- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00932178
Une vie plus calme : un programme de réduction des soucis pour les personnes âgées
18 janvier 2018 mis à jour par: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Calmer Life est une étude de recherche pour les personnes âgées souffrant d'anxiété.
Dans le programme, les participants auront l'occasion d'acquérir des compétences qui peuvent aider à faire face à l'anxiété.
Les participants ont la possibilité d'inclure la religion et la spiritualité dans la compétence.
Les compétences que les participants peuvent acquérir incluent : comment se détendre, comment changer votre façon de penser les choses et comment résoudre les problèmes plus efficacement.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les travaux préliminaires d'une étude connexe (H-22763) suggèrent qu'un pourcentage important de patients âgés pensent qu'il est important d'intégrer la religion et/ou la spiritualité dans le conseil.
Sur la base des données de cette étude, de la littérature scientifique disponible et des contributions de consultants, nous avons développé une version initiale de Calmer Life qui est suffisamment flexible pour incorporer une gamme de croyances religieuses et spirituelles et de capacités d'adaptation basées sur les valeurs et croyances uniques de chaque patient.
Le manuel de ce traitement comprend des éléments d'intervention du traitement fondé sur des données probantes pour l'anxiété de fin de vie (H-23798 ; H-15958), des stratégies suggérées pour incorporer la religion ou la spiritualité dans les capacités d'adaptation de l'anxiété et de la dépression, et des interventions basées sur la spiritualité ( ex., pardon, gratitude).
Les patients ont le choix d'inclure ou non des éléments religieux ou spirituels.
Le projet proposé commencera à tester cette large TCC basée sur la spiritualité pour les personnes âgées (Calmer Life) souffrant de trouble d'anxiété généralisée (GAD) avec ou sans dépression.
D'autres modifications au manuel Calmer Life et à l'approche de traitement seront apportées en fonction des commentaires des patients, des cliniciens et des consultants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus ;
- Un diagnostic principal ou co-principal de Trouble Anxieux Général ;
- Intérêt à recevoir une TCC pour l'anxiété/la dépression avec la possibilité d'inclure la religion et la spiritualité ;
- Doit être anglophone
Critère d'exclusion:
- Intention suicidaire active ;
- Psychose ou trouble bipolaire actuel ;
- Toxicomanie au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Une vie plus calme
Intervention basée sur les compétences pour réduire l'anxiété et l'inquiétude chez les adultes de 50 ans et plus.
|
Calmer Life est une version modifiée d'un manuel de traitement cognitivo-comportemental existant.
Les participants ont la possibilité d'inclure la religion et la spiritualité dans les compétences d'adaptation enseignées comme moyen de traiter l'anxiété avec ou sans dépression chez les personnes âgées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle de dépression gériatrique (GDS), Inventaire de l'anxiété gériatrique (GAI), Questionnaire d'inquiétude de l'état de Penn (PSWQ-A), Inventaire de l'anxiété des traits de l'état (STAI)
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois et 6 mois
|
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melinda A. Stanley, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2009
Première publication (ESTIMATION)
3 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MIRECC006
- VA ID Number: 09E02.H (AUTRE: MEDVAMC Research & Development Committe)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Une vie plus calme
-
Radicle ScienceComplété
-
UConn HealthRecrutement
-
Radicle ScienceActif, ne recrute pas
-
University of MiamiComplétéDiabète de type 2 et dépression
-
Florida International UniversityAndrew Kukes Foundation for Social AnxietyComplété
-
Stanford UniversityRésiliéAnxiété socialeÉtats-Unis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActif, ne recrute pasDépression | Troubles de l'humeur | Troubles anxieux | Trouble émotionnel | Symptômes dépressifs | Troubles anxieux et symptômesEspagne
-
Universidad de AntioquiaInconnue
-
Cleveland State UniversityComplété
-
University of LeipzigUniversity Health Network, Toronto; University of Hamburg-Eppendorf; German...ComplétéLa dépression | La détresse psychologiqueAllemagne