- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00932178
Calmer Life: A Worry Reduction Program for Older Adults
18. januar 2018 opdateret af: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Calmer Life er et forskningsstudie for ældre voksne med angst.
I programmet får deltagerne mulighed for at lære færdigheder, der kan hjælpe med at håndtere angst.
Deltagerne har mulighed for at inkludere religion og spiritualitet i færdigheden.
Færdigheder, som deltagerne kan lære, omfatter: hvordan man slapper af, hvordan man ændrer den måde, man tænker på tingene på, og hvordan man løser problemer mere effektivt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Foreløbig arbejde i en relateret undersøgelse (H-22763) tyder på, at en betydelig procentdel af ældre patienter mener, at det er vigtigt at inkorporere religion og/eller spiritualitet i rådgivning.
Baseret på data fra denne undersøgelse, tilgængelig videnskabelig litteratur og input fra konsulenter har vi udviklet en indledende version af Calmer Life, der er tilstrækkelig fleksibel til at inkorporere en række religiøse og spirituelle overbevisninger og mestringsevner baseret på hver patients unikke værdier og overbevisninger.
Manualen til denne behandling omfatter interventionskomponenter fra evidensbaseret behandling af angst i det sene liv (H-23798; H-15958), foreslåede strategier til at inkorporere religion eller spiritualitet i mestringsfærdighederne for angst og depression og spirituelt baserede interventioner ( fx tilgivelse, taknemmelighed).
Patienter har et valg om at inkludere eller ikke inkludere religiøse eller spirituelt baserede komponenter.
Det foreslåede projekt vil begynde at teste denne brede spirituelt baserede CBT for ældre voksne (Calmer Life) med generaliseret angstlidelse (GAD) med eller uden depression.
Yderligere ændringer til Calmer Life-manualen og i behandlingstilgangen vil blive foretaget baseret på input fra patient, kliniker og konsulent.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50+;
- En hoved- eller co-principal diagnose af generel angstlidelse;
- Interesse for at modtage CBT ved angst/depression med mulighed for at inkludere religion og spiritualitet;
- Skal være engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv selvmordshensigt;
- Aktuel psykose eller bipolar lidelse;
- Stofmisbrug inden for den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Roligere liv
Færdighedsbaseret intervention for at reducere angst og bekymring hos voksne i alderen 50+.
|
Calmer Life er en modificeret version af en eksisterende manual til kognitiv adfærdsbehandling.
Deltagerne har mulighed for at inkludere religion og spiritualitet i mestringsfærdigheder undervist som en måde at behandle angst med eller uden depression hos ældre voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Geriatric Depression Scale (GDS), Geriatric Anxiety Inventory (GAI), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A), State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melinda A. Stanley, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2009
Først opslået (SKØN)
3. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MIRECC006
- VA ID Number: 09E02.H (ANDET: MEDVAMC Research & Development Committe)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Roligere liv
-
NLT SpineUkendtDegenerativ diskussygdomIsrael
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringAngst | Depression, angst | Misbrug af cannabis | Depression - svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetStress | AngstForenede Stater
-
UConn HealthRekruttering
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
University of MiamiAfsluttetType 2-diabetes og depression
-
Mazor RoboticsAfsluttetSmerter i lændenTyskland, Israel
-
Neurovalens Ltd.RekrutteringGenerel angstlidelseIndien
-
University of California, San FranciscoCalm.com, Inc.AfsluttetIkke-infektiøs uveitisForenede Stater