Säkerhet och effekt av CJ smittkoppsvaccin hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Friska koreanska manliga och kvinnliga försökspersoner mellan 19 och 60 år vid tidpunkten för screeningbesöket
2. Vill gärna delta och har undertecknat formuläret för informerat samtycke
3. Vid god allmän hälsa, utan kliniska hudsjukdomar, fysisk undersökning eller laboratorietestresultat
4. Hematokrit > 33 % för kvinnor; > 38 % för män
5. Antal vita blodkroppar 3 300-12 000/mm3
6. Totalt antal lymfocyter > 800 celler/mm3

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har vaccinerats med smittkoppsvaccin
2. Sjukdomar eller tillstånd som orsakar immunbrist (Till exempel: HIV AIDS, leukemi, lymfom, generaliserad malignitet, agammaglobulinemi, transplantationshistoria, terapi med alkylerande medel, antimetaboliter, strålning eller orala eller parenterala kortikosteroider, basalcellscancer, levercirrhos eller framskriden levercirros sjukdom).
3. I nära fysisk kontakt (hushåll eller på jobbet) med en individ som har de sjukdomar eller tillstånd som orsakar immunbrist
4. Historik eller förekomst av eksem eller atopisk dermatit
5. Allergi eller känslighet mot några kända komponenter i vaccin eller andra läkemedel
6. I nära fysisk kontakt (hushåll eller på jobbet) med en individ som har akuta eller kroniska hudåkommor såsom dermatit, exfoliativ dermatit
7. Försökspersoner som har tagit kortikosteroider inom 3 månader efter vaccination eller som tar orala eller parenterala kortikosteroider.
8. Personer som har fått immunsuppressiv terapi inklusive interferon inom 3 månader efter vaccination eller som tar immunsuppressiv terapi.
9. Försökspersoner som planerar för blodgivning
10. Autoimmun sjukdom som lupus erythematosus
11. Ämnen som arbetar i medicinsk institution
12. Hushållskontakter med kvinnor som är gravida eller ammar
13. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar och har positiva resultat av serumgraviditetstest eller uringraviditetstest, eller som inte använder godkända preventivmedel såsom sterilisering, p-ring injicerbar, kombinerade p-piller och barriärpreventivmedel, kombinerad hormonbaserad behandling, preventivmedelskräm, preventivmedelsgelé, diafragma eller kondomer
14. Ämnen hushållsmedlem < 1 år eller arbetar med barn < 1 år
15. Försökspersoner med en känd historia av hjärtsjukdom eller har tre eller flera av följande riskfaktorer: hyperpiesi, fetma, hyperlipidemi, glukosuri, skleros, cerebral arterioskleros
16. Mottagande av immunglobulin eller vaccin inom 4 veckor efter vaccination
17. Försökspersoner som är allergiska mot latex, inflammatorisk ögonsjukdom eller tar antivirala medel.
18. Mottagande av undersökningsmedel inom 4 månader efter vaccination
19. HBsAg seropositiv
20. HCV-antikropp seropositiv
21. HIV seropositiv
22. Försökspersoner som har feber (oral temperatur > 38 ℃) eller allvarlig näringsstörning
23. Blodgivning inom 3 månader efter screeningbesöket
24. Försöksperson som inte är lämplig att delta i studien enligt utredarens bedömning