Chitosanförband för att underlätta säker effektiv debridering av kroniska sår och minimera sårbakteriell återkolonisering

Inklusionskriterier:

• Ålder > 18 år och kan ge skriftligt informerat samtycke.
• Har ett sår på kroppen med sårskorpa och/eller betydande slagg
• Dokumenterade laboratoriestudier och koagulationsprofiler före debridering (inklusive hematokrit, hemoglobin, antal vita blodkroppar, totalt antal lymfocyter, albumin, pre-albumin, HbA1C hos patienter med diabetes)
• Försökspersoner med ett hemoglobinvärde < 9 g/dL måste ha en enhet blodtypad och korsmatchad före debrideringen; alla andra försökspersoner måste ha en aktiv typ och screening utförd före debrideringsprocessen.
• Försökspersonerna måste vara villiga att samtycka till en blodtransfusion i den sällsynta händelsen att en transfusion är nödvändig.
• Måste förväntas vara sluten i minst 5 dagar efter debridering för att möjliggöra kontrollerade förbandsbyten av tjänsten.
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder får inte vara gravida och måste samtycka till att använda en lämplig preventivmetod under studiens gång.

För försökspersoner som ska genomgå en debridering i operationssalen:

• Försökspersoner måste vara känsliga eller ha sår som är tillräckligt stora för att motivera en debridement i operationssalen
• Sår måste kräva mer än ett enkelt avlägsnande av sårskorpen, eller måste vara tillräckligt omfattande för att en operationssalsdebridering skulle vara lämpligare.
• Försökspersonerna måste vara kandidater för regional eller allmän anestesi, såvida inte såret uppstår i en insensibel kroppsdel ​​(till exempel ett trycksår ​​hos en paraplegisk eller quadriplegic patient, eller ett diabetiskt fotsår hos en patient med en tät diabetisk polyneuropati).

För ämnen som ska genomgå en debridering i sängen:

• Den del av såret som ska debrideras måste till största delen vara en sårskorpa och nekrotisk vävnad som sannolikt inte har någon betydande blödning.
• Försökspersonerna måste vara insensiva, eller så måste såret vara mindre än 50 cm2 så att lokalbedövning i såret kan användas.

Exklusions kriterier:

• Hemoglobinnivå före debridement < 7,0 g/dL
• Inte kandidater för eller vägrar blodtransfusioner
• Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke
• Försökspersoner med känslighet för kitosan eller gasbindor som används i denna studie, eller någon lokalbedövning som behövs för en debridering
• Försökspersoner som ligger på intensivvårdsavdelningen
• Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, inte får slutföra studien av någon anledning.
• Har grovt infekterade sår som rimligen kan förväntas kräva flera debrideringsprocedurer innan bakterier och icke-viabel vävnad avlägsnas från såret.
• För sår i nedre extremiteten måste benet ha antingen palpabel puls eller en ABI > 0,4