- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00960024
Supported Employment in a Swedish Context
14. august 2009 oppdatert av: Vardalinstitutet The Swedish Institute for Health Sciences
Supported Employment for People With Severe Mental Illness in a Swedish Context- A Randomised Controlled Trial
This project aims at generating evidence of a work-rehabilitation strategy that benefits the people with severe mental illness (SMI) who want to work, increase their sense of well-being and integration in society, decrease their financial dependence and experiences of stigma and discrimination.
The project is likely to help form the basis of how to implement the evidence based supported employment (SE)-model, Individual Placement and Support model (IPS), in a Swedish work-rehabilitation context.
In the long run, evidence of SE in a Swedish context could help to decrease the period of sick-leave and increase fulfilling and productive lifestyles among people with severe mental illness.
In all, the effectiveness of SE can improve the quality of life for the target group, the quality in mental health care rehabilitation and decrease the costs of treatment and care.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Evidence-based mental health treatment and scientific support has gained increased attention in Sweden.
The Swedish National Board of Health and Welfare emphasizes the importance of Supported Employment.
Especially since there are no study in Sweden that has an RCT-design, and that fully take on the responsibility of implementing a SE- intervention in concordance with the evidence based version of SE in mental health care, the Individual Placement and Support model, IPS.
Internationally, SE according to IPS is an evidence-based approach to help people with SMI find and keep employment.
RCT and quasi-experimental studies showed that IPS (Place-Then-Train), is more effective than the traditional stepwise vocational rehabilitation model(Train-Then-Place.
However, there is no research evidence if the SE/IPS will function in relation to a Swedish benefit and health system and work-rehabilitation context.
This intervention project will therefore not only study the effects of vocational and health-related outcomes and experiences, but also study the implementation of SE/IPS, its feasibility and level of fidelity in a Swedish context.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 221 00
- The Vardal Institute, Medical Faculty, Lund University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- People with Severe mental illness, which mostly means having a diagnosis of psychosis
- Communicate in Swedish
- Express interest in working in the near future
- Have professional care or support from psychiatric clinic
- Attend to a SE-introductory meeting
Exclusion Criteria:
- Additional organic or physical disability to having psychosis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Individual Placement and Support-vocational rehabilitation
|
Individual contact with an employment specialist, who works according to 7 core principles according to SE/IPS. 1) competitive employment as primary goal, 2) rapid job search, 3) eligibility based on client choice, 4) job search based on to client preferences, 5) integration with the mental health care team, 6) availability of time unlimited support at work 7) benefits counseling.
|
Aktiv komparator: Vocational rehabilitation available at study site
|
The participants are offered vocational rehabilitation available at site
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To determine the effectiveness of SE/IPS in terms of vocational outcomes, such as employment rate, monthly income, job-tenure and working hours compared to stepwise rehabilitation available, for people with SMI in a Swedish context
Tidsramme: 6 months, 18 months, and 24 months (6 months after end of intervention)
|
6 months, 18 months, and 24 months (6 months after end of intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To determine the effectiveness of a SE in terms health-related and functional outcomes, such as symptoms, perceived discrimination, empowerment, work-readiness, self-image, level of social and community participation, and quality of life
Tidsramme: 6 months, 18 months, and 24 months (6 months after end of intervention)
|
6 months, 18 months, and 24 months (6 months after end of intervention)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Staffan Johansson, Assoc Prof, Vardalinstitutet The Swedish Institute for Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bejerholm U, Areberg C, Hofgren C, Sandlund M, Rinaldi M. Individual placement and support in Sweden - a randomized controlled trial. Nord J Psychiatry. 2015 Jan;69(1):57-66. doi: 10.3109/08039488.2014.929739. Epub 2014 Jul 1.
- Hasson H. Systematic evaluation of implementation fidelity of complex interventions in health and social care. Implement Sci. 2010 Sep 3;5:67. doi: 10.1186/1748-5908-5-67.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ulrika
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykose
-
Yale UniversityFullført
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennåFørste episode PsychosisFrankrike
-
Intervención Temprana en Psicosis de Cantabria...UkjentFørste episode Psychosis
-
Nicholas BreitbordeRekrutteringSchizofreni | Psykose | Første episode PsychosisForente stater
-
Basque Health ServiceFullførtFørste episode Psychosis | CannabismisbrukSpania
Kliniske studier på Individual Placement and Support-vocational rehabilitation
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkTilbaketrukketPsykiatrisk sykehusinnleggelse