- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00932178
Klidnější život: Program redukce starostí pro starší dospělé
18. ledna 2018 aktualizováno: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Calmer Life je výzkumná studie pro starší dospělé s úzkostí.
Účastníci programu budou mít příležitost naučit se dovednosti, které mohou pomoci vyrovnat se s úzkostí.
Účastníci mají možnost zahrnout do dovednosti náboženství a spiritualitu.
Dovednosti, které se účastníci mohou naučit, zahrnují: jak se uvolnit, jak změnit způsob, jakým o věcech přemýšlíte, a jak efektivněji řešit problémy.
Přehled studie
Detailní popis
Předběžná práce v související studii (H-22763) naznačuje, že významné procento starších pacientů si myslí, že začlenění náboženství a/nebo spirituality do poradenství je důležité.
Na základě údajů z této studie, dostupné odborné literatury a příspěvků od konzultantů jsme vyvinuli počáteční verzi Calmer Life, která je dostatečně flexibilní, aby zahrnovala řadu náboženských a duchovních přesvědčení a dovedností zvládání na základě jedinečných hodnot a přesvědčení každého pacienta.
Manuál pro tuto léčbu zahrnuje intervenční složky z léčby úzkosti v pozdním věku založené na důkazech (H-23798; H-15958), navrhované strategie pro začlenění náboženství nebo spirituality do dovedností zvládání úzkosti a deprese a duchovně založené intervence ( např. odpuštění, vděčnost).
Pacienti mají možnost zahrnout nebo nezahrnout náboženské nebo duchovně založené složky.
Navrhovaný projekt začne testovat tuto širokou duchovně založenou KBT pro starší dospělé (Klidnější život) s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) s depresí nebo bez ní.
Další úpravy manuálu Calmer Life a léčebného přístupu budou provedeny na základě informací od pacienta, lékaře a konzultanta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50+;
- Hlavní nebo hlavní diagnóza obecné úzkostné poruchy;
- Zájem o příjem CBT pro úzkost/depresi s možností zahrnutí náboženství a spirituality;
- Musí mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Aktivní sebevražedný úmysl;
- Současná psychóza nebo bipolární porucha;
- Zneužívání návykových látek za poslední měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Klidnější život
Intervence založená na dovednostech ke snížení úzkosti a obav u dospělých ve věku 50+.
|
Calmer Life je upravená verze stávajícího manuálu kognitivně behaviorální léčby.
Účastníci mají možnost zahrnout náboženství a spiritualitu do dovedností zvládání vyučovaných jako způsob léčby úzkosti s depresí nebo bez ní u starších dospělých.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála geriatrické deprese (GDS), inventář geriatrické úzkosti (GAI), dotazník Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A), inventář úzkosti podle stavu (STAI)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melinda A. Stanley, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2009
První zveřejněno (ODHAD)
3. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MIRECC006
- VA ID Number: 09E02.H (JINÝ: MEDVAMC Research & Development Committe)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klidnější život
-
NLT SpineNeznámýDegenerativní onemocnění ploténekIzrael
-
Mazor RoboticsDokončeno
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptDokončeno