EN PROSPEKTIV STUDIE OM KARL STORZS ROLL BÖGDA OCH RAKA FETOSKOP (11508AAK och 11506AAK) FÖR FETOSKOPISKA INTRAUTERINA PROCEDURER
24 september 2024 uppdaterad av: Eyal Krispin, Boston Children's Hospital
I den här forskningsstudien vill vi lära oss mer om rollen av nya innovativa kirurgiska anordningar, Karl Storz Curved och Straight Fetoscopes för in-utero kirurgi.
Ett fetoskop är som ett litet teleskop som kan se insidan av livmodern (livmodern) under minimalt invasiv kirurgi.
Den böjda kikaren används för patienter med en främre moderkakan (framsidan av livmodern), medan den raka kikaren används för patienter med en bakre moderkakan (baksidan av livmodern).
Omfattningarna kommer att användas för att hjälpa till vid procedurer som involverar fetoskopisk laserfotokoagulation (FLP), som är en minimalt invasiv operation som använder en liten kamera (fetoskop) för att lokalisera onormala blodkärlsanslutningar i moderkakan och försegla dem med laserenergi.
Dessa fetoskop kommer att användas vid diagnos och hantering av olika fostertillstånd som kan uppstå under graviditeten.
Resultatdata kommer att rapporteras i en beskrivande statistisk analys.
Vi kommer att bedöma kirurgiska resultat, kort- och långtidssjuklighet, komplikationer och graviditetsålder för dessa patienter för att utvärdera fördelarna med att använda dessa enheter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera fördelarna med Karl Storz kurvade (11508AAK) och raka (11506AAK) fetoskop för in-utero kirurgi. Vi kommer att bedöma kirurgiska resultat, kort- och långtidssjuklighet, komplikationer och graviditetsålder hos dessa patienter. Omfattningarna kommer att användas för att hjälpa till vid intrauterina procedurer över en mängd olika fostertillstånd, såsom TTTS (tvilling-tvillingtransfusionssyndrom), TAPS (tvillinganemipolycytemisekvens), sFGR (selektiv fetal tillväxtrestriktion) eller TRAP-sekvens (tvillingomvänd arteriell perfusion). Fetoskopisk laserfotokoagulation (FLP) kan också användas under livmoderkirurgi för att korrigera onormala kärl i fall som korioangiom eller vasa previa. Andra komplexa medfödda anomalier kan kräva fosterintervention eller diagnostisk fetoskopi med Storz-skop.
Förbättringar i tekniken, erfarenheten och utrustningen har associerats med bättre resultat för mödrar, foster och nyfödda vid fosterkirurgi. Mindre fetoskop är associerade med lägre frekvens av för tidig förlossning efter FLP. Nya fetoskop (11508AAK och 11506AAK) har potential att förbättra visualiseringen och fotokoagulationsvinkeln. Jämfört med alternativa skop, ger dessa Storz kikarsikten en bredare synvinkel och är längre, vilket möjliggör bättre räckvidd till avlägsna områden vid kanten av moderkakan, särskilt i fall av högre BMI, högre graviditetsålder och betydande polyhydramnios.
Denna studie är en oförblindad, icke-randomiserad, enkelarms, genomförbarhetsstudie på en bekvämlighetskohort för att visa rollen av en krökt fetoskopenhet (11508AAK) eller rak fetoskopenhet (11506AAK) bland livmoderoperationer. Patienter kommer att registreras på ett konsekutivt sätt och alla kvalificerade patienter som gick med på att använda de böjda eller raka fetoskopen kommer att inkluderas i studien. Resultatdata kommer att rapporteras som en beskrivande statistisk analys. Det krökta fetoskopet (11508AAK) kommer att användas i monokorioniska graviditeter med en främre placenta som kräver in-utero kirurgi, medan det raka fetoskopet (11506AAK) kommer att användas i monochorionic graviditeter med en posterior placenta. Denna enhet är klassificerad som en betydande riskanordning eftersom den är av stor betydelse för att diagnostisera, bota, mildra eller behandla sjukdom eller på annat sätt förhindra försämring av människors hälsa och utgör en potentiell risk för hälsa, säkerhet eller välfärd för en ämne.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Brittany Gudanowski
- Telefonnummer: 617-919-6658
- E-post: Brittany.Gudanowski@childrens.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Brittany Gudanowski
- Telefonnummer: 617-919-6658
- E-post: Brittany.Gudanowski@childrens.harvard.edu
-
Huvudutredare:
- Eyal Krispin, MD
-
Underutredare:
- Alireza Shamshirsaz, MD
-
Kontakt:
- Fetal Care and Surgery Center
- Telefonnummer: 617-355-6512
- E-post: MFCCFetalResearchStudies-dl@childrens.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid patient med ett tillstånd som kräver in-utero kirurgi
- Patienten måste vara berättigad till anestesi
- Patient och fosterfader (om tillgängligt) kan ge undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Allergi eller tidigare biverkningar mot något tilläggsläkemedel som anges i detta protokoll som inte har något alternativ
- För tidig förlossning, havandeskapsförgiftning eller livmoderanomali (t.ex. stor myom) under indexgraviditeten
- Misstanke om allvarligt erkänt medfödd syndrom på ultraljud eller MRT som inte är förenligt med postnatalt liv
- Moderns BMI över 40 före graviditeten
- Hög risk för fosterblödarsjuka
- Fetal aneuploidi eller varianter av känd betydelse om fostervattenprov utförts
- Kontraindikation för bukkirurgi eller fetoskopisk kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Karl Storz böjd eller rak kikarsikte
Ett Karl Storz Curved (11508AAK) eller Straight (11506AAK) fetoskop kommer att användas för att ge visualisering under inutero (i livmodern) diagnostiska och interventionella procedurer.
Den böjda kikaren kommer att användas på patienter med en moderkaka som sitter längst fram i livmodern.
Den raka kikaren kommer att användas på patienter med en moderkaka som sitter på baksidan av livmodern.
|
Det böjda fetoskopet (11508AAK) kommer att användas för att se målområden under in-utero-procedurer för patienter med en moderkaka som sitter längst fram i livmodern.
Det finns olika fostertillstånd som kan kräva användning av ett fetoskop under minimalt invasiv kirurgi.
Dessa inkluderar behovet av att täta kärl för att stoppa blodflödet i en specifik riktning under graviditeten, onormala kärl som kan behöva förseglas, eller för att bryta ner ärrvävnad, extra vävnadsfästen eller blockeringar.
Det raka fetoskopet (11506AAK) kommer att användas för att se målområden under in-utero-procedurer för patienter med en moderkaka som sitter på baksidan av livmodern.
Det finns olika fostertillstånd som kan kräva användning av ett fetoskop under minimalt invasiv kirurgi.
Dessa inkluderar behovet av att täta kärl för att stoppa blodflödet i en specifik riktning under graviditeten, onormala kärl som kan behöva förseglas, eller för att bryta ner ärrvävnad, extra vävnadsfästen eller blockeringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av genomförda fetoskopiska ingrepp
Tidsram: 3 år från studiestart
|
Frekvensen av framgångsrikt genomförda intrauterina procedurer (av totalt 50) med Karl Storz Curved (11508AAK) eller Straight (11506AAk) fetoskop kommer att mätas.
|
3 år från studiestart
|
|
Fostrets överlevnad vid födseln
Tidsram: När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Det är troligtvis lite mer än 3 år från studiestart.
|
Antalet foster som genomgår ett intrauterint fetoskopiskt ingrepp med dessa anordningar och överlever vid födseln kommer att analyseras.
|
När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Det är troligtvis lite mer än 3 år från studiestart.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik visualisering av alla riktade fartyg
Tidsram: 3 år från studiestart
|
Graden av procedurer med dessa fetoskop där det är framgångsrik visualisering av de riktade kärlen kommer att studeras.
Denna åtgärd kommer att bestämmas av den utförande kirurgen.
|
3 år från studiestart
|
|
Framgångsrik koagulering av alla riktade kärl
Tidsram: 3 år från studiestart
|
Hastigheten av procedurer med dessa fetoskop där det är framgångsrik koagulering av de riktade kärlen kommer att studeras.
Denna åtgärd kommer att bestämmas av den utförande kirurgen.
|
3 år från studiestart
|
|
Graden av för tidigt förlossningsarbete
Tidsram: När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
Frekvensen av för tidigt värkarbete efter en procedur med dessa fetoskop kommer att analyseras.
|
När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
|
Frekvensen av prematur prematur membranruptur (PPROM)
Tidsram: När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
Hastigheten av PPROM efter en procedur med dessa fetoskop kommer att analyseras.
|
När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
|
Graden av placentaavbrott
Tidsram: När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
Graden av placentaavbrott efter en procedur med dessa fetoskop kommer att analyseras.
|
När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
|
Hastigheten för koriamniotisk separation (CAS)
Tidsram: När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
Graden av CAS efter en procedur med dessa fetoskop kommer att analyseras.
|
När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
|
Hastigheten av iatrogen septostomi
Tidsram: När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
Graden av iatrogen septostomi efter en procedur med dessa fetoskop kommer att analyseras.
|
När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
|
Graden av fullbordade solomoniseringar
Tidsram: 3 år från studiestart
|
Hastigheten för genomförda solomoniseringar (om det är kliniskt valt att utföras) under en procedur med dessa fetoskop kommer att analyseras.
|
3 år från studiestart
|
|
Frekvensen av eventuella perioperativa komplikationer (inom 24 timmar efter ingreppet)
Tidsram: 24 timmar efter den sista (50:e) proceduren med dessa fetoskop. Detta kommer att vara lite mer än 3 år från studiestart.
|
Frekvensen av eventuella perioperativa komplikationer efter en procedur med dessa fetoskop kommer att analyseras.
|
24 timmar efter den sista (50:e) proceduren med dessa fetoskop. Detta kommer att vara lite mer än 3 år från studiestart.
|
|
Fosteröverlevnad 48 timmar efter ingreppet
Tidsram: 24 timmar efter den sista (50:e) proceduren med dessa fetoskop. Detta kommer att vara lite mer än 3 år från studiestart.
|
Graden av fosteröverlevnad 48 timmar efter en procedur med dessa fetoskop kommer att analyseras.
|
24 timmar efter den sista (50:e) proceduren med dessa fetoskop. Detta kommer att vara lite mer än 3 år från studiestart.
|
|
Hastighet för TAPS
Tidsram: När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
I fall av tvilling-till-tvilling-transfusionssyndrom (TTTS) och selektiv fetal tillväxtrestriktion (sFGR), den hastighet i vilken tvillinganemi-polycytemi (TAPS) observerades efter en procedur med dessa fetoskop.
|
När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
|
Återkommande av TTTS
Tidsram: När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
I fall av tvilling-till-tvilling-transfusionssyndrom (TTTS), den hastighet med vilken TTTS återkom efter ett ingrepp med dessa fetoskop.
|
När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
|
Neonatal överlevnad 30 dagar efter födseln
Tidsram: När den sista (50:e) studiedeltagaren når 30 dagar efter födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
Graden av neonatal överlevnad vid 30 dagars liv efter ett förfarande med dessa fetoskop kommer att analyseras.
|
När den sista (50:e) studiedeltagaren når 30 dagar efter födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
|
Kortsiktigt behov av ECMO
Tidsram: När den sista (50:e) studiedeltagaren når 30 dagar efter födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
Hastigheten för ECMO-initiering under de första 30 dagarna av livet efter en procedur med dessa fetoskop kommer att analyseras.
|
När den sista (50:e) studiedeltagaren når 30 dagar efter födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
|
Kortvarig sjuklighet
Tidsram: När den sista (50:e) studiedeltagaren når 30 dagar efter födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
Graden av kortvarig sjuklighet under de första 30 dagarna av livet efter en procedur med dessa fetoskop kommer att analyseras.
Kortvarig sjuklighet inkluderar neurologiska problem, gastrointestinala problem, andningsproblem, infektioner och andra problem associerade med prematuritet inklusive men inte begränsat till: nekrotiserande enterokolit, bronkopulmonell dysplasi, andnödsyndrom, neonatal sepsis och inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning.
|
När den sista (50:e) studiedeltagaren når 30 dagar efter födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
|
Gestationsålder vid förlossningen
Tidsram: När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
Gestationsåldern vid förlossningen kommer att analyseras för studiedeltagare som genomgår en procedur med dessa fetoskop.
|
När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
|
Tid från procedur till leverans
Tidsram: När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
Antalet dagar från ingrepp till förlossning kommer att analyseras för studiedeltagare som genomgår ett ingrepp med dessa fetoskop.
|
När den sista (50:e) studiedeltagaren når födseln. Detta kommer sannolikt att vara lite längre än 3 år från studiestart.
|
|
Procedurens längd
Tidsram: 3 år från studiestart
|
Tidslängden (i minuter) av procedurerna med dessa fetoskop kommer att analyseras.
|
3 år från studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eyal Krispin, MD, Fetal Surgeon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gratacos E, Lewi L, Munoz B, Acosta-Rojas R, Hernandez-Andrade E, Martinez JM, Carreras E, Deprest J. A classification system for selective intrauterine growth restriction in monochorionic pregnancies according to umbilical artery Doppler flow in the smaller twin. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Jul;30(1):28-34. doi: 10.1002/uog.4046.
- Petersen SG, Gibbons KS, Luks FI, Lewi L, Diemert A, Hecher K, Dickinson JE, Stirnemann JJ, Ville Y, Devlieger R, Gardener G, Deprest JA. The Impact of Entry Technique and Access Diameter on Prelabour Rupture of Membranes Following Primary Fetoscopic Laser Treatment for Twin-Twin Transfusion Syndrome. Fetal Diagn Ther. 2016;40(2):100-9. doi: 10.1159/000441915. Epub 2016 Apr 14.
- Papanna R, Block-Abraham D, Mann LK, Buhimschi IA, Bebbington M, Garcia E, Kahlek N, Harman C, Johnson A, Baschat A, Moise KJ Jr. Risk factors associated with preterm delivery after fetoscopic laser ablation for twin-twin transfusion syndrome. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Jan;43(1):48-53. doi: 10.1002/uog.13206.
- Diehl W, Diemert A, Grasso D, Sehner S, Wegscheider K, Hecher K. Fetoscopic laser coagulation in 1020 pregnancies with twin-twin transfusion syndrome demonstrates improvement in double-twin survival rate. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Dec;50(6):728-735. doi: 10.1002/uog.17520.
- Senat MV, Deprest J, Boulvain M, Paupe A, Winer N, Ville Y. Endoscopic laser surgery versus serial amnioreduction for severe twin-to-twin transfusion syndrome. N Engl J Med. 2004 Jul 8;351(2):136-44. doi: 10.1056/NEJMoa032597. Epub 2004 Jul 6.
- Deprest JA, Van Schoubroeck D, Van Ballaer PP, Flageole H, Van Assche FA, Vandenberghe K. Alternative technique for Nd: YAG laser coagulation in twin-to-twin transfusion syndrome with anterior placenta. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 May;11(5):347-52. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11050347.x.
- Middeldorp JM, Lopriore E, Sueters M, Klumper FJ, Kanhai HH, Vandenbussche FP, Oepkes D. Twin-to-twin transfusion syndrome after 26 weeks of gestation: is there a role for fetoscopic laser surgery? BJOG. 2007 Jun;114(6):694-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01337.x.
- Shamshirsaz AA, Javadian P, Ruano R, Haeri S, Sangi-Haghpeykar H, Lee TC, Molohon J, Cass DL, Salmanian B, Mollett L, Moaddab A, Espinosa J, Olutoye OO, Belfort MA. Comparison between laparoscopically assisted and standard fetoscopic laser ablation in patients with anterior and posterior placentation in twin-twin transfusion syndrome: a single center study. Prenat Diagn. 2015 Apr;35(4):376-81. doi: 10.1002/pd.4552. Epub 2015 Mar 1.
- Krispin E, Nassr AA, Espinoza J, Donepudi R, Sun RC, Sanz-Cortes M, Mostafaei S, Belfort MA, Shamshirsaz AA. Outcomes of laparoscopy-assisted fetoscopic laser photocoagulation for twin-twin transfusion syndrome: An established alternative for inaccessible anterior placenta. Prenat Diagn. 2021 Nov;41(12):1582-1588. doi: 10.1002/pd.5955. Epub 2021 Oct 17.
- Jarboe MD, Berman DR, Wright T, Treadwell MC, Mychaliska GB. Novel Application of Laparoscopic Ultrasound for Fetoscopic Laser Ablation in Twin-Twin Transfusion Syndrome with Complete Anterior Placenta. Fetal Diagn Ther. 2017;41(1):71-75. doi: 10.1159/000439526. Epub 2015 Nov 11.
- Quintero RA, Chmait RH, Bornick PW, Kontopoulos EV. Trocar-assisted selective laser photocoagulation of communicating vessels: a technique for the laser treatment of patients with twin-twin transfusion syndrome with inaccessible anterior placentas. J Matern Fetal Neonatal Med. 2010 Apr;23(4):330-4. doi: 10.3109/14767050903177177.
- Quintero RA, Bornick PW, Allen MH, Johson PK. Selective laser photocoagulation of communicating vessels in severe twin-twin transfusion syndrome in women with an anterior placenta. Obstet Gynecol. 2001 Mar;97(3):477-81. doi: 10.1016/s0029-7844(00)01172-8.
- Huber A, Baschat AA, Bregenzer T, Diemert A, Tchirikov M, Hackeloer BJ, Hecher K. Laser coagulation of placental anastomoses with a 30 degrees fetoscope in severe mid-trimester twin-twin transfusion syndrome with anterior placenta. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Apr;31(4):412-6. doi: 10.1002/uog.5283.
- Van Der Veeken L, Couck I, Van Der Merwe J, De Catte L, Devlieger R, Deprest J, Lewi L. Laser for twin-to-twin transfusion syndrome: a guide for endoscopic surgeons. Facts Views Vis Obgyn. 2019 Sep;11(3):197-205.
- Tollenaar LSA, Slaghekke F, Lewi L, Colmant C, Lanna M, Weingertner AS, Ryan G, Arevalo S, Klaritsch P, Tavares de Sousa M, Khalil A, Papanna R, Gardener GJ, Bevilacqua E, Kostyukov KV, Bahtiyar MO, Kilby MD, Tiblad E, Oepkes D, Lopriore E. Spontaneous twin anemia polycythemia sequence: diagnosis, management, and outcome in an international cohort of 249 cases. Am J Obstet Gynecol. 2021 Feb;224(2):213.e1-213.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2020.07.041. Epub 2020 Jul 27.
- Tollenaar LSA, Lopriore E, Faiola S, Lanna M, Stirnemann J, Ville Y, Lewi L, Devlieger R, Weingertner AS, Favre R, Hobson SR, Ryan G, Rodo C, Arevalo S, Klaritsch P, Greimel P, Hecher K, de Sousa MT, Khalil A, Thilaganathan B, Bergh EP, Papanna R, Gardener GJ, Carlin A, Bevilacqua E, Sakalo VA, Kostyukov KV, Bahtiyar MO, Wilpers A, Kilby MD, Tiblad E, Oepkes D, Middeldorp JM, Haak MC, Klumper FJCM, Akkermans J, Slaghekke F. Post-Laser Twin Anemia Polycythemia Sequence: Diagnosis, Management, and Outcome in an International Cohort of 164 Cases. J Clin Med. 2020 Jun 5;9(6):1759. doi: 10.3390/jcm9061759.
- Tollenaar LSA, Slaghekke F, Lewi L, Ville Y, Lanna M, Weingertner A, Ryan G, Arevalo S, Khalil A, Brock CO, Klaritsch P, Hecher K, Gardener G, Bevilacqua E, Kostyukov KV, Bahtiyar MO, Kilby MD, Tiblad E, Oepkes D, Lopriore E; Collaborators. Treatment and outcome of 370 cases with spontaneous or post-laser twin anemia-polycythemia sequence managed in 17 fetal therapy centers. Ultrasound Obstet Gynecol. 2020 Sep;56(3):378-387. doi: 10.1002/uog.22042.
- Zhao D, Lipa M, Wielgos M, Cohen D, Middeldorp JM, Oepkes D, Lopriore E. Comparison Between Monochorionic and Dichorionic Placentas With Special Attention to Vascular Anastomoses and Placental Share. Twin Res Hum Genet. 2016 Jun;19(3):191-6. doi: 10.1017/thg.2016.19. Epub 2016 Apr 12.
- Zhao DP, de Villiers SF, Slaghekke F, Walther FJ, Middeldorp JM, Oepkes D, Lopriore E. Prevalence, size, number and localization of vascular anastomoses in monochorionic placentas. Placenta. 2013 Jul;34(7):589-93. doi: 10.1016/j.placenta.2013.04.005. Epub 2013 Apr 29.
- Mendez-Figueroa H, Papanna R, Popek EJ, Byrd RH, Goldaber K, Moise KJ Jr, Johnson A. Endoscopic laser coagulation following amnioreduction for the management of a large placental chorioangioma. Prenat Diagn. 2009 Dec;29(13):1277-8. doi: 10.1002/pd.2400. No abstract available.
- Jones K, Tierney K, Grubbs BH, Pruetz JD, Detterich J, Chmait RH. Fetoscopic laser photocoagulation of feeding vessels to a large placental chorioangioma following fetal deterioration after amnioreduction. Fetal Diagn Ther. 2012;31(3):191-5. doi: 10.1159/000331944. Epub 2011 Nov 12.
- Al Wattar BH, Hillman SC, Marton T, Foster K, Kilby MD. Placenta chorioangioma: a rare case and systematic review of literature. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Jul;27(10):1055-63. doi: 10.3109/14767058.2013.847424. Epub 2013 Oct 17.
- Melcer Y, Maymon R, Jauniaux E. Vasa previa: prenatal diagnosis and management. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018 Dec;30(6):385-391. doi: 10.1097/GCO.0000000000000478.
- Chmait RH, Catanzarite V, Chon AH, Korst LM, Llanes A, Ouzounian JG. Fetoscopic Laser Ablation Therapy for Type II Vasa Previa. Fetal Diagn Ther. 2020;47(9):682-688. doi: 10.1159/000508044. Epub 2020 Jul 6.
- Hosseinzadeh P, Shamshirsaz AA, Cass DL, Espinoza J, Lee W, Salmanian B, Ruano R, Belfort MA. Fetoscopic laser ablation of vasa previa in pregnancy complicated by giant fetal cervical lymphatic malformation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Oct;46(4):507-8. doi: 10.1002/uog.14796. No abstract available.
- Quintero RA, Kontopoulos EV, Bornick PW, Allen MH. In utero laser treatment of type II vasa previa. J Matern Fetal Neonatal Med. 2007 Dec;20(12):847-51. doi: 10.1080/14767050701731605.
- Van Mieghem T, Al-Ibrahim A, Deprest J, Lewi L, Langer JC, Baud D, O'Brien K, Beecroft R, Chaturvedi R, Jaeggi E, Fish J, Ryan G. Minimally invasive therapy for fetal sacrococcygeal teratoma: case series and systematic review of the literature. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Jun;43(6):611-9. doi: 10.1002/uog.13315. Epub 2014 May 8.
- Javadian P, Shamshirsaz AA, Haeri S, Ruano R, Ramin SM, Cass D, Olutoye OO, Belfort MA. Perinatal outcome after fetoscopic release of amniotic bands: a single-center experience and review of the literature. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Oct;42(4):449-55. doi: 10.1002/uog.12510.
- Gueneuc A, Chalouhi GE, Borali D, Mediouni I, Stirnemann J, Ville Y. Fetoscopic Release of Amniotic Bands Causing Limb Constriction: Case Series and Review of the Literature. Fetal Diagn Ther. 2019;46(4):246-256. doi: 10.1159/000495505. Epub 2019 Feb 6.
- Slaghekke F, Lewi L, Middeldorp JM, Weingertner AS, Klumper FJ, Dekoninck P, Devlieger R, Lanna MM, Deprest J, Favre R, Oepkes D, Lopriore E. Residual anastomoses in twin-twin transfusion syndrome after laser: the Solomon randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2014 Sep;211(3):285.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.05.012. Epub 2014 May 9.
- Shamshirsaz AA, Chmait RH, Stirnemann J, Habli MA, Johnson A, Hessami K, Mostafaei S, Nassr AA, Donepudi RV, Sanz Cortes M, Espinoza J, Krispin E, Belfort MA. Solomon versus selective fetoscopic laser photocoagulation for twin-twin transfusion syndrome: A systematic review and meta-analysis. Prenat Diagn. 2023 Jan;43(1):72-83. doi: 10.1002/pd.6246. Epub 2022 Oct 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2023
Första postat (Faktisk)
28 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Sjukdom
- Hematologiska sjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Anemi
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Neoplasmer, vaskulär vävnad
- Anemi, neonatal
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Syndrom
- Hemangiom
- Fostertransfusion
- Vasa Previa
Andra studie-ID-nummer
- IRB-P00044063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .