- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00932178
Rustiger leven: een programma voor het verminderen van zorgen voor oudere volwassenen
18 januari 2018 bijgewerkt door: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Calmer Life is een onderzoek voor oudere volwassenen met angst.
In het programma krijgen deelnemers de kans om vaardigheden te leren die kunnen helpen omgaan met angst.
Deelnemers hebben de mogelijkheid om religie en spiritualiteit in de vaardigheid op te nemen.
Vaardigheden die deelnemers kunnen leren, zijn onder meer: hoe u kunt ontspannen, hoe u de manier waarop u over dingen denkt kunt veranderen en hoe u problemen effectiever kunt oplossen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voorbereidend werk in een gerelateerde studie (H-22763) suggereert dat een aanzienlijk percentage van de oudere patiënten denkt dat het opnemen van religie en/of spiritualiteit in counseling belangrijk is.
Op basis van gegevens uit dit onderzoek, beschikbare wetenschappelijke literatuur en input van adviseurs hebben we een eerste versie van Calmer Life ontwikkeld die voldoende flexibel is om een scala aan religieuze en spirituele overtuigingen en copingvaardigheden op te nemen op basis van de unieke waarden en overtuigingen van elke patiënt.
De handleiding voor deze behandeling bevat interventiecomponenten van evidence-based behandeling voor angst op latere leeftijd (H-23798; H-15958), voorgestelde strategieën voor het opnemen van religie of spiritualiteit in de copingvaardigheden voor angst en depressie, en op spiritualiteit gebaseerde interventies ( bijvoorbeeld vergeving, dankbaarheid).
Patiënten hebben de keuze om al dan niet religieuze of spirituele componenten op te nemen.
Het voorgestelde project zal beginnen met het testen van deze brede, spiritueel gebaseerde CGT voor oudere volwassenen (Calmer Life) met gegeneraliseerde angststoornis (GAD) met of zonder depressie.
Verdere aanpassingen aan de Calmer Life-handleiding en in de behandelingsaanpak zullen worden gemaakt op basis van input van patiënten, clinici en adviseurs.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50+;
- Een hoofd- of medehoofddiagnose van een algemene angststoornis;
- Interesse in het ontvangen van CBT voor angst/depressie met de optie om religie en spiritualiteit op te nemen;
- Moet Engels sprekend zijn
Uitsluitingscriteria:
- Actieve suïcidale bedoelingen;
- Huidige psychose of bipolaire stoornis;
- Middelenmisbruik in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Rustiger leven
Op vaardigheden gebaseerde interventie om angst en zorgen te verminderen bij volwassenen van 50+.
|
Calmer Life is een aangepaste versie van een bestaande handleiding voor cognitieve gedragstherapie.
Deelnemers hebben de mogelijkheid om religie en spiritualiteit op te nemen in copingvaardigheden die worden aangeleerd als een manier om angst met of zonder depressie bij oudere volwassenen te behandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geriatrische depressieschaal (GDS), geriatrische angstinventaris (GAI), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A), State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand en 6 maand
|
Baseline, 1 maand, 2 maand, 3 maand en 6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melinda A. Stanley, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MIRECC006
- VA ID Number: 09E02.H (ANDER: MEDVAMC Research & Development Committe)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .