Sikkerhet og effekt av CJ koppevaksine hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Friske koreanske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 19 og 60 år på tidspunktet for screeningbesøket
2. Villig til å delta og har signert skjemaet for informert samtykke
3. Ved god generell helse, uten klinisk hudsykdomshistorie, fysisk undersøkelse eller laboratorietestresultater
4. Hematokrit > 33 % for kvinner; > 38 % for menn
5. Antall hvite blodlegemer 3.300-12.000/mm3
6. Totalt antall lymfocytter > 800 celler/mm3

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som er vaksinert med koppevaksiner
2. Sykdommer eller tilstander som forårsaker immunsvikt (For eksempel; HIV AIDS, leukemi, lymfom, generalisert malignitet, agammaglobulinemi, transplantasjonshistorie, terapi med alkyleringsmidler, antimetabolitter, stråling eller orale eller parenterale kortikosteroider, basalcellekarsinom, levercirrhose sykdom).
3. I nær fysisk kontakt (husholdning eller på jobb) med en person som har sykdommene eller tilstandene som forårsaker immunsvikt
4. Historie eller tilstedeværelse av eksem eller atopisk dermatitt
5. Allergi eller følsomhet overfor kjente komponenter i vaksine eller andre medisiner
6. I nær fysisk kontakt (husholdning eller på jobb) med en person som har akutte eller kroniske hudsykdommer som dermatitt, eksfoliativ dermatitt
7. Personer som har tatt kortikosteroid innen 3 måneder etter vaksinasjon eller som tar oralt eller parenteralt kortikosteroid.
8. Personer som har fått immunsuppressiv terapi inkludert interferon innen 3 måneder etter vaksinasjon eller tar immunsuppressiv terapi.
9. Personer som planlegger å gi blod
10. Autoimmun sykdom som lupus erythematosus
11. Emner som jobber i medisinsk institusjon
12. Husholdningskontakter med kvinner som er gravide eller ammer
13. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer og har positivt resultat ved serumgraviditetstest eller uringraviditetstest, eller som ikke bruker godkjente prevensjonsmidler som sterilisering, p-ring injiserbar, kombinerte p-piller og barriere-prevensjon, kombinert hormonbasert behandling, prevensjonskrem, prevensjonsgelé, diafragma eller kondomer
14. Forsøkspersoner husstandsmedlem < 1 år gammel eller arbeider med barn < 1 år gammel
15. Personer med en kjent historie med hjertesykdom eller har tre eller flere av følgende risikofaktorer: hyperpiesi, fedme, hyperlipidemi, glukosuri, sklerose, cerebral arteriosklerose
16. Mottak av immunglobulin eller vaksine innen 4 uker etter vaksinasjon
17. Personer som er allergiske mot lateks, inflammatorisk oftalmisk sykdom eller tar antivirale midler.
18. Mottak av undersøkelsesmidler innen 4 måneder etter vaksinasjon
19. HBsAg seropositiv
20. HCV antistoff seropositivt
21. HIV seropositiv
22. Personer som har feber (oral temperatur > 38 ℃) eller alvorlig ernæringsforstyrrelse
23. Bloddonasjon innen 3 måneder etter screeningbesøk
24. Forsøksperson som ikke er egnet til å delta i studien i henhold til etterforskerens vurdering