Chitosanverbanden om veilig en effectief debridement van chronische wonden te vergemakkelijken en bacteriële herkolonisatie van wonden te minimaliseren

Inclusiecriteria:

• Leeftijd > 18 jaar en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Een wond op hun lichaam hebben met een korst en/of aanzienlijk huidbeslag
• Gedocumenteerde laboratoriumonderzoeken en stollingsprofielen voorafgaand aan het debridement (waaronder hematocriet, hemoglobine, aantal witte bloedcellen, totaal aantal lymfocyten, albumine, pre-albumine, HbA1C bij patiënten met diabetes)
• Proefpersonen met een hemoglobine < 9 g/dL moeten voorafgaand aan het debridement één eenheid bloed laten typeren en vergelijken; alle andere proefpersonen moeten een actief type en screening ondergaan voorafgaand aan de debridementprocedure.
• Proefpersonen moeten bereid zijn om in te stemmen met een bloedtransfusie in het zeldzame geval dat een transfusie noodzakelijk is.
• Moet worden verwacht gedurende ten minste 5 dagen na debridement opgenomen te zijn, om gecontroleerde verbandwisselingen door de dienst mogelijk te maken.
• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd mogen niet zwanger zijn en moeten toestemming geven voor het gebruik van een geschikte anticonceptiemethode in de loop van het onderzoek.

Voor proefpersonen die een debridement moeten ondergaan in de operatiekamer:

• Proefpersonen moeten gevoelig zijn of wonden hebben die groot genoeg zijn om een ​​debridement in de OK te rechtvaardigen
• Wonden moeten meer vereisen dan het eenvoudig verwijderen van korsten, of ze moeten zo uitgebreid zijn dat een debridement in de operatiekamer geschikter is.
• Proefpersonen moeten in aanmerking komen voor regionale of algemene anesthesie, tenzij de wond optreedt in een ongevoelig lichaamsdeel (bijvoorbeeld een decubitusplek bij een dwarslaesie- of quadriplegiepatiënt, of een diabetische voetzweer bij een patiënt met een dichte diabetische polyneuropathie).

Voor proefpersonen die een debridement in bed moeten ondergaan:

• Het deel van de wond dat gedebrideerd moet worden, moet voornamelijk een korst en necrotisch weefsel zijn dat waarschijnlijk geen significante bloedingen zal hebben.
• De proefpersonen moeten gevoelloos zijn, of de wond moet kleiner zijn dan 50 cm2, zodat lokale anesthesie in de wond kan worden toegepast.

Uitsluitingscriteria:

• Hemoglobinegehalte vóór debridement < 7,0 g/dl
• Geen kandidaten voor of weigeren bloedtransfusies
• Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
• Proefpersonen met gevoeligheid voor chitosan of de gaasverbanden die in dit onderzoek zijn gebruikt, of voor plaatselijke verdoving die nodig is voor een debridement
• Proefpersonen die op de intensive care liggen
• Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, het onderzoek om welke reden dan ook niet mogen afronden.
• Ernstig geïnfecteerde wonden hebben waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat er meerdere debridementprocedures nodig zijn voordat bacteriën en niet-levensvatbaar weefsel uit de wond worden verwijderd.
• Voor wonden in de onderste extremiteit moet het been voelbare pulsen hebben of anders een ABI > 0,4