Gjennomførbarhetsstudie: Enzymatisk debridering hos pasienter med brannskader med delvis tykkelse

Inklusjonskriterier:

1. menn og kvinner mellom 2 år og 55 år,
2. Termiske brannskader forårsaket av brann/flamme, skålding eller kontakt,

3. Forbrenningssammensetningen må være som følger:

   1. Brannsår med delvis tykkelse (midt og dyp dermal) ≥ 4 % og ≤ 30 % Total Body Surface Area (TBSA),
   2. Full tykkelse forbrenninger ≤ 5 %,
4. Alle brannsår med delvis og full tykkelse må få studiebehandling bortsett fra ansikts-, kjønns- eller perineale brannskader (eksklusjonskriterier #5 og #6 nedenfor),
5. Totale brannsår ≤ 30 % TBSA,
6. Sykehusinnleggelse innen 24 timer etter brannskaden. Pasienter som overføres fra et annet sykehus/klinikk kan bli registrert hvis primærinnleggelsen var innen 24 timer etter brannskaden og innleggelsen til brannskadeenheten som deltok i studien var innen 48 timer etter brannskaden,
7. Signert skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Mer enn 5 % TBSA full tykkelse forbrenninger,
2. Pasient som bare har forbrenninger i full tykkelse,
3. Andre alvorlige kutane traumer på samme steder som brannskadene (dvs. betydelig stump, avulsjon eller dyp slitasje), eller tidligere brannskader på samme behandlingssted(er),
4. Ett eller flere brannsår som ikke oppfyller studiekriteriene,
5. Dype deltykkelse og/eller full tykkelse ansiktsbrannsår >0,5 % TBSA; studiebehandling av ansiktsforbrenning er ikke tillatt,
6. Studiebehandling av perineale og/eller genitale brannskader er ikke tillatt; En pasient med disse sårene kan bli registrert, men sårene kan ikke bli utpekt som målsår,
7. Pasient med circumferential fremre/bakre trunkbrann/flammeforbrenning, >15 % TBSA circumferential er definert som omkransende ≥ 80 % av stammeomkretsen),
8. A. Følgende dressinger før registrering: a. Flammacerium, f. Silver Nitrat AgNO3), B. Pre-registreringssår som er dekket av skorpe som er sterkt mettet med jod eller av pseudoskorpe (f.eks. pseudoeschar som et resultat av SSD-behandling);
9. Eskarotomi før innmelding,
10. Sterkt kontaminerte brannskader eller eksisterende infeksjoner (Voksne: WBC ≥ 20,0 X 103 celler/µL; Barn i alderen 4-18 år: WBC ≥ 25,0 X 103 celler/µL)),11.Tegn som kan indikere røykinnånding (f.eks. kliniske tegn, etiologi av skade, skadested, etc.),
11. Barn med Hb < 10 gm/dl ved Screening/Forbehandling
12. Fanger,
13. Gravide kvinner (positiv graviditetstest) eller ammende mødre,
14. Dårlig kontrollert diabetes mellitus (HbA1c>9%),
15. Hjerte-lungesykdom (MI innen 4 uker før skade, pulmonal hypertensjon, KOLS eller eksisterende oksygenavhengige lungesykdommer),
16. Eksisterende sykdommer som forstyrrer sirkulasjonen (PVD, ødem, lymfødem, kirurgi i de regionale lymfeknuter, fedme, åreknuter),
17. Umiddelbare livstruende tilstander (som immunkompromitterende sykdommer, livstruende traumer, alvorlig allerede eksisterende koagulasjonsforstyrrelse, kardiovaskulær sykdom, lever- eller neoplastisk sykdom),
18. Kronisk systemisk steroidinntak,
19. Historie med allergi og/eller kjent følsomhet overfor ananas eller papain,
20. Nåværende selvmordsforsøk,
21. Deltakelse i en annen legemiddelutprøving,
22. Nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk,