- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00932178
Roligere liv: et program for å redusere bekymringer for eldre voksne
18. januar 2018 oppdatert av: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Calmer Life er en forskningsstudie for eldre voksne med angst.
I programmet vil deltakerne få mulighet til å lære ferdigheter som kan hjelpe å takle angst.
Deltakerne har muligheten til å inkludere religion og spiritualitet i ferdigheten.
Ferdigheter deltakerne kan lære inkluderer: hvordan du slapper av, hvordan du endrer måten du tenker på ting og hvordan du løser problemer mer effektivt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Foreløpig arbeid i en relatert studie (H-22763) antyder at en betydelig prosentandel av eldre pasienter mener at det er viktig å inkludere religion og/eller spiritualitet i rådgivning.
Basert på data fra denne studien, tilgjengelig vitenskapelig litteratur og innspill fra konsulenter, har vi utviklet en innledende versjon av Calmer Life som er tilstrekkelig fleksibel til å inkorporere en rekke religiøse og spirituelle overbevisninger og mestringsevner basert på hver pasients unike verdier og tro.
Håndboken for denne behandlingen inkluderer intervensjonskomponenter fra evidensbasert behandling for angst i slutten av livet (H-23798; H-15958), foreslåtte strategier for å inkorporere religion eller spiritualitet i mestringsferdighetene for angst og depresjon, og åndelig-baserte intervensjoner ( for eksempel tilgivelse, takknemlighet).
Pasienter har et valg om å inkludere eller ikke inkludere religiøse eller åndelig baserte komponenter.
Det foreslåtte prosjektet vil begynne å teste denne brede åndelig baserte CBT for eldre voksne (Calmer Life) med generalisert angstlidelse (GAD) med eller uten depresjon.
Ytterligere modifikasjoner av Calmer Life-manualen og i behandlingstilnærmingen vil bli gjort basert på innspill fra pasient, kliniker og konsulent.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50+;
- En hoved- eller co-rektor diagnose av generell angstlidelse;
- Interesse for å motta CBT for angst/depresjon med mulighet for å inkludere religion og spiritualitet;
- Må være engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv selvmordsintensjon;
- Nåværende psykose eller bipolar lidelse;
- Rusmisbruk siste måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Roligere liv
Ferdighetsbasert intervensjon for å redusere angst og bekymring hos voksne i alderen 50+.
|
Calmer Life er en modifisert versjon av en eksisterende manual for kognitiv atferdsbehandling.
Deltakerne har muligheten til å inkludere religion og spiritualitet i mestringsferdigheter som læres ut som en måte å behandle angst med eller uten depresjon hos eldre voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Geriatric Depression Scale (GDS), Geriatric Anxiety Inventory (GAI), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A), State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melinda A. Stanley, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
3. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MIRECC006
- VA ID Number: 09E02.H (ANNEN: MEDVAMC Research & Development Committe)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Roligere liv
-
NLT SpineUkjentDegenerativ skivesykdomIsrael
-
UConn HealthRekruttering
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringAngst | Depresjon, angst | Forstyrrelse ved bruk av cannabis | Depresjon - alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Mazor RoboticsFullførtVondt i korsryggenTyskland, Israel
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
University of California, San FranciscoCalm.com, Inc.FullførtIkke-smittsom uveittForente stater
-
University of MiamiFullførtType 2 diabetes og depresjon