión:

1. Quemaduras de espesor total de más del 5 % de TBSA,
2. Paciente que solo tiene quemaduras de espesor completo,
3. Otro traumatismo cutáneo grave en los mismos sitios que las quemaduras (es decir, contusión considerable, avulsión o abrasión profunda), o quemaduras previas en el mismo sitio de tratamiento,
4. Una o más heridas por quemadura que no cumplen con los criterios del estudio,
5. Heridas por quemaduras faciales profundas de espesor parcial y/o de espesor total >0.5% TBSA; no se permite el tratamiento de estudio de quemaduras faciales,
6. No se permite el tratamiento del estudio de quemaduras perineales y/o genitales; Se puede inscribir a un paciente con estas heridas, pero las heridas no se pueden designar como heridas diana.
7. Paciente con quemaduras por fuego/llamas circunferencial anterior/posterior del tronco, >15% TBSA Circunferencial se define como que rodea ≥ 80% de la circunferencia del tronco),
8. A. Los siguientes vendajes previos a la inscripción: a. Flammacerium, b. nitrato de plata AgNO3), B. Heridas previas al reclutamiento que están cubiertas por escaras muy saturadas de yodo o por pseudoescaras (p. pseudoescara como resultado del tratamiento SSD);
9. Escarotomía previa a la inscripción,
10. Quemaduras muy contaminadas o infecciones preexistentes (Adultos: WBC ≥ 20,0 X 103 células/µL; Niños de 4 a 18 años: WBC ≥ 25,0 X 103 células/µL)), 11. Signos que pueden indicar inhalación de humo (p. signos clínicos, etiología de la lesión, lugar de la lesión, etc.),
11. Niños con Hb < 10 g/dl en la selección/pretratamiento
12. prisioneros,
13. Mujeres embarazadas (prueba de embarazo positiva) o madres lactantes,
14. Diabetes mellitus mal controlada (HbA1c>9%),
15. Enfermedad cardiopulmonar (IM dentro de las 4 semanas previas a la lesión, hipertensión pulmonar, EPOC o enfermedades pulmonares dependientes de oxígeno preexistentes),
16. Enfermedades preexistentes que interfieren con la circulación (PVD, edema, linfedema, cirugía de los ganglios linfáticos regionales, obesidad, venas varicosas),
17. Afecciones inmediatas que ponen en peligro la vida (como enfermedades inmunocomprometidas, traumatismos que ponen en peligro la vida, trastorno grave de la coagulación preexistente, enfermedades cardiovasculares, hepáticas o neoplásicas),
18. Ingesta crónica de esteroides sistémicos,
19. Antecedentes de alergia y/o sensibilidad conocida a la piña o la papaína,
20. Intento de suicidio actual,
21. Participación en otro ensayo de fármaco en investigación,
22. Abuso actual de alcohol o drogas,