- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00932178
Vita più calma: un programma di riduzione delle preoccupazioni per gli anziani
18 gennaio 2018 aggiornato da: Melinda Stanley, Baylor College of Medicine
Calmer Life è uno studio di ricerca per anziani con ansia.
Nel programma i partecipanti avranno l'opportunità di apprendere abilità che possono aiutare a far fronte all'ansia.
I partecipanti hanno la possibilità di includere la religione e la spiritualità nell'abilità.
Le abilità che i partecipanti possono apprendere includono: come rilassarsi, come cambiare il modo in cui pensi alle cose e come risolvere i problemi in modo più efficace.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il lavoro preliminare in uno studio correlato (H-22763) suggerisce che una percentuale significativa di pazienti anziani pensa che sia importante incorporare la religione e/o la spiritualità nella consulenza.
Sulla base dei dati di questo studio, della letteratura accademica disponibile e del contributo dei consulenti, abbiamo sviluppato una versione iniziale di Calmer Life che è sufficientemente flessibile da incorporare una gamma di credenze religiose e spirituali e capacità di coping basate sui valori e sulle credenze unici di ciascun paziente.
Il manuale per questo trattamento include componenti di intervento dal trattamento basato sull'evidenza per l'ansia della tarda età (H-23798; H-15958), strategie suggerite per incorporare la religione o la spiritualità nelle capacità di coping per l'ansia e la depressione e interventi basati sulla spiritualità ( esempio, perdono, gratitudine).
I pazienti possono scegliere di includere o non includere componenti religiose o spirituali.
Il progetto proposto inizierà a testare questa ampia CBT basata sulla spiritualità per gli anziani (Calmer Life) con disturbo d'ansia generalizzato (GAD) con o senza depressione.
Ulteriori modifiche al manuale Calmer Life e all'approccio terapeutico saranno apportate in base al contributo del paziente, del medico e del consulente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50+;
- Una diagnosi principale o co-principale di Disturbo d'Ansia Generale;
- Interesse a ricevere CBT per ansia/depressione con la possibilità di includere religione e spiritualità;
- Deve essere di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Intento suicidario attivo;
- Psicosi attuale o disturbo bipolare;
- Abuso di sostanze nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Vita più calma
Intervento basato sulle competenze per ridurre l'ansia e la preoccupazione negli adulti di età superiore ai 50 anni.
|
Calmer Life è una versione modificata di un manuale di trattamento cognitivo comportamentale esistente.
I partecipanti hanno la possibilità di includere la religione e la spiritualità nelle abilità di coping insegnate come un modo per trattare l'ansia con o senza depressione negli anziani.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Geriatric Depression Scale (GDS), Geriatric Anxiety Inventory (GAI), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A), State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 6 mesi
|
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melinda A. Stanley, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2009
Primo Inserito (STIMA)
3 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIRECC006
- VA ID Number: 09E02.H (ALTRO: MEDVAMC Research & Development Committe)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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