- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00932178
Nyugodtabb élet: Aggodalomcsillapító program idősebb felnőttek számára
2018. január 18. frissítette: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
A Calmer Life egy kutatási tanulmány, amely szorongásos idős felnőttek számára készült.
A programban a résztvevőknek lehetőségük nyílik olyan készségek elsajátítására, amelyek segíthetnek megbirkózni a szorongással.
A résztvevőknek lehetőségük van vallást és spiritualitást bevonni a készségbe.
A résztvevők a következő készségeket tanulhatják meg: hogyan lehet pihenni, hogyan lehet megváltoztatni a dolgokról való gondolkodásmódját, és hogyan lehet hatékonyabban megoldani a problémákat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy kapcsolódó tanulmány (H-22763) előzetes munkája azt sugallja, hogy az idősebb betegek jelentős százaléka úgy gondolja, hogy a vallás és/vagy spiritualitás beépítése fontos a tanácsadásba.
A tanulmányból származó adatok, a rendelkezésre álló tudományos irodalom és a tanácsadóktól származó információk alapján kifejlesztettük a Calmer Life kezdeti változatát, amely kellően rugalmas ahhoz, hogy egy sor vallási és spirituális meggyőződést és megküzdési készségeket magába foglaljon az egyes betegek egyedi értékein és meggyőződésén alapulóan.
A kezelés kézikönyve tartalmazza a késői életkori szorongás bizonyítékokon alapuló kezeléséből származó beavatkozási összetevőket (H-23798; H-15958), javasolt stratégiákat a vallás vagy spiritualitás beépítésére a szorongás és depresszió megküzdési készségébe, valamint spirituális alapú beavatkozásokat ( pl.: megbocsátás, hála).
A betegek választhatnak, hogy vallási vagy spirituális alapú összetevőket tartalmaznak-e vagy sem.
A javasolt projekt elkezdi tesztelni ezt a széles körű spirituális alapú CBT-t az idősebb felnőttek számára (Calmer Life), akik generalizált szorongásos zavarban (GAD) szenvednek depresszióval vagy anélkül.
A Calmer Life kézikönyvben és a kezelési megközelítésben további módosításokat hajtanak végre a páciens, a klinikus és a szaktanácsadó adatai alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti életkor;
- Az általános szorongásos zavar fő vagy társ-diagnózisa;
- Érdeklődni a szorongás/depresszió elleni CBT kezelés iránt, a vallás és a spiritualitás bevonásával;
- Angolul beszélőnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Aktív öngyilkossági szándék;
- Jelenlegi pszichózis vagy bipoláris zavar;
- Kábítószerrel való visszaélés az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Nyugodtabb élet
Készségalapú beavatkozás a szorongás és aggodalom csökkentésére 50 év feletti felnőtteknél.
|
A Calmer Life egy meglévő kognitív viselkedési kezelési kézikönyv módosított változata.
A résztvevőknek lehetőségük van a vallást és a spiritualitást belefoglalni a megküzdési készségekbe, amelyeket az idősebb felnőttek depresszióval együtt járó vagy anélküli szorongásának kezelésére tanítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Geriátriai depressziós skála (GDS), Geriatric Anxiety Inventory (GAI), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A), State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos, 2 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos
|
Kiindulási, 1 hónapos, 2 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melinda A. Stanley, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIRECC006
- VA ID Number: 09E02.H (EGYÉB: MEDVAMC Research & Development Committe)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyugodtabb élet
-
NLT SpineIsmeretlenDegeneratív porckorong betegségIzrael
-
Mazor RoboticsBefejezveAlsó hátfájásNémetország, Izrael
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptBefejezve