- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00932178
Vida mais calma: um programa de redução de preocupações para adultos mais velhos
18 de janeiro de 2018 atualizado por: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Calmer Life é um estudo de pesquisa para adultos mais velhos com ansiedade.
No programa os participantes terão a oportunidade de aprender habilidades que podem ajudar a lidar com a ansiedade.
Os participantes têm a opção de incluir religião e espiritualidade na habilidade.
As habilidades que os participantes podem aprender incluem: como relaxar, como mudar a maneira como você pensa sobre as coisas e como resolver problemas de forma mais eficaz.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O trabalho preliminar em um estudo relacionado (H-22763) sugere que uma porcentagem significativa de pacientes idosos pensa que é importante incorporar religião e/ou espiritualidade no aconselhamento.
Com base nos dados deste estudo, na literatura acadêmica disponível e nas contribuições de consultores, desenvolvemos uma versão inicial do Calmer Life que é suficientemente flexível para incorporar uma variedade de crenças religiosas e espirituais e habilidades de enfrentamento com base nos valores e crenças únicos de cada paciente.
O manual para este tratamento inclui componentes de intervenção do tratamento baseado em evidências para a ansiedade no final da vida (H-23798; H-15958), estratégias sugeridas para incorporar religião ou espiritualidade nas habilidades de enfrentamento da ansiedade e depressão e intervenções baseadas na espiritualidade ( ex., perdão, gratidão).
Os pacientes têm a opção de incluir ou não componentes religiosos ou espirituais.
O projeto proposto começará a testar esta ampla TCC de base espiritual para adultos mais velhos (Calmer Life) com Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD) com ou sem depressão.
Outras modificações no manual do Calmer Life e na abordagem de tratamento serão feitas com base nas informações do paciente, do clínico e do consultor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50+;
- Um diagnóstico principal ou co-principal de Transtorno de Ansiedade Geral;
- Interesse em receber TCC para ansiedade/depressão com opção de incluir religião e espiritualidade;
- Deve ser inglês
Critério de exclusão:
- Intenção suicida ativa;
- Psicose atual ou transtorno bipolar;
- Abuso de substâncias no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Vida Mais Calma
Intervenção baseada em habilidades para reduzir a ansiedade e a preocupação em adultos com mais de 50 anos.
|
Calmer Life é uma versão modificada de um manual de Tratamento Cognitivo Comportamental existente.
Os participantes têm a opção de incluir a religião e a espiritualidade nas habilidades de enfrentamento ensinadas como forma de tratar a ansiedade com ou sem depressão em idosos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Depressão Geriátrica (GDS), Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI), Questionário de Preocupação Penn State (PSWQ-A), Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses e 6 meses
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melinda A. Stanley, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MIRECC006
- VA ID Number: 09E02.H (OUTRO: MEDVAMC Research & Development Committe)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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