- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00932178
Ruhigeres Leben: Ein Sorgenabbauprogramm für ältere Erwachsene
18. Januar 2018 aktualisiert von: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Calmer Life ist eine Forschungsstudie für ältere Erwachsene mit Angstzuständen.
Im Rahmen des Programms haben die Teilnehmer die Möglichkeit, Fähigkeiten zu erlernen, die bei der Bewältigung von Angstzuständen helfen können.
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, Religion und Spiritualität in die Fertigkeit einzubeziehen.
Zu den Fähigkeiten, die die Teilnehmer lernen können, gehören: wie man sich entspannt, wie man seine Denkweise ändert und wie man Probleme effektiver löst.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Vorarbeiten in einer verwandten Studie (H-22763) deuten darauf hin, dass ein erheblicher Prozentsatz älterer Patienten der Meinung ist, dass es wichtig ist, Religion und/oder Spiritualität in die Beratung einzubeziehen.
Basierend auf Daten aus dieser Studie, verfügbarer wissenschaftlicher Literatur und Beiträgen von Beratern haben wir eine erste Version von Calmer Life entwickelt, die ausreichend flexibel ist, um eine Reihe von religiösen und spirituellen Überzeugungen und Bewältigungsfähigkeiten zu integrieren, die auf den einzigartigen Werten und Überzeugungen jedes Patienten basieren.
Das Handbuch für diese Behandlung enthält Interventionskomponenten aus der evidenzbasierten Behandlung von Angstzuständen im späten Leben (H-23798; H-15958), empfohlene Strategien zur Einbeziehung von Religion oder Spiritualität in die Bewältigungsfähigkeiten für Angstzustände und Depressionen sowie spirituell basierte Interventionen ( z.B. Vergebung, Dankbarkeit).
Die Patienten haben die Wahl, religiöse oder spirituell basierte Komponenten aufzunehmen oder nicht.
Das vorgeschlagene Projekt wird damit beginnen, diese breite spirituell basierte CBT für ältere Erwachsene (Calmer Life) mit generalisierter Angststörung (GAD) mit oder ohne Depression zu testen.
Weitere Änderungen am Calmer Life-Handbuch und am Behandlungsansatz werden auf der Grundlage der Eingaben von Patienten, Ärzten und Beratern vorgenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50+;
- Eine Haupt- oder Co-Hauptdiagnose einer allgemeinen Angststörung;
- Interesse an einer CBT bei Angst/Depression mit der Option, Religion und Spiritualität einzubeziehen;
- Muss Englisch sprechend sein
Ausschlusskriterien:
- Aktive Selbstmordabsicht;
- Aktuelle Psychose oder bipolare Störung;
- Drogenmissbrauch innerhalb des letzten Monats
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ruhigeres Leben
Kompetenzbasierte Intervention zur Verringerung von Angst und Sorge bei Erwachsenen ab 50 Jahren.
|
Calmer Life ist eine modifizierte Version eines bestehenden Handbuchs zur kognitiven Verhaltensbehandlung.
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, Religion und Spiritualität in die Bewältigungsfähigkeiten einzubeziehen, die als Mittel zur Behandlung von Angstzuständen mit oder ohne Depression bei älteren Erwachsenen gelehrt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Geriatric Depression Scale (GDS), Geriatric Anxiety Inventory (GAI), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A), State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate und 6 Monate
|
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melinda A. Stanley, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MIRECC006
- VA ID Number: 09E02.H (ANDERE: MEDVAMC Research & Development Committe)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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