Biomarkörer som förutsäger thymusutveckling och terapeutiskt svar efter 2 år hos patienter med en första psykotisk episod (PEPAMARKER)

Experimentell: Intervention

Alla patienter som ingår i studien kommer att behöva genomföra de undersökningar som anges i protokollet.

Övrig: Inspelad intervju

En inspelad klinisk intervju, transkriberad ordagrant och blindanalyserad

Övrig: Kliniska vågar

Svar på kliniska skalor: PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale); BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale); CDSS (Calgary Depression Scale for Schizophrenia); MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale); Altman; YMRS (Young Mania Rating Scale); GAF (Global Assessment of Functioning); SF-36 (36-objekt kortformulärsundersökning); CGI-S (Clinical Global Impression Scale) och CGI-I (CGI-Improvement)

Biologisk: Blodprov

Blodsamling av inflammatoriska markörer (IL-1, sIL-2R, IL-4, IL-6, IL-8 och TNF-nivåer) och 2 EDTA-rör och 2 torra rör för biologisk insamling (plasmabank och serumbank). Detta blodprov kommer att tas under rutinprovtagning.

Övrig: MR-undersökningar av hjärnan

MRT-undersökningar av hjärnan kommer att utföras. Denna undersökning utförs i rutinvård i samband med denna patologi

Utvärdering av tymusevolution

Den primära endpointen är tymusutvecklingen (ja eller nej) av den initiala psykotiska episoden. De prosodiska språkliga markörerna (fundamental frekvens och latens) kommer att mätas på dag 0 under en rutinmässig klinisk intervju och kommer att göra det möjligt att bygga en prediktiv modell för att förutsäga tymus evolution vid 2 år hos patienter med en första psykotisk episod. Detta är huvudmålet med studien.

Bedömningen kommer att mätas svaret ja eller nej, vid 2 år, vid frågan, är den psykotiska episoden en tymisk störning?".

Utvärdering av tymisk evolution enligt syntaktiska språkliga markörer

Tymusutvecklingen kommer att utvärderas enligt syntaktiska språkliga markörer på dag 0 under en klinisk intervju.

Syntaktisk komplexitet bedöms med hjälp av lexikal densitet (%), lexikal diversitet (%) och det genomsnittliga antalet ord per sats. Användningen av singularis förstapersonspronomen "je" och talbesvär har också förgrunden i vårt projekt.

Utvärdering av tymisk evolution enligt semantiska språkliga markörer

Tymusutvecklingen kommer att utvärderas enligt semantiska språkliga markörer på dag 0 under en klinisk intervju.

Semantisk markör är grundad i en metod för att mäta semantisk koherens som kallas "latent semantisk analys (LSA)". LSA innebär att beräkna cosinuslikheten mellan två vektorer i varje jämförelse av dokument, dvs mellan två meningar eller mellan två turtagningar. Semantisk koherens uttrycks följaktligen av ett värde mellan -1 och 1.

Inflammatoriska markörer

Bedömning enligt inflammatoriska markörer (IL-1, sIL-2R, IL-4, IL-6, IL-8 och TNF-nivåer) vid T0 under den initiala biologiska upparbetningen. Måttenheten är pg/ml för de inflammatoriska markörerna.

Radiologiska markörer

Bedömning enligt radiologiska markörer (grå substans volym av regioner av intresse: amygdala, insula, hippocampus, frontotemporallob och främre cingulate cortex) vid T0

Utvärdering av tymusevolution enligt PANSS

Tymusutvecklingen kommer att utvärderas enligt Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) är ett etablerat psykiatriskt klassificeringssystem som är ett operationaliserat, läkemedelskänsligt instrument som erbjuder en balanserad representation av positiva och negativa symtom och uppskattar deras relation till varandra och till global (eller allmän) psykopatologi. Skalan har 30 objekt att utforska och poängsätts från 1 (frånvaro) till 7 (extrem).

Utvärdering av tymusutveckling enligt BPRS

The Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) är ett verktyg som läkare eller forskare använder för att mäta psykiatriska symtom som ångest, depression och psykoser.

Personer som har eller misstänks ha schizofreni eller annan psykotisk störning manifesterar störningen på flera sätt. BPRS bedömer nivån av 18 symtomkonstruktioner som fientlighet, misstänksamhet, hallucinationer och grandiositet. Det är särskilt användbart för att mäta effektiviteten av behandling hos patienter som har måttliga till svåra psykoser.

Den bygger på läkarens intervju med patienten. Bedömaren anger ett nummer för varje symtomkonstruktion som sträcker sig från 1 (inte närvarande) till 7 (extremt allvarligt).

Utvärdering av tymusevolution enligt CDSS

Denna skala är utformad för att bedöma depression hos personer med schizofreni. Frågeformuläret består av 9 punkter (deprimerat humör, hopplöshet, självförakt, referenstankar med skuldtema, patologisk skuld, morgondepression, tidig upphetsning, självmordstankar och observerad depression) som täcker de senaste 2 veckorna.

4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0= "frånvarande" till 3= "svår" för varje objekt. Mer högre poäng = Svårare symtom.

Utvärdering av tymusevolution enligt MADRS

Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) är en skala som används för att bedöma svårighetsgraden av depression hos patienter med humörstörningar. Det används också ofta för att mäta förändringar som orsakas av behandling av depression.

Den bedömer svårighetsgraden av symtom inom ett brett spektrum av områden som humör, sömn och aptit, fysisk och psykisk trötthet och självmordstankar.

Skalan har 10 punkter betygsatta från 0 till 6 (> 34 poäng: patienten anses vara i svår depression).

Utvärdering av tymisk evolution enligt Altman

Altman Self-Rating Scale är ett kort 5-objekt självrapporteringsfrågeformulär som kan vara användbart för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av maniska eller hypomana symtom.

Var och en av dessa punkter har fem påståenden som motsvarar poängen 0 till 4; 0 är oförändrad från "normal" eller baslinje, till 4 är tydligt maniska tankar eller beteende. Försökspersonen ombeds välja ett påstående från var och en av de fem domänerna som bäst beskriver hur de har känt sig den senaste veckan.

Poäng över 5 indikerar mani eller hypomani, där symtomens svårighetsgrad ökar med högre poäng.

Eftersom denna skala överensstämmer med diagnostiska kriterier kan den användas effektivt som ett screening- och diagnostiskt verktyg trots dess korthet.

Utvärdering av tymusevolution enligt YMRS

Young Mania Rating Scale (YMRS) är en av de mest använda betygsskalorna för att bedöma maniska symtom. Skalan har 11 punkter och är baserad på patientens subjektiva rapport om hans eller hennes kliniska tillstånd under de senaste 48 timmarna.

YMRS totalpoäng varierar från 0 till 60 där högre poäng indikerar svårare mani.

Utvärdering av tymusutveckling enligt GAF

Global Assessment of Functioning, eller GAF, skalan används för att bedöma hur allvarlig en psykisk sjukdom kan vara. Den mäter hur mycket en persons symtom påverkar deras dagliga liv på en skala från 0 (minsta värde) till 100 (maximalt värde). Den är utformad för att hjälpa mentalvårdare att förstå hur väl personen kan utföra vardagliga aktiviteter. Ju högre ämnespoäng, desto bättre kan ämnet hantera dagliga aktiviteter.

Utvärdering av tymusutveckling enligt SF-36

SF-36 är en uppsättning generiska, sammanhängande och lättadministrerade livskvalitetsmått. Dessa åtgärder är beroende av patientens självrapportering och används nu i stor utsträckning för rutinövervakning och bedömning av vårdresultat hos vuxna patienter.

SF-36, som beskrivs i namnet, är ett patientrapporterat frågeformulär med 36 artiklar som täcker åtta hälsodomäner: fysisk funktion (10 artiklar), kroppslig smärta (2 artiklar), rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem (4 artiklar ), rollbegränsningar på grund av personliga eller känslomässiga problem (4 artiklar), känslomässigt välbefinnande (5 artiklar), social funktion (2 artiklar), energi/trötthet (4 artiklar) och allmänna hälsouppfattningar (5 artiklar). Poäng för varje domän sträcker sig från 0 till 100, med en högre poäng definierar ett mer gynnsamt hälsotillstånd.

Utvärdering av tymusutveckling enligt CGI

Bland de mest använda av befintliga korta bedömningsverktyg inom psykiatrin, är CGI en skala som mäter sjukdomens svårighetsgrad (CGIS) och global förbättring eller förändring (CGIC). Sektionerna för sjukdomens svårighetsgrad och förbättring av instrumentet används ofta i både kliniska och forskningsmiljöer. Denna skala ber att läkaren ska betygsätta patienten i förhållande till deras tidigare erfarenhet av andra patienter med samma diagnos, med eller utan sidoinformation. CGI har visat sig vara ett robust mått på effektivitet i många kliniska läkemedelsprövningar och är lätt och snabbt att administrera, förutsatt att läkaren känner patienten väl.

CGI bedöms på en 7-gradig skala, där sjukdomens svårighetsgrad använder en rad svar från 1 (normal) till 7 (bland de svårast sjuka patienterna). CGI-C-poäng varierar från 1 (mycket förbättrat) till 7 (mycket mycket sämre). Varje komponent i CGI:n klassificeras separat; instrumentet ger inte en global poäng.