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Calmer Life: un programa de reducción de preocupaciones para adultos mayores

18 de enero de 2018 actualizado por: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Calmer Life es un estudio de investigación para adultos mayores con ansiedad. En el programa, los participantes tendrán la oportunidad de aprender habilidades que pueden ayudarlos a sobrellevar la ansiedad. Los participantes tienen la opción de incluir la religión y la espiritualidad en la habilidad. Las habilidades que los participantes pueden aprender incluyen: cómo relajarse, cómo cambiar la forma en que piensa sobre las cosas y cómo resolver problemas de manera más efectiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trabajo preliminar en un estudio relacionado (H-22763) sugiere que un porcentaje significativo de pacientes mayores piensa que es importante incorporar la religión y/o la espiritualidad en el asesoramiento. Con base en los datos de este estudio, la literatura académica disponible y los aportes de los consultores, hemos desarrollado una versión inicial de Calmer Life que es lo suficientemente flexible para incorporar una gama de creencias religiosas y espirituales y habilidades de afrontamiento basadas en los valores y creencias únicos de cada paciente. El manual para este tratamiento incluye componentes de intervención del tratamiento basado en evidencia para la ansiedad en la vejez (H-23798; H-15958), estrategias sugeridas para incorporar la religión o la espiritualidad en las habilidades de afrontamiento de la ansiedad y la depresión, e intervenciones basadas en la espiritualidad ( ej., perdón, gratitud). Los pacientes tienen la opción de incluir o no incluir componentes religiosos o espirituales. El proyecto propuesto comenzará a probar esta amplia TCC de base espiritual para adultos mayores (Calmer Life) con Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) con o sin depresión. Se realizarán más modificaciones en el manual de Calmer Life y en el enfoque del tratamiento en función de los aportes del paciente, el médico y el consultor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 50 años;
  • Un diagnóstico principal o co-principal de Trastorno de Ansiedad General;
  • Interés en recibir TCC para ansiedad/depresión con la opción de incluir religión y espiritualidad;
  • Debe ser de habla inglesa

Criterio de exclusión:

  • Intención suicida activa;
  • Psicosis actual o trastorno bipolar;
  • Abuso de sustancias en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Vida más tranquila
Intervención basada en habilidades para reducir la ansiedad y la preocupación en adultos mayores de 50 años.
Conductual: Vida más tranquila
Calmer Life es una versión modificada de un manual existente de Tratamiento Cognitivo Conductual. Los participantes tienen la opción de incluir la religión y la espiritualidad en las habilidades de afrontamiento que se enseñan como una forma de tratar la ansiedad con o sin depresión en adultos mayores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Depresión Geriátrica (GDS), Inventario de Ansiedad Geriátrica (GAI), Cuestionario de Preocupación de Penn State (PSWQ-A), Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 6 meses
Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Baylor College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Melinda A. Stanley, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MIRECC006
  • VA ID Number: 09E02.H (OTRO: MEDVAMC Research & Development Committe)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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