Seguridad y eficacia de la vacuna contra la viruela CJ en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos coreanos sanos entre 19 y 60 años de edad en el momento de la visita de selección
2. Dispuesto a participar y haber firmado el formulario de consentimiento informado
3. En buen estado de salud general, sin antecedentes clínicos de enfermedades de la piel, examen físico o resultados de pruebas de laboratorio.
4. Hematocrito > 33% para mujeres; > 38% para hombres
5. Recuento de glóbulos blancos 3.300-12.000/mm3
6. Recuento total de linfocitos > 800 células/mm3

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que han sido vacunados con vacunas contra la viruela.
2. Enfermedades o condiciones que causan inmunodeficiencia (Por ejemplo, VIH SIDA, leucemia, linfoma, malignidad generalizada, agammaglobulinemia, antecedentes de trasplante, terapia con agentes alquilantes, antimetabolitos, radiación o corticosteroides orales o parenterales, carcinoma de células basales, cirrosis hepática o enfermedad hepática avanzada). enfermedad).
3. En contacto físico cercano (en el hogar o en el trabajo) con una persona que tiene las enfermedades o condiciones que causan la inmunodeficiencia
4. Historia o presente de eccema o dermatitis atópica
5. Alergia o sensibilidad a cualquier componente conocido de la vacuna u otros medicamentos
6. En contacto físico cercano (doméstico o en el trabajo) con una persona que tiene afecciones cutáneas agudas o crónicas, como dermatitis, dermatitis exfoliativa
7. Sujetos que hayan tomado corticosteroides dentro de los 3 meses posteriores a la vacunación o que estén tomando corticosteroides orales o parenterales.
8. Sujetos que han recibido terapia inmunosupresora que incluye interferón dentro de los 3 meses posteriores a la vacunación o que están tomando terapia inmunosupresora.
9. Sujetos que están planeando donaciones de sangre.
10. Enfermedad autoinmune como el lupus eritematoso
11. Sujetos que trabajan en institución médica.
12. Contactos en el hogar con mujeres que están embarazadas o amamantando
13. Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando y tienen un resultado positivo en la prueba de embarazo en suero o en la prueba de embarazo en orina, o que no usan anticonceptivos aprobados como esterilización, anillo anticonceptivo inyectable, píldoras anticonceptivas orales combinadas y anticonceptivos de barrera, terapia combinada basada en hormonas, crema anticonceptiva, jalea anticonceptiva, diafragma o condones
14. Sujetos miembro del hogar < 1 año o trabajo con niños < 1 año
15. Sujetos con antecedentes conocidos de enfermedad cardíaca o que tengan tres o más de los siguientes factores de riesgo: hiperpiesia, obesidad, hiperlipidemia, glucosuria, esclerosis, arteriosclerosis cerebral
16. Recepción de inmunoglobulina o vacuna dentro de las 4 semanas posteriores a la vacunación.
17. Sujetos que son alérgicos al látex, enfermedad oftálmica inflamatoria o que toman agentes antivirales.
18. Recepción de agentes de investigación en investigación dentro de los 4 meses posteriores a la vacunación.
19. HBsAg seropositivo
20. Anticuerpos VHC seropositivos
21. VIH seropositivo
22. Sujetos con fiebre (temperatura oral > 38 ℃) o trastorno nutricional grave
23. Donación de sangre dentro de los 3 meses desde la visita de selección
24. Sujetos que no son aptos para participar en el estudio según el criterio del investigador