Haalbaarheidsstudie: enzymatisch debridement bij patiënten met gedeeltelijke brandwonden

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen tussen 2 jaar en 55 jaar,
2. Thermische brandwonden veroorzaakt door vuur/vlammen, brandwonden of contact,

3. De samenstelling van de brandwond moet als volgt zijn:

   1. Brandwonden met gedeeltelijke dikte (midden en diep dermaal) ≥ 4% en ≤ 30% Total Body Surface Area (TBSA),
   2. Brandwonden over de volledige dikte ≤ 5%,
4. Alle brandwonden van gedeeltelijke en volledige dikte moeten een studiebehandeling ondergaan, behalve brandwonden in het gezicht, de geslachtsorganen of het perineum (uitsluitingscriteria #5 en #6 hieronder).
5. Totaal aantal brandwonden ≤ 30% TBSA,
6. Ziekenhuisopname binnen 24 uur na de brandwond. Patiënten die vanuit een ander ziekenhuis/kliniek zijn overgeplaatst, kunnen worden ingeschreven als de primaire opname binnen 24 uur na de brandwond plaatsvond en de opname op de brandwondenafdeling die deelnam aan het onderzoek binnen 48 uur na de brandwond plaatsvond.
7. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Meer dan 5% TBSA brandwonden over de volledige dikte,
2. Patiënt met alleen brandwonden over de volledige dikte,
3. Ander ernstig huidtrauma op dezelfde plaats als de brandwonden (d.w.z. aanzienlijke botheid, avulsie of diepe schaafwonden), of eerdere brandwonden op dezelfde behandelingsplaats(en),
4. Een of meer brandwonden die niet voldoen aan de onderzoekscriteria,
5. Diepe gedeeltelijke en/of volledige brandwonden in het gezicht >0,5% TBSA; studiebehandeling van brandwonden in het gezicht is niet toegestaan,
6. Studiebehandeling van perineale en/of genitale brandwonden is niet toegestaan; Een patiënt met deze wonden kan worden ingeschreven, maar de wonden mogen niet worden aangemerkt als doelwonden,
7. Patiënt met omtrek voorste/achterste rompbrand/vlambrandwonden, >15% TBSA Omtrek wordt gedefinieerd als omringend ≥ 80% van de rompomtrek),
8. A. De volgende pre-inschrijvingsverbanden: Flammacerium, geb. Zilvernitraat AgNO3), B. Pre-inschrijvingswonden die bedekt zijn met korst die sterk verzadigd is met jodium of met pseudo-korst (bijv. pseudoeschar als gevolg van SSD-behandeling);
9. Pre-inschrijving escharotomie,
10. Zwaar besmette brandwonden of reeds bestaande infecties (volwassenen: leukocyten ≥ 20,0 x 103 cellen/µl; kinderen van 4-18 jaar: leukocyten ≥ 25,0 x 103 cellen/µl)),11. Tekenen die kunnen wijzen op het inademen van rook (bijv. klinische symptomen, etiologie van letsel, plaats van letsel, enz.),
11. Kinderen met Hb < 10 gm/dl bij Screening/Voorbehandeling
12. gevangenen,
13. Zwangere vrouwen (positieve zwangerschapstest) of moeders die borstvoeding geven,
14. Slecht gecontroleerde diabetes mellitus (HbA1c>9%),
15. Hart- en longziekte (MI binnen 4 weken voorafgaand aan letsel, pulmonale hypertensie, COPD of reeds bestaande zuurstofafhankelijke longziekten),
16. Reeds bestaande ziekten die de bloedsomloop verstoren (PVD, oedeem, lymfoedeem, chirurgie aan de regionale lymfeklieren, zwaarlijvigheid, spataderen),
17. Onmiddellijke levensbedreigende aandoeningen (zoals immuuncompromitterende ziekten, levensbedreigend trauma, ernstige reeds bestaande stollingsstoornis, cardiovasculaire, lever- of neoplastische ziekte),
18. Chronische systemische inname van steroïden,
19. Geschiedenis van allergie en/of bekende gevoeligheid voor ananas of papaïne,
20. Huidige zelfmoordpoging,
21. Deelname aan een andere experimentele geneesmiddelenstudie,
22. Actueel alcohol- of drugsmisbruik,