- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00932178
Spokojniejsze życie: program redukcji zmartwień dla osób starszych
18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Calmer Life to badanie badawcze dla osób starszych z lękiem.
W programie uczestnicy będą mieli okazję nauczyć się umiejętności, które mogą pomóc w radzeniu sobie z lękiem.
Uczestnicy mają możliwość włączenia religii i duchowości do umiejętności.
Umiejętności, których uczestnicy mogą się nauczyć, to: jak się zrelaksować, jak zmienić sposób myślenia o rzeczach i jak skuteczniej rozwiązywać problemy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstępna praca w powiązanym badaniu (H-22763) sugeruje, że znaczny odsetek starszych pacjentów uważa, że włączenie religii i/lub duchowości do poradnictwa jest ważne.
Na podstawie danych z tego badania, dostępnej literatury naukowej oraz opinii konsultantów opracowaliśmy wstępną wersję Calmer Life, która jest wystarczająco elastyczna, aby uwzględnić szereg przekonań religijnych i duchowych oraz umiejętności radzenia sobie w oparciu o unikalne wartości i przekonania każdego pacjenta.
Podręcznik tego leczenia obejmuje elementy interwencji z leczenia lęku w późnym wieku opartego na dowodach (H-23798; H-15958), sugerowane strategie włączania religii lub duchowości do umiejętności radzenia sobie z lękiem i depresją oraz interwencje oparte na duchowości ( np. przebaczenie, wdzięczność).
Pacjenci mają wybór, czy uwzględnić elementy religijne lub duchowe, czy nie.
Proponowany projekt rozpocznie testowanie tej szeroko zakrojonej duchowej CBT dla osób starszych (spokojniejsze życie) z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi (GAD) z depresją lub bez.
Dalsze modyfikacje podręcznika Calmer Life i podejścia do leczenia zostaną wprowadzone w oparciu o wkład pacjenta, klinicysty i konsultanta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50+;
- Główna lub współgłówna diagnoza ogólnego zaburzenia lękowego;
- Zainteresowanie CBT z powodu lęku/depresji z opcją włączenia religii i duchowości;
- Musi być anglojęzyczny
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne zamiary samobójcze;
- Obecna psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa;
- Nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Spokojniejsze życie
Interwencja oparta na umiejętnościach w celu zmniejszenia lęku i niepokoju u osób dorosłych w wieku 50+.
|
Calmer Life to zmodyfikowana wersja istniejącego podręcznika terapii poznawczo-behawioralnej.
Uczestnicy mają możliwość włączenia religii i duchowości do umiejętności radzenia sobie, nauczanych jako sposób leczenia lęku z depresją lub bez depresji u osób starszych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS), Geriatryczny Inwentarz Lęku (GAI), Kwestionariusz Zmartwień Stanu Penn (PSWQ-A), Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melinda A. Stanley, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIRECC006
- VA ID Number: 09E02.H (INNY: MEDVAMC Research & Development Committe)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Spokojniejsze życie
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
Woebot HealthZakończonyZrozumienie cech użytkowników cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w odniesieniu do wyników w zakresie zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnySamotność | Apatia | Terapia wspomnieniowaStany Zjednoczone
-
Rubato LifeRekrutacyjny
-
Triomed ABZakończonyPrzewlekłą niewydolność nerekSzwecja
-
Atos Medical ABJeszcze nie rekrutacja
-
Eurosets S.r.l.RekrutacyjnyPowikłania pozaustrojowego natlenienia błonyAustria
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenie schizofrenopodobne | Nieokreślone spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne | Krótkie zaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
Chung Shan Medical UniversityZakończonyZaburzenia depresyjneTajwan
-
University College DublinAktywny, nie rekrutujący