Gennemførlighedsundersøgelse: Enzymatisk debridering hos patienter med forbrændinger af delvis tykkelse

Inklusionskriterier:

1. mænd og kvinder mellem 2 år og 55 år,
2. Termiske forbrændinger forårsaget af brand/flamme, skoldning eller kontakt,

3. Forbrændingssammensætningen skal være som følger:

   1. Forbrændingssår med delvis tykkelse (midt og dyb dermal) ≥ 4 % og ≤ 30 % Total Body Surface Area (TBSA),
   2. Fuld tykkelse forbrændinger ≤ 5 %,
4. Alle forbrændingssår med delvis og fuld tykkelse skal modtage undersøgelsesbehandling undtagen ansigts-, genitale eller perineale forbrændinger (udelukkelseskriterier #5 og #6 nedenfor).
5. Totale forbrændingssår ≤ 30 % TBSA,
6. Hospitalsindlæggelse inden for 24 timer efter forbrændingsskaden. Patienter, der overføres fra et andet hospital/klinik, kan tilmeldes, hvis den primære indlæggelse var inden for 24 timer efter forbrændingsskaden, og indlæggelse på den forbrændingsenhed, der deltog i undersøgelsen, var inden for 48 timer efter forbrændingsskaden.
7. Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Mere end 5 % TBSA fuld tykkelse forbrændinger,
2. Patient, der kun har forbrændinger i fuld tykkelse,
3. Andre alvorlige kutane traumer på de samme steder som forbrændingerne (dvs. betydelig stump, avulsion eller dyb slid), eller tidligere forbrænding(er) på samme behandlingssted(er),
4. Et eller flere forbrændingssår, der ikke opfylder undersøgelseskriterierne,
5. Dybe deltykkelse og/eller fuld tykkelse ansigtsbrændingssår >0,5 % TBSA; studiebehandling af ansigtsforbrændinger er ikke tilladt,
6. Studiebehandling af perineale og/eller genitale forbrændinger er ikke tilladt; En patient med disse sår kan blive indskrevet, men sårene må ikke betegnes som målsår,
7. Patient med circumferentiel anterior/posterior trunk brand/flammeforbrændinger, >15 % TBSA Circumferent defineres som omkransende ≥ 80 % af stammens omkreds),
8. A. Følgende dressinger før tilmelding: a. Flammacerium, f. Silver Nitrat AgNO3), B. Pre-enrolment sår, som er dækket af skorpe stærkt mættet med jod eller af pseudoeschar (f.eks. pseudoeschar som følge af SSD-behandling);
9. Eskarotomi før tilmelding,
10. Stærkt forurenede forbrændinger eller allerede eksisterende infektioner (Voksne: WBC ≥ 20,0 X 103 celler/µL; Børn i alderen 4-18: WBC ≥ 25,0 X 103 celler/µL)),11. Tegn, der kan indikere røginhalation (f.eks. kliniske tegn, skadens ætiologi, skadestedet osv.),
11. Børn med Hb < 10 gm/dl ved Screening/Forbehandling
12. Fanger,
13. Gravide kvinder (positiv graviditetstest) eller ammende mødre,
14. Dårligt kontrolleret diabetes mellitus (HbA1c>9%),
15. Hjerte-lungesygdom (MI inden for 4 uger før skaden, pulmonal hypertension, KOL eller allerede eksisterende iltafhængige lungesygdomme),
16. Eksisterende sygdomme, der forstyrrer cirkulationen (PVD, ødem, lymfødem, kirurgi i de regionale lymfeknuder, fedme, åreknuder),
17. Umiddelbare livstruende tilstande (såsom immunkompromitterende sygdomme, livstruende traumer, alvorlig allerede eksisterende koagulationsforstyrrelse, kardiovaskulær, lever- eller neoplastisk sygdom),
18. Kronisk systemisk steroidindtag,
19. Anamnese med allergi og/eller kendt følsomhed over for ananas eller papain,
20. Nuværende selvmordsforsøg,
21. Deltagelse i en anden lægemiddelundersøgelse,
22. Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug,