Estudo de Viabilidade: Desbridamento Enzimático em Pacientes com Queimaduras de Espessura Parcial

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres entre 2 anos e 55 anos de idade,
2. Queimaduras térmicas causadas por fogo/chamas, queimaduras ou contato,

3. A composição da queima deve ser a seguinte:

   1. Feridas de queimaduras de espessura parcial (dérmica média e profunda) ≥ 4% e ≤ 30% da área de superfície corporal total (TBSA),
   2. Queimaduras de espessura total ≤ 5%,
4. Todas as queimaduras de espessura parcial e total devem receber o tratamento do estudo, exceto queimaduras faciais, genitais ou perineais (Critérios de exclusão nº 5 e nº 6 abaixo),
5. Total de queimaduras ≤ 30% TBSA,
6. Admissão hospitalar dentro de 24 horas após a queimadura. Pacientes transferidos de outro hospital/clínica podem ser inscritos se a admissão primária ocorreu dentro de 24 horas após a lesão por queimadura e a admissão na unidade de queimados participante do estudo ocorreu dentro de 48 horas após a lesão por queimadura,
7. Consentimento informado por escrito assinado.

Critério de exclusão:

1. Mais de 5% de queimaduras de espessura total TBSA,
2. Paciente tendo apenas queimaduras de espessura total,
3. Outros traumas cutâneos graves nos mesmos locais das queimaduras (p. contusão considerável, avulsão ou abrasão profunda) ou queimadura(s) anterior(es) no(s) mesmo(s) local(is) de tratamento,
4. Uma ou mais queimaduras que não atendem aos critérios do estudo,
5. Feridas faciais profundas de espessura parcial e/ou espessura total > 0,5% TBSA; estudo de tratamento de queimaduras faciais não é permitido,
6. O tratamento em estudo de queimaduras perineais e/ou genitais não é permitido; Um paciente com essas feridas pode ser inscrito, mas as feridas não podem ser designadas como feridas-alvo,
7. Paciente com queimaduras de fogo/chamas circunferenciais anteriores/posteriores do tronco, > 15% TBSA Circunferencial é definido como circundando ≥ 80% da circunferência do tronco),
8. A. Os seguintes curativos pré-inscrição: a. Flammacerium, b. Nitrato de Prata AgNO3), B. Feridas de pré-inscrição cobertas por escara fortemente saturada com iodo ou por pseudoescara (p. pseudoescara como resultado do tratamento SSD);
9. Pré-inscrição escarotomia,
10. Queimaduras fortemente contaminadas ou infecções pré-existentes (adultos: leucócitos ≥ 20,0 x 103 células/µl; crianças de 4 a 18 anos: leucócitos ≥ 25,0 x 103 células/µl)),11. Sinais que podem indicar inalação de fumaça (por exemplo, sinais clínicos, etiologia da lesão, local da lesão, etc.),
11. Crianças com Hb < 10 gm/dl na triagem/pré tratamento
12. Prisioneiros,
13. Mulheres grávidas (teste de gravidez positivo) ou lactantes,
14. Diabetes mellitus mal controlado (HbA1c>9%),
15. Doença cardiopulmonar (IM dentro de 4 semanas antes da lesão, hipertensão pulmonar, DPOC ou doenças pulmonares dependentes de oxigênio pré-existentes),
16. Doenças pré-existentes que interferem na circulação (PVD, edema, linfedema, cirurgia dos gânglios linfáticos regionais, obesidade, varizes),
17. Condições de risco de vida imediato (como doenças imunocomprometidas, trauma com risco de vida, distúrbio de coagulação pré-existente grave, doença cardiovascular, hepática ou neoplásica),
18. Ingestão crônica de esteróides sistêmicos,
19. História de alergia e/ou sensibilidade conhecida a abacaxi ou papaína,
20. Tentativa de suicídio atual,
21. Participação em outro teste de medicamento experimental,
22. Abuso atual de álcool ou drogas,