Технико-экономическое обоснование: ферментативная санация у пациентов с неполными ожогами

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте от 2 до 55 лет,
2. Термические ожоги, вызванные огнем/пламенем, ошпариванием или контактом,

3. Состав ожога должен быть следующим:

   1. Частичная толщина (средние и глубокие кожные) ожоговые раны ≥ 4% и ≤ 30% общей площади поверхности тела (TBSA),
   2. Ожоги на всю толщину ≤ 5%,
4. Все частичные и полнослойные ожоговые раны должны получать исследуемое лечение, за исключением лицевых, генитальных или промежностных ожогов (Критерии исключения № 5 и № 6 ниже).
5. Всего ожоговых ран ≤ 30% TBSA,
6. Госпитализация в течение 24 часов после ожога. Пациенты, переведенные из другой больницы/клиники, могут быть включены в исследование, если первичная госпитализация была в течение 24 часов после ожоговой травмы, а госпитализация в ожоговое отделение, участвующее в исследовании, была в течение 48 часов после ожоговой травмы,
7. Подписанное письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Полнослойные ожоги более 5% TBSA,
2. У пациента только полнослойные ожоги,
3. Другие тяжелые кожные травмы в тех же местах, что и ожоги (т. значительный тупой, отрыв или глубокая ссадина) или предыдущий ожог(и) в том же(их) месте(ах) лечения,
4. Одна или несколько ожоговых ран, не соответствующих критериям исследования,
5. Глубокие частичные и/или полнослойные ожоги лица >0,5% TBSA; исследование лечения ожогов лица не допускается,
6. Изучение лечения ожогов промежности и/или половых органов не допускается; Пациент с такими ранами может быть включен в исследование, но эти раны не могут быть обозначены как целевые раны.
7. Пациент с периферическим огнем/ожогом пламенем передней/задней части туловища, >15% TBSA Окружность определяется как охват ≥ 80% окружности туловища),
8. A. Следующие перевязки перед зачислением: a. Фламмацериум, б. Нитрат серебра (AgNO3), B. Предзачаточные раны, покрытые струпом, сильно пропитанным йодом, или псевдострупом (напр. псевдоструп в результате лечения ССД);
9. Предварительная эсхаротомия,
10. Сильно зараженные ожоги или ранее существовавшие инфекции (взрослые: лейкоциты ≥ 20,0 X 103 клеток/мкл; дети в возрасте 4-18 лет: лейкоциты ≥ 25,0 X 103 клеток/мкл)), 11. Признаки, которые могут указывать на вдыхание дыма (например, клинические признаки, этиология травмы, место травмы и др.),
11. Дети с уровнем гемоглобина < 10 г/дл при скрининге/до лечения
12. Заключенные,
13. Беременные женщины (положительный тест на беременность) или кормящие матери,
14. Плохо контролируемый сахарный диабет (HbA1c>9%),
15. Сердечно-легочные заболевания (ИМ в течение 4 недель до травмы, легочная гипертензия, ХОБЛ или ранее существовавшие кислородозависимые легочные заболевания),
16. Предшествующие заболевания, нарушающие кровообращение (заболевания, отеки, лимфедема, операции на регионарных лимфатических узлах, ожирение, варикозное расширение вен),
17. Непосредственно опасные для жизни состояния (такие как иммунодефицитные заболевания, опасные для жизни травмы, ранее существовавшие тяжелые нарушения свертывания крови, сердечно-сосудистые, печеночные или неопластические заболевания),
18. хронический системный прием стероидов,
19. История аллергии и / или известной чувствительности к ананасам или папаину,
20. Текущая попытка самоубийства,
21. Участие в другом испытательном препарате,
22. Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками,