Sicurezza ed efficacia del vaccino contro il vaiolo CJ in volontari sani

Criterio di inclusione:

1. Soggetti coreani sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 19 e 60 anni al momento della visita di screening
2. Disposto a partecipare e aver firmato il modulo di consenso informato
3. In buona salute generale, senza storia clinica di malattie della pelle, esame fisico o risultati dei test di laboratorio
4. Ematocrito > 33% per le donne; > 38% per gli uomini
5. Conta dei globuli bianchi 3.300-12.000/mm3
6. Conta totale dei linfociti > 800 cellule/mm3

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che sono stati vaccinati con vaccini contro il vaiolo
2. Malattie o condizioni che causano immunodeficienza (per esempio: HIV AIDS, leucemia, linfoma, tumore maligno generalizzato, agammaglobulinemia, anamnesi di trapianto, terapia con agenti alchilanti, antimetaboliti, radiazioni o corticosteroidi orali o parenterali, carcinoma basocellulare, cirrosi epatica o fegato avanzato patologia).
3. In stretto contatto fisico (domestico o lavorativo) con un individuo che ha le malattie o le condizioni che causano l'immunodeficienza
4. Storia o presente di eczema o dermatite atopica
5. Allergia o sensibilità a componenti noti di vaccini o altri medicinali
6. In stretto contatto fisico (domestico o lavorativo) con un individuo che soffre di patologie cutanee acute o croniche come dermatite, dermatite esfoliativa
7. Soggetti che hanno assunto corticosteroidi entro 3 mesi dalla vaccinazione o che stanno assumendo corticosteroidi per via orale o parenterale.
8. Soggetti che hanno ricevuto una terapia immunosoppressiva, compreso l'interferone, entro 3 mesi dalla vaccinazione o che stanno assumendo una terapia immunosoppressiva.
9. Soggetti che intendono effettuare donazioni di sangue
10. Malattie autoimmuni come il lupus eritematoso
11. Soggetti che lavorano in istituto medico
12. Contatti familiari con donne in gravidanza o che allattano
13. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento e risultati positivi al test di gravidanza su siero o test di gravidanza sulle urine, o che non utilizzano contraccettivi approvati come sterilizzazione, anello contraccettivo iniettabile, pillola contraccettiva orale combinata e contraccettivo di barriera, terapia ormonale combinata, crema contraccettiva, gelatina contraccettiva, diaframma o preservativi
14. Soggetti membri della famiglia di età inferiore a 1 anno o che lavorano con bambini di età inferiore a 1 anno
15. Soggetti con una storia nota di malattia cardiaca o con tre o più dei seguenti fattori di rischio: iperpiesia, obesità, iperlipidemia, glicosuria, sclerosi, arteriosclerosi cerebrale
16. Ricezione di immunoglobuline o vaccino entro 4 settimane dalla vaccinazione
17. Soggetti allergici al lattice, malattie oftalmiche infiammatorie o che assumono agenti antivirali.
18. Ricezione di agenti di ricerca sperimentale entro 4 mesi dalla vaccinazione
19. HBsAg sieropositivo
20. Sieropositivo per anticorpi HCV
21. HIV sieropositivo
22. Soggetti con febbre (temperatura orale > 38℃) o gravi disturbi della nutrizione
23. Donazione di sangue entro 3 mesi dalla visita di screening
24. Soggetti che non sono idonei a partecipare allo studio secondo il giudizio dello sperimentatore