Applicering av epirubicin i en neo-/adjuvant kemoterapi hos patienter med primär bröstcancer
16 december 2010 uppdaterad av: Pfizer
Applicering av epirubicin i en neo-/adjuvant kemoterapi hos patienter med primär bröstcancer ((ANWENDUNGSBEOBACHTUNG,MOI 99056 -Neo-/adjuvant kemoterapi Des Primären Mammakarzinoms Der Frau Mit Farmorubicin®))
Utvärdering av effekt av behandling med epirubicin (5 års uppföljning). Utvärdering av dosreduktionsfrekvens. Utvärdering av frekvens av neoadjuvant behandling med E(120mg) /C(600mg). Utvärdering av oväntade och allvarliga biverkningar.
(E=Epirubicin; C =cyklofosfamid)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övervakningsstudie efter marknadsföring.
Icke-sannolikhetsprov
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1981
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga patienter med primär bröstcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pre- och postmenopausala kvinnliga patienter med histologiskt bekräftad primär bröstcancer
Exklusions kriterier:
- Metastaserad bröstcancer, lokalt avancerad eller återkommande bröstcancer, tidigare cancerhistoria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-interventionell studie
Kemoterapi som innehåller epirubicin
|
Observationell: Kemoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: 3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
|
Andel deltagare med DFS som genomförde 5 års uppföljningsbesök.
|
3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Time to Progression (TTP)
Tidsram: 3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
|
3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
|
|
Tid att återkomma (DFI)
Tidsram: 3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
|
3m, 6m, 9m, 1y, 1,5y, 2y, 2,5y, 3y, 3,5y, 4y, 4,5y, 5y
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1999
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 378-ONC-0030-0144
- A6051029/MOI99056
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .