- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00932178
Lugnare liv: ett program för att minska bekymmer för äldre vuxna
18 januari 2018 uppdaterad av: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Lugnare liv är en forskningsstudie för äldre vuxna med ångest.
I programmet kommer deltagarna att få möjlighet att lära sig färdigheter som kan hjälpa till att hantera ångest.
Deltagarna har möjlighet att inkludera religion och andlighet i färdigheten.
Färdigheter som deltagarna kan lära sig inkluderar: hur man slappnar av, hur man ändrar sitt sätt att tänka på saker och hur man löser problem mer effektivt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Preliminärt arbete i en relaterad studie (H-22763) tyder på att en betydande andel av äldre patienter tycker att det är viktigt att införliva religion och/eller andlighet i rådgivningen.
Baserat på data från denna studie, tillgänglig vetenskaplig litteratur och input från konsulter har vi utvecklat en första version av Calmer Life som är tillräckligt flexibel för att införliva en rad religiösa och andliga övertygelser och coping-förmåga baserat på varje patients unika värderingar och övertygelser.
Manualen för denna behandling inkluderar interventionskomponenter från evidensbaserad behandling för ångest i slutet av livet (H-23798; H-15958), föreslagna strategier för att införliva religion eller andlighet i hanteringsförmågan för ångest och depression, och andligt baserade interventioner ( t.ex. förlåtelse, tacksamhet).
Patienter kan välja att inkludera eller inte inkludera religiösa eller andligt baserade komponenter.
Det föreslagna projektet kommer att börja testa denna breda andligt baserade KBT för äldre vuxna (Calmer Life) med Generalized Anxiety Disorder (GAD) med eller utan depression.
Ytterligare modifieringar av Calmer Life-manualen och i behandlingsmetoden kommer att göras baserat på patientens, läkarens och konsultens input.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50+;
- En huvud- eller huvuddiagnos av allmänt ångestsyndrom;
- Intresse av att få KBT för ångest/depression med möjlighet att inkludera religion och andlighet;
- Måste vara engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Aktiv självmordsuppsåt;
- Aktuell psykos eller bipolär sjukdom;
- Missbruk under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lugnare liv
Kompetensbaserad intervention för att minska ångest och oro hos vuxna 50+.
|
Calmer Life är en modifierad version av en befintlig manual för kognitiv beteendebehandling.
Deltagarna har möjlighet att inkludera religion och andlighet i hanteringsfärdigheter som lärs ut som ett sätt att behandla ångest med eller utan depression hos äldre vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Geriatric Depression Scale (GDS), Geriatric Anxiety Inventory (GAI), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A), State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader och 6 månader
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melinda A. Stanley, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2009
Första postat (UPPSKATTA)
3 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MIRECC006
- VA ID Number: 09E02.H (ÖVRIG: MEDVAMC Research & Development Committe)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .