Chitosan-Verbände zur Erleichterung eines sicheren und effektiven Debridements chronischer Wunden und zur Minimierung der Wiederbesiedlung von Wundbakterien

Einschlusskriterien:

• Alter > 18 Jahre und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Eine Wunde am Körper mit Schorf und/oder deutlichem Schorf haben
• Dokumentierte Laboruntersuchungen und Gerinnungsprofile vor dem Debridement (u. a. Hämatokrit, Hämoglobin, Leukozytenzahl, Gesamtlymphozytenzahl, Albumin, Präalbumin, HbA1C bei Patienten mit Diabetes)
• Bei Probanden mit einem Hämoglobin < 9 g/dL muss vor dem Debridement eine Einheit Blut typisiert und gekreuzt werden; Bei allen anderen Probanden muss vor dem Débridement-Verfahren ein aktiver Typ und ein Screening durchgeführt werden.
• Die Probanden müssen bereit sein, in dem seltenen Fall, dass eine Transfusion notwendig ist, einer Bluttransfusion zuzustimmen.
• Nach dem Debridement ist mit einem stationären Aufenthalt von mindestens 5 Tagen zu rechnen, um einen kontrollierten Verbandswechsel durch den Dienst zu ermöglichen.
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein und müssen der Anwendung einer geeigneten Verhütungsmethode während der Studie zustimmen.

Für Patienten, die im Operationssaal einem Debridement unterzogen werden sollen:

• Die Probanden müssen empfindlich sein oder Wunden haben, die groß genug sind, um ein Debridement im OP zu rechtfertigen
• Wunden müssen mehr als eine einfache Schorfentfernung erfordern oder müssen so ausgedehnt sein, dass ein Debridement im Operationssaal angemessener wäre.
• Die Probanden müssen Kandidaten für eine Regional- oder Vollnarkose sein, es sei denn, die Wunde tritt in einem unempfindlichen Körperteil auf (z. B. ein Druckgeschwür bei einem querschnittsgelähmten oder querschnittsgelähmten Patienten oder ein diabetisches Fußgeschwür bei einem Patienten mit einer dichten diabetischen Polyneuropathie).

Für Patienten, die sich einem Debridement am Krankenbett unterziehen sollen:

• Der zu debridierende Teil der Wunde muss hauptsächlich aus Schorf und nekrotischem Gewebe bestehen, das wahrscheinlich keine signifikanten Blutungen aufweist.
• Die Probanden müssen empfindungslos sein oder die Wunde muss kleiner als 50 cm2 sein, damit die Anwendung einer Lokalanästhesie in der Wunde erfolgen kann.

Ausschlusskriterien:

• Hämoglobinspiegel vor dem Debridement < 7,0 g/dL
• Keine Kandidaten für oder Ablehnung von Bluttransfusionen
• Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
• Probanden mit Empfindlichkeit gegenüber Chitosan oder den in dieser Studie verwendeten Mullverbänden oder einem für ein Debridement erforderlichen Lokalanästhetikum
• Probanden, die sich auf der Intensivstation befinden
• Probanden, die nach Ansicht des Ermittlers die Studie aus irgendeinem Grund nicht abschließen können.
• Stark infizierte Wunden haben, von denen vernünftigerweise erwartet werden kann, dass mehrere Débridement-Verfahren erforderlich sind, bevor Bakterien und nicht lebensfähiges Gewebe aus der Wunde entfernt werden.
• Bei Wunden an der unteren Extremität muss das Bein entweder tastbare Pulse oder einen ABI > 0,4 ​​haben