Curativos de quitosana para facilitar o desbridamento seguro e eficaz de feridas crônicas e minimizar a recolonização bacteriana da ferida

Critério de inclusão:

• Idade > 18 anos e são capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
• Ter uma ferida no corpo com escara e/ou esfacelo significativo presente
• Estudos laboratoriais documentados e perfis de coagulação antes do desbridamento (incluindo hematócrito, hemoglobina, contagem de glóbulos brancos, contagem total de linfócitos, albumina, pré-albumina, HbA1C em pacientes com diabetes)
• Indivíduos com hemoglobina < 9 g/dL devem ter uma unidade de sangue tipada e cruzada antes do desbridamento; todos os outros indivíduos devem ter um tipo ativo e triagem realizada antes do procedimento de desbridamento.
• Os indivíduos devem estar dispostos a consentir com uma transfusão de sangue no caso raro de uma transfusão ser necessária.
• Deve-se esperar internação por pelo menos 5 dias após o desbridamento, para permitir trocas de curativos controladas pelo serviço.
• Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva não devem estar grávidas e devem consentir em utilizar um método contraceptivo apropriado durante o estudo.

Para indivíduos que serão submetidos a um desbridamento na sala de cirurgia:

• Os indivíduos devem ser sensíveis ou ter ferimentos suficientemente grandes para justificar um desbridamento na sala de cirurgia
• As feridas devem exigir mais do que uma simples remoção de escara ou devem ser extensas o suficiente para que um desbridamento na sala de cirurgia seja mais apropriado.
• Os indivíduos devem ser candidatos à anestesia regional ou geral, a menos que a ferida ocorra em uma parte insensível do corpo (por exemplo, uma úlcera de pressão em um paciente paraplégico ou tetraplégico ou uma úlcera de pé diabético em um paciente com polineuropatia diabética densa).

Para indivíduos que serão submetidos a um desbridamento à beira do leito:

• A parte da ferida a ser desbridada deve ser principalmente uma escara e tecido necrótico que provavelmente não apresentará sangramento significativo.
• Os indivíduos devem estar insensíveis ou a ferida deve ter menos de 50 cm2 de forma que o uso de anestesia local na ferida possa ser realizado.

Critério de exclusão:

• Nível de hemoglobina pré-desbridamento < 7,0 g/dL
• Não são candidatos ou recusam transfusões de sangue
• Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
• Indivíduos com sensibilidade à quitosana ou aos curativos de gaze usados ​​neste estudo, ou qualquer anestésico local necessário para um desbridamento
• Sujeitos que estão na unidade de terapia intensiva
• Sujeitos que, na opinião do Investigador, podem não concluir o estudo por qualquer motivo.
• Ter feridas grosseiramente infectadas que possam exigir vários procedimentos de desbridamento antes da eliminação de bactérias e tecidos não viáveis ​​da ferida.
• Para feridas situadas na extremidade inferior, a perna deve ter pulsos palpáveis ​​ou um ITB > 0,4