Étude de faisabilité : débridement enzymatique chez les patients présentant des brûlures d'épaisseur partielle

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes entre 2 ans et 55 ans,
2. Brûlures thermiques causées par le feu/la flamme, les brûlures ou le contact,

3. La composition de la brûlure doit être la suivante :

   1. Épaisseur partielle (cutanée moyenne et profonde) brûlures ≥ 4 % et ≤ 30 % de surface corporelle totale (TBSA),
   2. Brûlures pleine épaisseur ≤ 5%,
4. Toutes les brûlures d'épaisseur partielle et totale doivent recevoir le traitement de l'étude, à l'exception des brûlures faciales, génitales ou périnéales (critères d'exclusion n° 5 et n° 6 ci-dessous),
5. Total brûlures ≤ 30% TBSA,
6. Admission à l'hôpital dans les 24 heures suivant la brûlure. Les patients transférés d'un autre hôpital/clinique peuvent être inscrits si l'admission principale a eu lieu dans les 24 heures suivant la brûlure et si l'admission à l'unité des grands brûlés participant à l'étude a eu lieu dans les 48 heures suivant la brûlure,
7. Consentement éclairé écrit signé.

Critère d'exclusion:

1. Plus de 5% de brûlures sur toute l'épaisseur TBSA,
2. Patient n'ayant que des brûlures de pleine épaisseur,
3. Autres traumatismes cutanés graves aux mêmes endroits que les brûlures (c.-à-d. contondant considérable, avulsion ou abrasion profonde), ou brûlure(s) précédente(s) au(x) même(s) site(s) de traitement,
4. Une ou plusieurs brûlures ne répondant pas aux critères de l'étude,
5. Brûlures faciales profondes d'épaisseur partielle et/ou d'épaisseur totale > 0,5 % TBSA ; le traitement de l'étude des brûlures faciales n'est pas autorisé,
6. Le traitement de l'étude des brûlures périnéales et/ou génitales n'est pas autorisé ; Un patient présentant ces plaies peut être inscrit mais les plaies ne peuvent pas être désignées comme plaies cibles,
7. Patient présentant des brûlures par feu/flamme circonférentielles antérieures/postérieures du tronc, > 15 % TBSA Circonférentiel est défini comme encerclant ≥ 80 % de la circonférence du tronc),
8. A. Les pansements de pré-inscription suivants : a. Flammacerium, b. Nitrate d'argent AgNO3), B. Plaies pré-enrôlement couvertes d'escarres fortement saturées d'iode ou de pseudo-escarres (par ex. pseudoeschar à la suite d'un traitement SSD);
9. Escharotomie pré-inscription,
10. Brûlures fortement contaminées ou infections préexistantes (Adultes : GB ≥ 20,0 X 103 cellules/µL ; Enfants âgés de 4 à 18 ans : GB ≥ 25,0 X 103 cellules/µL)),11. Signes pouvant indiquer une inhalation de fumée (par ex. signes cliniques, étiologie de la blessure, lieu de la blessure, etc.),
11. Enfants avec Hb < 10 g/dl lors du dépistage/prétraitement
12. Les prisonniers,
13. Femmes enceintes (test de grossesse positif) ou allaitantes,
14. Diabète sucré mal contrôlé (HbA1c>9%),
15. Maladie cardio-pulmonaire (IM dans les 4 semaines précédant la blessure, hypertension pulmonaire, BPCO ou maladies pulmonaires dépendantes de l'oxygène préexistantes),
16. Maladies préexistantes qui interfèrent avec la circulation (PVD, œdème, lymphœdème, chirurgie des ganglions lymphatiques régionaux, obésité, varices),
17. Affections potentiellement mortelles immédiates (telles que maladies immunodéprimées, traumatismes potentiellement mortels, troubles graves de la coagulation préexistants, maladies cardiovasculaires, hépatiques ou néoplasiques),
18. Apport systémique chronique de stéroïdes,
19. Antécédents d'allergie et/ou sensibilité connue à l'ananas ou à la papaïne,
20. Tentative de suicide en cours,
21. Participation à un autre essai de médicament expérimental,
22. Abus actuel d'alcool ou de drogues,