- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00960024
Supported Employment in a Swedish Context
14 augusti 2009 uppdaterad av: Vardalinstitutet The Swedish Institute for Health Sciences
Supported Employment for People With Severe Mental Illness in a Swedish Context- A Randomised Controlled Trial
This project aims at generating evidence of a work-rehabilitation strategy that benefits the people with severe mental illness (SMI) who want to work, increase their sense of well-being and integration in society, decrease their financial dependence and experiences of stigma and discrimination.
The project is likely to help form the basis of how to implement the evidence based supported employment (SE)-model, Individual Placement and Support model (IPS), in a Swedish work-rehabilitation context.
In the long run, evidence of SE in a Swedish context could help to decrease the period of sick-leave and increase fulfilling and productive lifestyles among people with severe mental illness.
In all, the effectiveness of SE can improve the quality of life for the target group, the quality in mental health care rehabilitation and decrease the costs of treatment and care.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Evidence-based mental health treatment and scientific support has gained increased attention in Sweden.
The Swedish National Board of Health and Welfare emphasizes the importance of Supported Employment.
Especially since there are no study in Sweden that has an RCT-design, and that fully take on the responsibility of implementing a SE- intervention in concordance with the evidence based version of SE in mental health care, the Individual Placement and Support model, IPS.
Internationally, SE according to IPS is an evidence-based approach to help people with SMI find and keep employment.
RCT and quasi-experimental studies showed that IPS (Place-Then-Train), is more effective than the traditional stepwise vocational rehabilitation model(Train-Then-Place.
However, there is no research evidence if the SE/IPS will function in relation to a Swedish benefit and health system and work-rehabilitation context.
This intervention project will therefore not only study the effects of vocational and health-related outcomes and experiences, but also study the implementation of SE/IPS, its feasibility and level of fidelity in a Swedish context.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige, 221 00
- The Vardal Institute, Medical Faculty, Lund University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- People with Severe mental illness, which mostly means having a diagnosis of psychosis
- Communicate in Swedish
- Express interest in working in the near future
- Have professional care or support from psychiatric clinic
- Attend to a SE-introductory meeting
Exclusion Criteria:
- Additional organic or physical disability to having psychosis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Individual Placement and Support-vocational rehabilitation
|
Individual contact with an employment specialist, who works according to 7 core principles according to SE/IPS. 1) competitive employment as primary goal, 2) rapid job search, 3) eligibility based on client choice, 4) job search based on to client preferences, 5) integration with the mental health care team, 6) availability of time unlimited support at work 7) benefits counseling.
|
Aktiv komparator: Vocational rehabilitation available at study site
|
The participants are offered vocational rehabilitation available at site
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
To determine the effectiveness of SE/IPS in terms of vocational outcomes, such as employment rate, monthly income, job-tenure and working hours compared to stepwise rehabilitation available, for people with SMI in a Swedish context
Tidsram: 6 months, 18 months, and 24 months (6 months after end of intervention)
|
6 months, 18 months, and 24 months (6 months after end of intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
To determine the effectiveness of a SE in terms health-related and functional outcomes, such as symptoms, perceived discrimination, empowerment, work-readiness, self-image, level of social and community participation, and quality of life
Tidsram: 6 months, 18 months, and 24 months (6 months after end of intervention)
|
6 months, 18 months, and 24 months (6 months after end of intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Staffan Johansson, Assoc Prof, Vardalinstitutet The Swedish Institute for Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bejerholm U, Areberg C, Hofgren C, Sandlund M, Rinaldi M. Individual placement and support in Sweden - a randomized controlled trial. Nord J Psychiatry. 2015 Jan;69(1):57-66. doi: 10.3109/08039488.2014.929739. Epub 2014 Jul 1.
- Hasson H. Systematic evaluation of implementation fidelity of complex interventions in health and social care. Implement Sci. 2010 Sep 3;5:67. doi: 10.1186/1748-5908-5-67.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
17 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ulrika
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykos
-
University Hospital, BrestHar inte rekryterat ännuFörsta avsnittet PsychosisFrankrike
-
Yale UniversityAvslutad
-
Intervención Temprana en Psicosis de Cantabria...OkändFörsta avsnittet Psychosis
-
Nicholas BreitbordeRekryteringSchizofreni | Psykos | Första avsnittet PsychosisFörenta staterna
-
Basque Health ServiceAvslutadFörsta avsnittet Psychosis | CannabismissbrukSpanien
Kliniska prövningar på Individual Placement and Support-vocational rehabilitation
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIndragenPsykiatrisk sjukhusvistelse